Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastatoimien vaikutus öiseen ajokykyyn (KILLSLEEP)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Uneliaisuuden vastatoimenpiteet pyörän takana ja yksilöiden välisten erojen ennustaminen reaktioissa (KillSleep)

Unettomuus heikentää yöajokykyä uneliaisuuden kautta. Fysiologisten tarpeiden ja sosiaalisen tai ammatillisen toiminnan välisten ristiriitojen vuoksi on välttämätöntä kehittää kohtuuhintaisia ​​vastatoimia uneliaisuutta vastaan. Tosielämän ajo-opinnoissa päiväunet ja kahvi ovat tehokkaita uneliaisuuden vastatoimia ratissa. Kofeiinin vaikutus on kuitenkin nopea mutta lyhyt ja vaihtelee yksilöiden välillä. Tarvitaan lisää tietoa, jotta tiedetään, mitä suositella kuljettajille. Altistuminen 460 nm:n yksiväriselle valolle (sininen valo) vähentää subjektiivista uneliaisuutta ja parantaa suorituskykyä. Tämän projektin yhtenä tavoitteena on selvittää, olisiko siniselle valolle altistumisesta ajon aikana hyötyä todellisessa ajotilanteessa, kun uneliaisuus pahenee. Johtuen siitä, että tietomme liikunnan vaikutuksista ajamiseen on hyvin niukkaa ja että on ehdottoman välttämätöntä standardoida koehenkilöihin sovellettavia harjoituksia. Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on tutkia simulaattoritutkimuksella kohtalaisen harjoittelun vaikutuksia osallistujien ajokykyyn, kun uneliaisuus pahenee. Yöllinen hermokäyttäytymiskyky vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, ja vain tietyt kohteet vaikuttavat merkittävästi unen menetyksestä. On mielenkiintoista löytää biologisia merkkiaineita uni-ajolle, jotta voidaan tunnistaa unen puutteelle alttiita kuljettajia tai tunnistaa uneliaisuuden vastatoimiin (esim. kahvi ja sininen valo) reagoijat. Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on selvittää yksilöllisiä (geneettisiä, hormonaalisia ja kognitiivisia) eroja unenmenetyksen aiheuttamassa ajotaitojen heikkenemisessä ja vastatoimien (sininen valo ja kahvi) tehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Ranska, 14032
        • Université de Caen Basse Normandie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-25-vuotiaat terveet vapaaehtoiset tai 40-50-vuotiaat, mies, valkoihoinen,
  • Ei esitä havaintohäiriötä,
  • Älä ota hoitoa, joka häiritsee unta, tarkkaavaisuutta ja vuorokausijärjestelmää,
  • BMI ≥18 et ≤ 27
  • Kohtuullinen kahvin juoja (kahvila) (2-3 kuppia päivässä) •
  • ei esitä sairaushistoriaa tai evoluutiopatologiaa,
  • Ei apnea-/hypopnea-oireyhtymää unen aikana (IAH < 5 20-25 vuoden ajan ja 10 40-50 vuoden ajan),
  • Ei esiinny jaksoittaisten liikkeiden oireyhtymää unen aikana (MPS-indeksi < 15),
  • Ei ammattikuljettaja, jolla on ajokortti vähintään 3 vuotta tai 2 vuotta niillä kuljettajilla, jotka ovat seuranneet odotettua oppimista ja ajavat 10000-20000 km vuodessa,
  • Katsottuaan kirjallisesti heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen,
  • Säännöllinen elämänaikataulu 3 päivää ennen tutkimukseen menoa,
  • Rekisterit sosiaaliturvaan ja terveiden vapaaehtoisten rekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yötyöntekijät,
  • Kaikki evolutionaariset psykiatriset kiintymykset (psykoosi, mielialan häiriö tai ahdistus),
  • Kaikki unihäiriöt (uniapneat, säännölliset jalkojen liikkeet, narkolepsia, vaiheen viive, vaiheen edistyminen),
  • Kaikki evolutionaariset neurologiset vaivat (aivokasvain, epilepsia, päänsärky, aivoverisuonionnettomuus, kalkkiutuminen, myoklonia, korea, neuropatia, lihasdystrofiat, myotoninen dystrofia),
  • Kardiovaskulaariset sairaudet (valtimon korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, verisuonisairaudet (sekoitukset)),
  • Keuhkosairaudet (BPCO, BPR),
  • Munuaisten toimintahäiriöt (sekoitukset) (munuaisten vajaatoiminta, munuaissairaudet),
  • Endokriiniset sairaudet (dystyreoosi, diabetes),
  • Huumeriippuvuus, alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Tekinyt meridiaanimatkan (± 3 tuntia) viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sininen valo
Altistuminen 460 nm:n yksiväriselle valolle (sininen valo)
Muut: Todellinen ajotilanne
Jatkuva altistuminen siniselle valolle ajon aikana verrattuna kahvin (2*200 mg kofeiinia) ja kahvin lumelääkkeeseen vaikutuksiin 4 tunnin yön todellisessa ajotilanteessa. Tämän käsivarren sisällä jokainen vapaaehtoinen jaetaan satunnaisesti, ja he saavat: jatkuvan altistuksen siniselle valolle, kahvia ja kahvia lumelääkettä jokaisella ajokerralla vähintään 1 viikon välein kunkin tilan välillä.
Kokeellinen: Liikunta
15 minuuttia fyysistä aktiivisuutta alhaisella intensiteetillä
Muut: Ajo-simulaattori
15 minuuttia fyysistä aktiivisuutta alhaisella teholla ennen ajoa verrattuna kahvin (2*200 mg kofeiinia) ja kahvin lumelääkkeeseen vaikutuksiin 4 tunnin yöajosimulaattorilla. Tämän käsivarren sisällä jokainen vapaaehtoinen jaetaan satunnaisesti, ja he saavat: 15 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, kahvia ja kahvia lumelääkettä jokaisella ajokerralla siten, että kunkin tilan välillä on vähintään 1 viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Videotallenteiden perusteella havaittujen sopimattomien rajanylitysten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Videotallenteiden perusteella tunnistetun auton sijainnin standardipoikkeama
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Itse arvioitu uneliaisuus ajon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Itsearvioitu väsymys ajon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Unilatenssi seuraavan unen aikana
Aikaikkuna: jokaisen ajokerran jälkeen
jokaisen ajokerran jälkeen
unen tehokkuutta seuraavan unen aikana
Aikaikkuna: jokaisen ajokerran jälkeen
jokaisen ajokerran jälkeen
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden aikakulku myöhemmän unen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Ensimmäinen, toinen ja kolmas vierailu
Syljen kortisoli- ja amylaasipitoisuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen ajon ja unen jälkeen
ennen ja jälkeen ajon ja unen jälkeen
Kofeiiniherkkyys
Aikaikkuna: ensimmäisellä vierailulla
ensimmäisellä vierailulla
Reaktioaika ja virheprosentti kognitiivisissa testeissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen vierailu
Ensimmäinen vierailu
PER3-, COMT-, ADORA2A- ja ADA-polymorfismi
Aikaikkuna: ennen ajojaksoa
ennen ajojaksoa
Tavalliset unirytmit
Aikaikkuna: ensimmäisellä vierailulla
ensimmäisellä vierailulla
Kronotyyppi
Aikaikkuna: ensimmäisellä vierailulla
ensimmäisellä vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Hotel Dieu Hospital
ERANET
INSERM ERI27 Mobilités Cognition et Temporalité
IMF, CNRS UMR-5231

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Philip, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Päätutkija: Pierre Denise, Pr, INSERM ERI27

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2009/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Todellinen ajotilanne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa