- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01070212
Effets de la gomme à mâcher sur l'appétit et la digestion
11 décembre 2023 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Une différence de propriété évidente entre les boissons énergétiques et les aliments solides est le traitement mécanique oral nécessaire pour préparer les deux formes d'aliments à avaler.
Des données humaines considérables sont compatibles avec une contribution de la stimulation mécanique à la suppression de l'appétit.
Cependant, aucune étude n'a isolé cette propriété et évalué son influence sur le comportement ingestif chez l'homme.
C'est le but de la présente étude.
L'hypothèse nulle est que la rhéologie des aliments n'aura aucun effet sur ces indices.
L'hypothèse alternative est qu'une stimulation mécanique accrue entraînera une satiété/satiété plus forte et un apport énergétique réduit.
De plus, on suppose que les effets de la mastication seront moins évidents chez les obèses que chez les personnes maigres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- L’hypothèse nulle est que la rhéologie alimentaire n’aura aucun effet sur ces indices
- L'hypothèse alternative est qu'une stimulation mécanique accrue entraînera une satiété plus forte et une consommation d'énergie réduite.
- On suppose que les effets de la mastication seront moins évidents chez les personnes obèses que chez les personnes maigres.
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 17907
- Purdue University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 18 - 25 ou 30-35 kg/m2 bonne santé ne pas commencer ou arrêter l'utilisation de médicaments signalés comme affectant l'appétit ou le poids corporel pendant la période d'étude proposée niveau d'activité stable (aucun écart > 1X/semaine à 30 min/session ) aucun trouble de l'alimentation (score <20 du test d'attitude alimentaire (EAT-26) aucune allergie aux aliments testés. pas d'intolérance au glucose ou de diabète (sur la base d'une glycémie à jeun entre 70 et 99 mg/dl (3,9 et 5,5 mmol/l, comme recommandé par l'American Diabetes Association). aucun antécédent de pathologie gastro-intestinale et consommateur auto-déclaré de petit-déjeuner et de déjeuner.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: gomme molle
. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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Expérimental: gomme ferme
. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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Expérimental: pas de gomme
. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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. Les participants ne mâcheront rien ou mâcheront l'une des deux variétés de gomme (molle ou dure sans saveur) à un rythme constant (déterminé par un métronome) pendant 15 minutes tout en sirotant du jus de pomme à la paille.
L'appétit sera mesuré en continu via un potentiomètre à glissière fixé à une échelle gLMS de 100 mm.
Le jus fournira 10 % des besoins énergétiques quotidiens estimés des participants (c'est-à-dire équivalant à 1 à 2 portions de la plupart des collations commerciales).
Il contiendra également 10 g de lactulose (un glucide soluble et non absorbable utilisé pour évaluer le temps de transit gastrique via des analyses d'hydrogène respiratoire) et de l'acétaminophène (un marqueur de la vidange gastrique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de la mastication sur l'appétit.
Délai: 12 heures
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Effets d'une intensité de mastication variable sur l'autoévaluation de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la soif.
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse endocrinienne
Délai: 4 heures
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Effets d'une intensité de mastication variable sur le GLP-1 sérique/plasma, la ghréline, la CCK, l'insuline.
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4 heures
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Chimie du sang
Délai: 4 heures
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Effets d'une intensité de mastication variable sur les profils lipidiques et le glucose.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimé)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 0911008653 (Identificateur de registre: Purdue University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .