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Auswirkungen des Kaugummikauens auf Appetit und Verdauung

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Ein offensichtlicher Eigenschaftsunterschied zwischen energieliefernden Getränken und festen Nahrungsmitteln ist die orale mechanische Verarbeitung, die erforderlich ist, um die beiden Nahrungsmittelformen zum Schlucken vorzubereiten. Zahlreiche menschliche Daten stimmen mit einem Beitrag mechanischer Stimulation zur Appetitunterdrückung überein. Es gibt jedoch keine Studie, die diese Eigenschaft isoliert und ihren Einfluss auf das Aufnahmeverhalten beim Menschen untersucht hat. Dies ist das Ziel der vorliegenden Studie. Die Nullhypothese besagt, dass die Lebensmittelrheologie keinen Einfluss auf diese Indizes hat. Die alternative Hypothese besagt, dass eine erhöhte mechanische Stimulation zu einer stärkeren Sättigung/Sättigung und einer verringerten Energieaufnahme führt. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Auswirkungen des Kauens bei adipösen Personen weniger deutlich sind als bei schlanken Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 17907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 18–25 oder 30–35 kg/m2, guter Gesundheitszustand, keine Einnahme von Medikamenten begonnen oder beendet, von denen berichtet wird, dass sie den Appetit oder das Körpergewicht während des vorgeschlagenen Studienzeitraums beeinflussen, stabiles Aktivitätsniveau (keine Abweichung > 1X/Woche bei 30 Minuten/Sitzung). ) keine Essstörung (Wert <20 des Eating Attitude Test (EAT-26) keine Allergien gegen Testlebensmittel. nicht glukoseintolerant oder diabetisch (basierend auf einem Nüchternblutzucker zwischen 70–99 mg/dl (3,9–5,5 mmol/l, wie von der American Diabetes Association empfohlen).) Keine Vorgeschichte einer Magen-Darm-Pathologie und selbst angegebener Verzehr von Frühstück und Mittagessen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: weiches Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: weiches Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Experimental: festes Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: festes Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Experimental: kein Kaugummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: kein Kaugummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Kauens auf den Appetit.
Zeitfenster: 12 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf den selbst eingeschätzten Hunger, das Sättigungsgefühl, das Verlangen nach Essen und den Durst.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf Serum/Plasma GLP-1, Ghrelin, CCK, Insulin.
4 Stunden
Blutchemie
Zeitfenster: 4 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf Lipidprofile und Glukose.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0911008653 (Registrierungskennung: Purdue University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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