Efectos de mascar chicle sobre el apetito y la digestión
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Una diferencia de propiedad obvia entre las bebidas energéticas y los alimentos sólidos es el procesamiento mecánico oral requerido para preparar las dos formas de alimentos para tragar.
Datos considerables en humanos son consistentes con una contribución de la estimulación mecánica a la supresión del apetito.
Sin embargo, ningún estudio ha aislado esta propiedad y evaluado su influencia en el comportamiento ingestivo en humanos.
Este es el objetivo del presente estudio.
La hipótesis nula es que la reología de los alimentos no tendrá efecto sobre estos índices.
La hipótesis alternativa es que el aumento de la estimulación mecánica dará como resultado una mayor saciedad/saciedad y una menor ingesta de energía.
Además, se plantea la hipótesis de que los efectos de la masticación serán menos evidentes en las personas obesas en comparación con las personas delgadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- La hipótesis nula es que la reología de los alimentos no tendrá efecto sobre estos índices
- La hipótesis alternativa es que una mayor estimulación mecánica dará como resultado una mayor saciedad y una menor ingesta de energía.
- Se plantea la hipótesis de que los efectos de la masticación serán menos evidentes en los obesos en comparación con las personas delgadas
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 17907
- Purdue University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 18 -25 o 30-35 kg/ m2 buena salud no iniciar o suspender el uso de medicamentos que afectan el apetito o el peso corporal durante el período de estudio propuesto nivel de actividad estable (sin desviación > 1X/semana @ 30 min/sesión ) sin trastorno alimentario (puntuación <20 del Eating Attitude Test (EAT-26) sin alergias a los alimentos de prueba. no intolerante a la glucosa ni diabético (basado en glucosa en sangre en ayunas entre 70 y 99 mg/dl (3,9 y 5,5 mmol/l según lo recomendado por la Asociación Estadounidense de Diabetes). sin antecedentes de patología GI y consumidor autoinformado de desayuno y almuerzo.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: chicle blando
. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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Experimental: chicle firme
. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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Experimental: sin chicle
. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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. Los participantes no masticarán nada o masticarán una de las dos variedades de chicle (sin sabor, blanda o dura) a un ritmo constante (determinado por un metrónomo) durante 15 minutos mientras beben jugo de manzana con una pajilla.
El apetito se medirá continuamente a través de un potenciómetro deslizante conectado a una escala gLMS de 100 mm.
El jugo proporcionará el 10% del requerimiento energético diario estimado de los participantes (es decir, igual a 1-2 porciones de la mayoría de los refrigerios comerciales).
También contendrá 10 g de lactulosa (un carbohidrato soluble no absorbible que se utiliza para evaluar el tiempo de tránsito gástrico mediante análisis de hidrógeno en el aliento) y acetaminofeno (un marcador del vaciado gástrico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la masticación sobre el apetito.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Efectos de la intensidad variable de la masticación sobre el hambre, la saciedad, el deseo de comer y la sed autoevaluados.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta endocrina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Efectos de la variación de la intensidad de masticación en suero/plasma GLP-1, Ghrelin, CCK, Insulina.
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4 horas
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Química sanguínea
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Efectos de la variación de la intensidad de masticación en los perfiles de lípidos y la glucosa.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 0911008653 (Identificador de registro: Purdue University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .