- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01070212
Effekter av tuggummi på aptit och matsmältning
11 december 2023 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
En uppenbar egenskapsskillnad mellan energigivande drycker och fast föda är den orala mekaniska bearbetningen som krävs för att förbereda de två matformerna för att sväljas.
Betydande mänskliga data överensstämmer med ett bidrag av mekanisk stimulering till aptitdämpning.
Ingen studie har dock isolerat denna egenskap och bedömt dess inverkan på förtäringsbeteende hos människor.
Detta är syftet med denna studie.
Nollhypotesen är att matreologi inte kommer att ha någon effekt på dessa index.
Den alternativa hypotesen är att ökad mekanisk stimulering kommer att resultera i starkare mättnad/mättnad och minskat energiintag.
Vidare antas det att effekterna av tuggning kommer att vara mindre uppenbara hos feta jämfört med magra individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Nollhypotesen är att matreologi inte kommer att ha någon effekt på dessa index
- Den alternativa hypotesen är att ökad mekanisk stimulering kommer att resultera i starkare mättnad/mättnad och minskat energiintag
- Det är en hypotes att effekterna av tuggning kommer att vara mindre uppenbara hos feta jämfört med magra individer
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 17907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index 18 -25 eller 30-35 kg/m2 god hälsa utan att initiera eller avsluta användningen av mediciner som rapporterats påverka aptiten eller kroppsvikten under den föreslagna studieperioden stabil aktivitetsnivå (ingen avvikelse > 1X/vecka @ 30 min/session ) ingen ätstörning (poäng <20 i Eating Attitude Test (EAT-26) inga allergier mot testmat. inte glukosintolerant eller diabetiker (baserat på fastande blodsocker mellan 70-99mg/dl (3,9-5,5mmol/l enligt rekommendation av American Diabetes Association). ingen historia av GI-patologi och självrapporterad konsument av frukost och lunch.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mjukt tuggummi
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma magens transittid via analyser av väte i andningen) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma magens transittid via analyser av väte i andningen) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
Experimentell: fast tuggummi
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma magens transittid via analyser av väte i andningen) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma magens transittid via analyser av väte i andningen) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
Experimentell: inget tuggummi
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma gastrisk transittid via analyser av väte utan inandning) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
. Deltagarna kommer antingen att tugga ingenting eller tugga en av de två gummivarianterna (smakfri mjuk eller hård) med en konstant hastighet (bestäms av en metronom) i 15 minuter medan de smuttar på äppeljuice genom ett sugrör.
Aptiten kommer att mätas kontinuerligt via en objektglaspotentiometer ansluten till en 100 mm gLMS-skala.
Juicen kommer att ge 10 % av deltagarnas uppskattade dagliga energibehov (dvs lika med 1-2 portioner av de flesta kommersiella snacks).
Den kommer också att innehålla 10 g laktulos (en löslig, icke-absorberbar kolhydrat som används för att bedöma magens transittid via analyser av väte i andningen) och acetaminophen (en markör för magtömning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av tuggning på aptiten.
Tidsram: 12 timmar
|
Effekter av varierande tuggintensitet på självskattad hunger, mättnad, lust att äta och törst.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endokrin respons
Tidsram: 4 timmar
|
Effekter av varierande tuggintensitet på serum/plasma GLP-1, Ghrelin, CCK, Insulin.
|
4 timmar
|
Blodets kemi
Tidsram: 4 timmar
|
Effekter av varierande tuggintensitet på lipidprofiler och glukos.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (Beräknad)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01DK079913-2
- R01DK079913 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 0911008653 (Registeridentifierare: Purdue University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mjukt tuggummi
-
University of LisbonAvslutad
-
Didem SarımehmetAvslutadIllamående | Hemodialyskomplikation | Sjuksköterskans roll | Törst | MuntorrhetKalkon
-
Sunstar AmericasAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadEffekt av tuggummi på att återfå tarmrörlighet efter kejsarsnittEgypten
-
NestléUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - Stomi | KolostomiFörenta staterna, Storbritannien, Nederländerna, Norge
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekrytering
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilHar inte rekryterat ännuFokal epilepsi | Intraoperativ övervakningNederländerna