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야간 운전 성능에 대한 대책의 효과 (KILLSLEEP)

2012년 6월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

운전 중 졸음 대책 및 반응에 대한 개인간 차이 예측(KillSleep)

수면 부족은 졸음을 통해 야간 운전 능력 저하를 유발합니다. 생리적 욕구와 사회적 또는 직업적 활동 사이의 갈등 때문에 졸음에 대한 적절한 대책을 개발할 필요가 있습니다. 실생활 운전 연구에서 낮잠과 커피는 운전 중 졸음에 대한 효율적인 대책입니다. 그러나 카페인의 효과는 빠르지만 짧고 개인마다 다릅니다. 운전자에게 무엇을 추천해야 하는지 알기 위해서는 더 많은 지식이 필요합니다. 460nm 단색광(청색광)에 노출되면 주관적인 졸음이 감소하고 성능이 향상됩니다. 이 프로젝트의 목적 중 하나는 운전 중 블루라이트 노출이 졸음이 극심해지는 실제 운전 상황에서 유용한지 조사하는 것입니다. 운동이 운전에 미치는 영향에 대한 지식이 매우 부족하고 피험자에게 적용할 운동을 표준화할 절대적 필요성이 있기 때문입니다. 본 연구의 목적 중 하나는 시뮬레이터 연구에서 졸음이 심해질 때 참가자의 운전 능력에 대한 적당한 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 야간 신경 행동 수행은 개인마다 크게 다르며 특정 피험자만이 수면 손실의 영향을 크게 받는 것으로 보입니다. 수면 부족에 취약한 운전자를 식별하거나 졸음 대책(예: 커피 및 블루 라이트)에 대한 응답자를 식별하기 위해 수면 운전에 대한 생물학적 마커를 찾는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적 중 하나는 수면 부족으로 인한 운전 능력 저하와 대응책(청색광 및 커피)의 효율성에 대한 개인차(유전적, 호르몬적, 인지적)를 파악하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, 프랑스, 14032
        • Université de Caen Basse Normandie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20-25세의 건강한 지원자 또는 40-50세의 남성, 백인,
  • 지각 장애를 나타내지 않고,
  • 수면, 주의력 및 일주기 체계를 방해하는 치료를 받지 않고,
  • BMI ≥18 및 ≤ 27
  • 커피(카페) 적당히 마시기(하루 2~3잔) •
  • 병력이나 진화 병리학을 제시하지 않고,
  • 수면 중 무호흡/저호흡 증후군을 나타내지 않음(IAH < 5는 20-25년, 10은 40-50년),
  • 수면 중 주기적인 움직임의 증후군을 나타내지 않음(MPS < 15의 지수),
  • 전문 운전자가 아닌, 최소 3년 또는 2년 이상의 운전 면허증을 소지하고 예상되는 학습을 따르는 운전자의 경우 연간 10,000~20,000km를 운전하며,
  • 연구 참여에 대한 동의서를 서면으로 살펴본 결과,
  • 스터디에 들어가기 3일 전부터 규칙적인 생활 스케줄을 가지고,
  • 사회보장국과 건강한 자원봉사자 등록부에 등록합니다.

제외 기준:

  • 야간 근무자,
  • 모든 진화 정신과적 애정(정신병, 기분 장애(혼란) 또는 불안),
  • 모든 수면장애(수면무호흡증, 주기적인 다리운동, 기면증, 위상지연, 위상전진),
  • 모든 진화 신경학적 영향(뇌종양, 간질, 두통, 뇌혈관 사고, 석회화, 근간대증, 무도병, 신경병증, 근이영양증, 근긴장성 이영양증),
  • 심혈관 질환(동맥고혈압, 심부전, 관상동맥질환, 혈관장애(혼돈)),
  • 폐 병리학(BPCO, BPR),
  • 신장 장애(혼돈)(신부전, 신결석증),
  • 내분비 병리학 (갑상선 이상, 당뇨병),
  • 지난 6개월 동안 약물 중독, 알코올 의존,
  • 지난 3개월 동안 자오선 여행(± 3시간)을 한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸른 빛
460nm 단색광(청색광)에 노출
4시간 야간 실제 운전 상황에서 커피(카페인 2*200mg)와 커피 플라시보의 효과를 비교한 운전 중 지속적인 청색광 노출. 이 팔 안에서 각 지원자는 무작위로 할당되며 각 조건 사이에 최소 1주일의 각 운전 세션에서 지속적인 청색광 노출, 커피 및 커피 플라시보를 모두 받게 됩니다.
실험적: 신체 활동
낮은 강도의 신체 활동 15분
4시간 야간 운전 시뮬레이터에서 커피(카페인 2*200mg) 및 커피 플라시보의 효과와 비교하여 운전 전 낮은 강도로 15분간 신체 활동을 합니다. 이 팔 안에서 각 지원자는 무작위로 할당되며 다음과 같은 혜택을 받게 됩니다: 15분의 신체 활동, 각 조건 사이에 최소 1주일의 각 운전 세션에서 커피 및 플라시보 커피.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비디오 녹화에서 식별된 부적절한 라인 횡단 수
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
영상에서 확인된 차량 위치의 표준편차
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
운전 중 스스로 평가한 졸음
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
운전 중 피로 자가 평가
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
후속 수면 중 수면 대기 시간
기간: 각 운전 세션 후
각 운전 세션 후
후속 수면 중 수면 효율
기간: 각 운전 세션 후
각 운전 세션 후
후속 수면 중 EEG 서파 활동의 시간 경과
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
첫 번째, 두 번째, 세 번째 방문
타액 코르티솔 및 아밀라아제 농도
기간: 운전 전과 후 및 수면 회복 후
운전 전과 후 및 수면 회복 후
카페인 민감도
기간: 처음 방문했을 때
처음 방문했을 때
인지 테스트에서 반응 시간 및 오류 비율
기간: 첫 방문
첫 방문
PER3, COMT, ADORA2A 및 ADA 다형성
기간: 세션을 운전하기 전에
세션을 운전하기 전에
습관적인 수면 패턴
기간: 처음 방문했을 때
처음 방문했을 때
크로노타입
기간: 처음 방문했을 때
처음 방문했을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pierre Philip, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • 수석 연구원: Pierre Denise, Pr, INSERM ERI27

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2009/14

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실제 운전 상황에 대한 임상 시험

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