Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy na apetyt i trawienie

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Jedną z oczywistych różnic we właściwościach między napojami dostarczającymi energii a pokarmami stałymi jest mechaniczna obróbka ustna wymagana do przygotowania tych dwóch postaci pokarmu do połknięcia. Znaczne dane dotyczące ludzi są zgodne z wkładem stymulacji mechanicznej w tłumienie apetytu. Jednak żadne badanie nie wyodrębniło tej właściwości i nie oceniło jej wpływu na zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu u ludzi. To jest cel niniejszego badania. Hipoteza zerowa głosi, że reologia żywności nie będzie miała wpływu na te wskaźniki. Alternatywna hipoteza głosi, że zwiększona stymulacja mechaniczna spowoduje silniejsze nasycenie i zmniejszone spożycie energii. Ponadto przypuszcza się, że efekty żucia będą mniej widoczne u osób otyłych w porównaniu z osobami szczupłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 17907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała 18 -25 lub 30-35 kg/m2 dobry stan zdrowia nierozpoczęcie lub zaprzestanie stosowania leków wpływających na apetyt lub masę ciała w proponowanym okresie badania stabilny poziom aktywności (brak odchyleń > 1X/tydz. po 30 min/sesji ) brak zaburzeń odżywiania (wynik <20 w teście nastawienia do jedzenia (EAT-26) brak alergii na badane pokarmy. nie toleruje glukozy ani nie ma cukrzycy (na podstawie stężenia glukozy we krwi na czczo między 70-99 mg/dl (3,9-5,5 mmol/l zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego).) brak historii patologii przewodu pokarmowego i samozgłoszenie konsumenta śniadań i obiadów.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miękka guma
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).
Inny: miękka guma
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).
Eksperymentalny: twarda guma
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).
Inny: twarda guma
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).
Eksperymentalny: bez gumy
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).
Inny: bez gumy
. Uczestnicy albo nic nie żują, albo żują jedną z dwóch odmian gumy (bez smaku, miękką lub twardą) w stałym tempie (określanym przez metronom) przez 15 minut, popijając sok jabłkowy przez słomkę. Apetyt będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą potencjometru suwakowego przymocowanego do 100 mm skali gLMS. Sok zapewni 10% szacowanego dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników (tj. równe 1-2 porcjom większości komercyjnych przekąsek). Będzie również zawierał 10 g laktulozy (rozpuszczalny, niewchłanialny węglowodan używany do oceny czasu pasażu żołądkowego poprzez analizę wodoru w wydychanym powietrzu) ​​i acetaminofen (marker opróżniania żołądka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ żucia na apetyt.
Ramy czasowe: 12 godzin
Wpływ różnej intensywności żucia na samoocenę głodu, sytości, chęci jedzenia i pragnienia.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź endokrynologiczna
Ramy czasowe: 4 godziny
Wpływ różnej intensywności żucia na GLP-1 w surowicy / osoczu, grelinę, CCK, insulinę.
4 godziny
Chemia krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Wpływ różnej intensywności żucia na profile lipidowe i glukozę.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (Grant/umowa NIH USA)
  • 0911008653 (Identyfikator rejestru: Purdue University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj