- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01070212
Влияние жевания жевательной резинки на аппетит и пищеварение
11 декабря 2023 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Одним из очевидных различий между энергетическими напитками и твердой пищей является механическая обработка полости рта, необходимая для подготовки двух пищевых форм к проглатыванию.
Значительные данные о людях согласуются с вкладом механической стимуляции в подавление аппетита.
Однако ни одно исследование не выделило это свойство и не оценило его влияние на пищевое поведение у людей.
Это цель настоящего исследования.
Нулевая гипотеза состоит в том, что реология пищи не влияет на эти показатели.
Альтернативная гипотеза состоит в том, что повышенная механическая стимуляция приведет к более сильному насыщению/сытости и снижению потребления энергии.
Кроме того, предполагается, что последствия жевания будут менее очевидными у тучных людей по сравнению с худыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Нулевая гипотеза заключается в том, что реология пищевых продуктов не окажет влияния на эти показатели.
- Альтернативная гипотеза заключается в том, что усиление механической стимуляции приведет к более сильному насыщению/насыщению и снижению потребления энергии.
- Предполагается, что последствия жевания будут менее очевидны у тучных людей по сравнению с худощавыми людьми.
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 17907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела 18-25 или 30-35 кг/м2 хорошее самочувствие не начинать или не прекращать прием лекарств, которые, как сообщается, влияют на аппетит или массу тела в течение предполагаемого периода исследования стабильный уровень активности (отсутствие отклонений> 1 раз в неделю при 30 мин/сессии ) нет расстройства пищевого поведения (оценка <20 баллов по тесту отношения к еде (EAT-26) нет аллергии на тестируемые продукты. не страдающих непереносимостью глюкозы или диабетом (на основании уровня глюкозы в крови натощак в пределах 70–99 мг/дл (3,9–5,5 ммоль/л, как рекомендовано Американской диабетической ассоциацией). отсутствие в анамнезе патологии желудочно-кишечного тракта и самоотчет о потреблении завтрака и обеда.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мягкая резинка
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
|
Экспериментальный: твердая резинка
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
|
Экспериментальный: нет жевательной резинки
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
. Участники либо ничего не жевали, либо жевали одну из двух разновидностей жевательной резинки (мягкую или твердую без запаха) с постоянной скоростью (определяемой метрономом) в течение 15 минут, потягивая яблочный сок через соломинку.
Аппетит будет непрерывно измеряться с помощью ползункового потенциометра, прикрепленного к 100-миллиметровой шкале gLMS.
Сок обеспечит 10% предполагаемой суточной потребности участников в энергии (т. е. равной 1-2 порциям большинства коммерческих закусок).
Он также будет содержать 10 г лактулозы (растворимый неусвояемый углевод, используемый для оценки времени транзита по желудку с помощью анализа содержания водорода в выдыхаемом воздухе) и ацетаминофен (маркер опорожнения желудка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние жевания на аппетит.
Временное ограничение: 12 часов
|
Влияние различной интенсивности жевания на самооценку голода, сытости, желания есть и жажды.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндокринный ответ
Временное ограничение: 4 часа
|
Влияние различной интенсивности жевания на уровень GLP-1 в сыворотке/плазме, грелин, CCK, инсулин.
|
4 часа
|
|
Химия крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Влияние различной интенсивности жевания на липидный профиль и уровень глюкозы.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (Грант/контракт NIH США)
- 0911008653 (Идентификатор реестра: Purdue University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .