Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tyggegummi på appetit og fordøjelse

11. december 2023 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
En åbenlys egenskabsforskel mellem energigivende drikkevarer og faste fødevarer er den orale mekaniske behandling, der kræves for at forberede de to fødevareformer til at synke. Betydelige menneskelige data er i overensstemmelse med et bidrag fra mekanisk stimulering til appetitundertrykkelse. Ingen undersøgelse har imidlertid isoleret denne egenskab og vurderet dens indflydelse på indtagelsesadfærd hos mennesker. Dette er formålet med nærværende undersøgelse. Nulhypotesen er, at fødevarereologi ikke vil have nogen effekt på disse indekser. Den alternative hypotese er, at øget mekanisk stimulering vil resultere i stærkere mæthed/mæthed og reduceret energiindtag. Ydermere antages det, at virkningerne af tygning vil være mindre tydelige hos overvægtige sammenlignet med slanke personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 17907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks 18 -25 eller 30-35 kg/m2 godt helbred, der ikke påbegynder eller afslutter brugen af ​​medicin, der rapporteres at påvirke appetitten eller kropsvægten i løbet af den foreslåede undersøgelsesperiode stabilt aktivitetsniveau (ingen afvigelse > 1X/uge @ 30 min/session ) ingen spiseforstyrrelse (score <20 af Eating Attitude Test (EAT-26) ingen allergier over for testfødevarer. ikke glukoseintolerant eller diabetiker (baseret på fastende blodsukker mellem 70-99mg/dl (3,9-5,5mmol/l som anbefalet af American Diabetes Association). ingen historie med GI patologi og selvrapporteret forbruger af morgenmad og frokost.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blødt tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).
Andet: blødt tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).
Eksperimentel: fast tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).
Andet: fast tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).
Eksperimentel: intet tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).
Andet: intet tyggegummi
. Deltagerne vil enten tygge ingenting eller tygge en af ​​de to tyggegummivarianter (smagsfri blød eller hård) med en konstant hastighed (bestemt af en metronom) i 15 minutter, mens de nipper til æblejuice gennem et sugerør. Appetit vil blive målt kontinuerligt via et objektglaspotentiometer, der er fastgjort til en 100 mm gLMS-skala. Juicen vil give 10 % af deltagernes estimerede daglige energibehov (dvs. svarende til 1-2 portioner af de fleste kommercielle snacks). Det vil også indeholde 10 g lactulose (et opløseligt, ikke-absorberbart kulhydrat, der bruges til at vurdere gastrisk transittid via analyser af pustebrint) og acetaminophen (en markør for mavetømning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af tygning på appetitten.
Tidsramme: 12 timer
Effekter af varierende tyggeintensitet på selvvurderet sult, mæthed, lyst til at spise og tørst.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrin respons
Tidsramme: 4 timer
Effekter af varierende tyggeintensitet på serum/plasma GLP-1, Ghrelin, CCK, Insulin.
4 timer
Blodkemi
Tidsramme: 4 timer
Effekter af varierende tyggeintensitet på lipidprofiler og glukose.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Anslået)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0911008653 (Registry Identifier: Purdue University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blødt tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner