외상성 기억의 프로프라놀롤 치료(PTTM) (PTTM)
연구 개요
상세 설명
외상성 기억은 심각한 정서적 고통과 장애의 원인이 됩니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 주요 특징입니다. 다양한 방식으로 원래의 충격적인 사건을 재경험합니다(예: 악몽, 거슬리는 기억, 해리성 플래시백)은 고통스러운 증상을 동반합니다. 기억의 재구성 이론은 장기 기억이 재활성화되면 장기 기억으로 다시 변환되기 전에 몇 시간 동안 불안정한 상태를 유지한다고 제안합니다. 이 기간 동안 그들은 프로프라놀롤과 같은 기억 소거제에 취약합니다.
프로프라놀롤 하이드로클로라이드는 PTSD의 맥락에서든 그렇지 않든 간에 외상성 사건의 재경험과 관련된 정서적 고통을 겪는 피험자에게 위약과 비교될 것입니다. 프로프라놀롤 2회 투여 또는 위약 2회 투여가 첫 방문 시 제공됩니다.
시험의 목적은 외상성 기억 및 관련 증상이 있는 피험자에게 프로프라놀롤을 사용한 단기 치료의 효과를 결정하는 것입니다. 연구 가설은 프로프라놀롤이 사용된 측정에 의해 결정된 대로 위약보다 더 효과적일 것이며 이 긍정적인 결과가 기억의 재구성 이론을 뒷받침할 것이라는 것입니다.
피험자는 치료 전 정신 장애의 존재를 결정하기 위해 임상 평가 평가/척도를 받게 됩니다. 피험자는 외상 경험의 영향을 결정하기 위해 자체 평가 측정/척도를 완료합니다. 혈압과 맥박도 기록됩니다.
4주차에 변화를 결정하기 위해 동일한 기구를 사용한 치료 후 결과가 기록될 것입니다. 차이점을 비교하고 통계 분석을 수행합니다.
위약 그룹에 할당된 피험자에 대한 연구의 선택적 구성 요소가 있습니다. 연구가 끝나면 이 피험자들은 프로프라놀롤을 2회 복용하고 4주 후에 추가 인터뷰, 등급 척도 및 설문지 작성을 위한 단일 후속 세션에 참석할 기회가 주어집니다. 이는 위약을 투여받은 피험자에게 적극적인 치료를 통해 혜택을 볼 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 2M5
- 모병
- Knox Manse
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연락하다:
- Robin Menzies, MBBS FRCPsych (UK) FRCP (C)
- 전화번호: 306-668-0505
- 이메일: knox@sasktel.net
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수석 연구원:
- Robin Menzies, MBBS FRCPsych (UK) FRCP (C)
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부수사관:
- Tamara Hinz, MD
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부수사관:
- Mansfield Mela, MD
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부수사관:
- Curtis Chicoine, MD
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부수사관:
- Hyun Lim, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 성인 남성 또는 여성
- 고립된 증상으로서 또는 외상 후 스트레스 장애의 맥락에서 외상성 기억
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 베타 차단제 또는 코르티코스테로이드 약물을 사용한 현재 치료
- 의약품 및 특산품 개론서 및 제품 설명서에 설명된 의료 금기 사항
- 일부 기억이 손실될 수 있으므로 충격적인 사건에 대한 기억의 모든 측면을 유지하려는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로프라놀롤
연구 프로토콜은 첫 번째 방문 시 외상성 기억이 재활성화된 후 1시간 이내에 프로프라놀롤 2회 용량(일반 프로프라놀롤 40mg에 이어 2시간 후 지속형 프로프라놀롤 60mg)을 투여하도록 요구합니다.
피험자 중 절반(33명)이 무작위로 프로프라놀롤을 투여받게 됩니다.
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이 연구의 프로토콜은 처음 방문 시 프로프라놀롤(정규 프로프라놀롤 40mg에 이어 2시간 후에 지속성 프로프라놀롤 60mg 투여) 또는 위약의 2회 용량을 외상 기억의 재활성화 후 1시간 이내에 복용하도록 요구합니다. .
피험자는 프로프라놀롤 치료 또는 위약에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
연구 프로토콜에 따르면 첫 번째 방문 시 외상성 기억이 재활성화된 후 1시간 이내에 2회 용량의 위약을 투여해야 합니다.
피험자 중 절반(33명)이 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
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연구 프로토콜에 따르면 첫 번째 방문 시 외상성 기억이 재활성화된 후 1시간 이내에 2회 용량의 위약을 투여해야 합니다.
피험자 중 절반(33명)이 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 임상의 평가 외상 후 척도(CAPS), 사건 영향 척도(IES) 및 외상 기억 설명 측정(TMDM) 기기에서 치료 전 점수와 치료 후 점수 사이의 변화입니다.
기간: 방문 2(4주차)
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방문 2(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점은 MINI, ZAS, ZDS 및 NIHS와 같은 다른 척도에서 치료 점수와 치료 후 점수 사이의 변화입니다.
기간: 방문 2(4주차)
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방문 2(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Menzies, MBBS FRCPsych (UK) FRCP (C)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nader K, Schafe GE, Le Doux JE. Fear memories require protein synthesis in the amygdala for reconsolidation after retrieval. Nature. 2000 Aug 17;406(6797):722-6. doi: 10.1038/35021052.
- Brunet A, Orr SP, Tremblay J, Robertson K, Nader K, Pitman RK. Effect of post-retrieval propranolol on psychophysiologic responding during subsequent script-driven traumatic imagery in post-traumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2008 May;42(6):503-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.05.006. Epub 2007 Jun 22.
- Pitman RK. Post-traumatic stress disorder, hormones, and memory. Biol Psychiatry. 1989 Jul;26(3):221-3. doi: 10.1016/0006-3223(89)90033-4. No abstract available.
- Pitman RK, Sanders KM, Zusman RM, Healy AR, Cheema F, Lasko NB, Cahill L, Orr SP. Pilot study of secondary prevention of posttraumatic stress disorder with propranolol. Biol Psychiatry. 2002 Jan 15;51(2):189-92. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01279-3.
- Vaiva G, Ducrocq F, Jezequel K, Averland B, Lestavel P, Brunet A, Marmar CR. Immediate treatment with propranolol decreases posttraumatic stress disorder two months after trauma. Biol Psychiatry. 2003 Nov 1;54(9):947-9. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00412-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1471.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 505-2010
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