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Effetti della gomma da masticare sull'appetito e sulla digestione

11 dicembre 2023 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Un'ovvia differenza di proprietà tra bevande energetiche e cibi solidi è il trattamento meccanico orale richiesto per preparare le due forme di cibo per la deglutizione. Dati umani considerevoli sono coerenti con un contributo della stimolazione meccanica alla soppressione dell'appetito. Tuttavia, nessuno studio ha isolato questa proprietà e valutato la sua influenza sul comportamento ingestivo negli esseri umani. Questo è lo scopo del presente studio. L'ipotesi nulla è che la reologia alimentare non avrà alcun effetto su questi indici. L'ipotesi alternativa è che una maggiore stimolazione meccanica si tradurrà in una maggiore sazietà/sazietà e in un ridotto apporto energetico. Inoltre, si ipotizza che gli effetti della masticazione saranno meno evidenti negli individui obesi rispetto a quelli magri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 17907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea 18-25 o 30-35 kg/m2 buona salute non iniziare o terminare l'uso di farmaci segnalati per influenzare l'appetito o il peso corporeo durante il periodo di studio proposto livello di attività stabile (nessuna deviazione > 1X/settimana @ 30 min/sessione ) nessun disturbo alimentare (punteggio <20 del Eating Attitude Test (EAT-26) nessuna allergia ai cibi testati. non intollerante al glucosio o diabetico (basato su una glicemia a digiuno tra 70-99 mg/dl (3,9-5,5 mmol/l come raccomandato dall'American Diabetes Association). nessuna storia di patologia gastrointestinale e consumatore autodichiarato di colazione e pranzo.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gomma morbida
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).
Altro: gomma morbida
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).
Sperimentale: gomma soda
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).
Altro: gomma soda
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).
Sperimentale: niente gomma
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).
Altro: niente gomma
. I partecipanti non masticheranno nulla o masticheranno una delle due varietà di gomma (morbida o dura insapore) a una velocità costante (determinata da un metronomo) per 15 minuti sorseggiando succo di mela con una cannuccia. L'appetito verrà misurato continuamente tramite un potenziometro a scorrimento collegato a una scala gLMS da 100 mm. Il succo fornirà il 10% del fabbisogno energetico giornaliero stimato dei partecipanti (ovvero pari a 1-2 porzioni della maggior parte degli snack commerciali). Conterrà anche 10 g di lattulosio (un carboidrato solubile e non assorbibile utilizzato per valutare il tempo di transito gastrico tramite analisi dell'idrogeno del respiro) e paracetamolo (un marker per lo svuotamento gastrico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della masticazione sull'appetito.
Lasso di tempo: 12 ore
Effetti di varia intensità masticatoria su fame, pienezza, desiderio di mangiare e sete auto-valutati.
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta endocrina
Lasso di tempo: 4 ore
Effetti di varia intensità masticatoria su siero/plasma GLP-1, grelina, CCK, insulina.
4 ore
Chimica del sangue
Lasso di tempo: 4 ore
Effetti della varia intensità masticatoria sui profili lipidici e sul glucosio.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 0911008653 (Identificatore di registro: Purdue University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gomma morbida

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