- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01070212
Purukumin vaikutukset ruokahaluun ja ruoansulatukseen
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Yksi ilmeinen ominaisuusero energiaa tuottavien juomien ja kiinteiden ruokien välillä on suun mekaaninen käsittely, joka vaaditaan näiden kahden ruokamuodon valmistelemiseksi nieltäväksi.
Huomattava tieto ihmisistä vastaa mekaanisen stimulaation osuutta ruokahalun tukahduttamisessa.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole eristänyt tätä ominaisuutta ja arvioinut sen vaikutusta nielemiskäyttäytymiseen ihmisillä.
Tämä on tämän tutkimuksen tavoite.
Nollahypoteesi on, että ruoan reologialla ei ole vaikutusta näihin indekseihin.
Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että lisääntynyt mekaaninen stimulaatio johtaa voimakkaampaan kylläisyyteen/kylläisyyteen ja vähentää energian saantia.
Lisäksi oletetaan, että pureskelun vaikutukset ovat vähemmän ilmeisiä lihavilla henkilöillä kuin laihoilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Nollahypoteesi on, että elintarvikereologialla ei ole vaikutusta näihin indekseihin
- Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että lisääntynyt mekaaninen stimulaatio johtaa vahvempaan kylläisyyteen/kylläisyyteen ja vähentyneeseen energian saantiin
- Oletetaan, että pureskelun vaikutukset ovat vähemmän ilmeisiä lihavilla ihmisillä verrattuna laihoihin yksilöihin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 17907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 18 -25 tai 30-35 kg/m2 hyvä terveys ei aloita tai lopeta ruokahaluun tai painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttöä ehdotetun tutkimusjakson aikana vakaa aktiivisuustaso (ei poikkeamaa > 1X/vk @ 30 min/istunto ) ei syömishäiriötä (syömisasennetestin (EAT-26) pistemäärä <20) ei allergioita testiruoille. ei glukoosi-intoleranssi tai diabeetikko (perustuu paastoveren glukoosipitoisuuteen välillä 70–99 mg/dl (3,9–5,5 mmol/l, kuten American Diabetes Association suosittelee). ei GI-patologiaa ja itse ilmoittanut aamiaisen ja lounaan kuluttaja.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pehmeä purukumi
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
|
Kokeellinen: kiinteä purukumi
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
|
Kokeellinen: ei kumia
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
. Osallistujat joko pureskelevat mitään tai pureskelevat toista kahdesta purukumilajikkeesta (mauton pehmeä tai kova) vakionopeudella (metronomin mukaan) 15 minuutin ajan siemaillen omenamehua pillin läpi.
Ruokahalua mitataan jatkuvasti liukupotentiometrillä, joka on kiinnitetty 100 mm gLMS-asteikkoon.
Mehu tarjoaa 10 % osallistujien arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta (eli 1-2 annosta useimpia kaupallisia välipaloja).
Se sisältää myös 10 g laktuloosia (liukoinen, imeytymätön hiilihydraatti, jota käytetään arvioimaan mahalaukun kulkuaikaa hengityksen vetyanalyyseillä) ja asetaminofeenia (mahan tyhjenemisen merkkiaine).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelun vaikutukset ruokahaluun.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vaihtelevan pureskeluvoimakkuuden vaikutukset itsearvioituun nälkään, kylläisyyteen, ruokahaluun ja janoon.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokriininen vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vaihtelevan pureskeluvoimakkuuden vaikutukset seerumiin/plasmaan GLP-1, greliini, CCK, insuliini.
|
4 tuntia
|
|
Veren kemiat
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vaihtelevan pureskeluvoimakkuuden vaikutukset lipidiprofiileihin ja glukoosiin.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0911008653 (Rekisterin tunniste: Purdue University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .