- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01070212
Effecten van kauwgom kauwen op eetlust en spijsvertering
11 december 2023 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Een voor de hand liggend eigenschapsverschil tussen energieleverende dranken en vast voedsel is de orale mechanische verwerking die nodig is om de twee voedselvormen klaar te maken voor doorslikken.
Aanzienlijke menselijke gegevens zijn consistent met een bijdrage van mechanische stimulatie tot onderdrukking van de eetlust.
Geen enkele studie heeft deze eigenschap echter geïsoleerd en de invloed ervan op het innamegedrag bij mensen beoordeeld.
Dit is het doel van de huidige studie.
De nulhypothese is dat voedselreologie geen effect zal hebben op deze indices.
De alternatieve hypothese is dat verhoogde mechanische stimulatie zal resulteren in sterkere verzadiging/verzadiging en verminderde energie-inname.
Verder wordt verondersteld dat de effecten van kauwen minder duidelijk zullen zijn bij zwaarlijvige dan bij magere personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- De nulhypothese is dat voedselreologie geen effect zal hebben op deze indices
- De alternatieve hypothese is dat verhoogde mechanische stimulatie zal resulteren in een sterkere verzadiging/verzadiging en een verminderde energie-inname
- Er wordt verondersteld dat de effecten van kauwen minder duidelijk zullen zijn bij zwaarlijvige personen in vergelijking met magere individuen
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 17907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index 18 -25 of 30-35 kg/m2 goede gezondheid niet beginnen of stoppen met het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het lichaamsgewicht beïnvloeden tijdens de voorgestelde onderzoeksperiode stabiel activiteitenniveau (geen afwijking > 1X/week @ 30 min/sessie ) geen eetstoornis (score <20 van de Eethoudingstest (EAT-26)) geen allergie voor testvoeding. geen glucose-intolerantie of diabetes (gebaseerd op nuchtere bloedglucose tussen 70-99 mg/dl (3,9-5,5 mmol/l zoals aanbevolen door de American Diabetes Association.) geen geschiedenis van GI-pathologie en zelfgerapporteerde consument van ontbijt en lunch.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: zachte kauwgom
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
Experimenteel: stevige kauwgom
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
Experimenteel: geen kauwgom
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
. Deelnemers kauwen niets of kauwen op een van de twee soorten kauwgom (smaakloos zacht of hard) met een constante snelheid (bepaald door een metronoom) gedurende 15 minuten terwijl ze appelsap door een rietje nippen.
De eetlust wordt continu gemeten via een schuifpotentiometer die is bevestigd aan een 100 mm gLMS-schaal.
Het sap levert 10% van de geschatte dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers (d.w.z. gelijk aan 1-2 porties van de meeste commerciële snacks).
Het bevat ook 10 g lactulose (een oplosbaar, niet-absorbeerbaar koolhydraat dat wordt gebruikt om de maagpassagetijd te bepalen via analyses van ademwaterstof) en paracetamol (een marker voor maaglediging).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van kauwen op de eetlust.
Tijdsspanne: 12 uren
|
Effecten van variërende kauwintensiteit op zelf beoordeelde honger, volheid, verlangen om te eten en dorst.
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endocriene reactie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Effecten van variërende kauwintensiteit op serum/plasma GLP-1, Ghreline, CCK, insuline.
|
4 uur
|
Bloedchemie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Effecten van variërende kauwintensiteit op lipidenprofielen en glucose.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 0911008653 (Register-ID: Purdue University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zachte kauwgom
-
University of LisbonVoltooid
-
Decathlon SEEFOR, FranceWerving
-
University of ManitobaCentennial CollegeVoltooid
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... en andere medewerkersVoltooid
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
Florida Gulf Coast UniversityVoltooidAutisme Spectrum Stoornis HoogfunctionerendVerenigde Staten
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
Rutgers, The State University of New JerseyWervingGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Beroepsproblemen | Geestelijke gezondheid Welzijn 2Verenigde Staten
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
Kessler FoundationWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten