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뇌졸중 환자에서 유산소 운동 프로그램의 효과

2010년 4월 13일 업데이트: University College of Antwerp

유산소 훈련 프로그램이 뇌졸중 환자의 유산소 능력, 기능적 행동 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향

본 연구는 뇌졸중 환자의 유산소 운동이 유산소 능력, 일상기능, 뇌졸중 후 피로, 우울증 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 신경 장애가 있는 사람들은 종종 유산소 운동 능력이 감소합니다. 그 병인은 마비 근육의 생리학적 변화, 보행 장애 및 장애 관련 상태 저하에 할당됩니다. 이것은 뇌졸중 환자가 활동적이지 않은 생활 방식을 유지하므로 심혈관 위험 환자로 남아 있음을 선언합니다.

유산소 능력에 대한 유산소 훈련의 유용성은 최근 임상 뇌졸중 연구에서 입증되었습니다. 그러나 유산소 운동의 장기적인 효과를 보여주는 연구는 없습니다. 또한 뇌졸중의 일상 기능, 피로 및 우울증에 대한 유산소 운동의 효과를 확립해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, 벨기에, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • WHO 정의에 따른 최초의 CVA(혈관 이외의 명백한 원인 없이 증상이 24시간 이상 지속되거나 사망으로 이어지는 임상 징후 또는 국소적 또는 전반적인 장애 또는 뇌 기능으로 빠르게 발전하는 최초의 뇌졸중 재) 기원.) 여기에는 허혈성 경색 또는 뇌내출혈이 포함됩니다.
  • 범죄는 발병 후 최대 3주에서 최대 6주가 될 수 있습니다.
  • 환자는 간단한 구두 지시를 따를 수 있어야 합니다.
  • 20와트, 50RPM에서 1분 동안 순환하려면,
  • 심장 안정

제외 기준:

  • 이전의 두개골 외상, 다발성 경화증, 간질 상태와 같은 영구적인 손상을 가진 또 다른 신경 장애가 있습니다. 이미 현재 CVA에 존재했습니다.
  • 경막하출혈, 종양, 뇌염 또는 외상으로 인해 CVA와 유사한 증상을 보이는 경우
  • 뇌졸중 발병 전 Barthel 지수 < 50
  • 나이 > 80세
  • 환자 또는 가족의 승인 양식 없음
  • 노력 테스트에 대한 절대 금기 사항(ACC/AHA 가이드라인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자들은 재활 센터에서 정기적인 치료를 계속합니다. 그들은 지속적인 수동 운동 장치를 사용하여 편마비 무릎의 수동 가동화 프로그램에 12주 동안 참여합니다. 환자는 일주일에 세 번, 세션당 30분씩 교육을 받게 됩니다.
행동: 후속 대조군
소극적 동원 프로그램 후 9개월 동안 개입이 제공되지 않습니다.
실험적: 에어로빅 운동 그룹
환자들은 재활 센터에서 정기적인 치료를 계속합니다. 그들은 레그 사이클 자전거를 사용하여 세션당 30분씩 12주간의 에어로빅 훈련 프로그램에 참여합니다. 환자들은 일주일에 세 번 교육을 받게 됩니다. 심박수는 예상 심박수의 50~75%까지 다양합니다. 각 환자에게는 예측된 최대 심박수의 50-75%를 기준으로 점진적인 운동 처방이 제공됩니다. 훈련 세션 내내 심박수는 극지 맥박수로 지속적으로 모니터링됩니다. 이 12주 교육 프로그램 내에서 뇌졸중의 위험 요소, 활동적인 라이프스타일의 유용성 및 건강한 식습관에 대해 환자와 가족에게 4개의 정보 세션이 제공됩니다.
행동: 에어로빅 운동 그룹
환자들은 재활 센터에서 정기적인 치료를 계속합니다. 그들은 레그 사이클 자전거를 사용하여 세션당 30분씩 12주간의 에어로빅 훈련 프로그램에 참여합니다. 환자들은 일주일에 세 번 교육을 받게 됩니다. 심박수는 예상 심박수의 50~75%까지 다양합니다. 각 환자에게는 예측된 최대 심박수의 50-75%를 기준으로 점진적인 운동 처방이 제공됩니다. 훈련 세션 내내 심박수는 극지 맥박수로 지속적으로 모니터링됩니다. 이 12주 운동 프로그램 내에서 뇌졸중의 위험 요인, 활동적인 라이프스타일의 유용성 및 건강한 식습관에 대한 네 가지 정보 세션이 환자와 가족에게 제공됩니다.
행동: 후속 첫 번째 유산소 운동 그룹
실험적 유산소 운동은 12주간의 유산소 운동 프로그램 후에 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 다음 9개월 내에 유산소 능력을 더 훈련하는 방법에 대한 피드백을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 피드백 프로그램을 거치지 않습니다.
행동: 후속 2차 유산소 운동군
실험적 유산소 운동은 12주간의 유산소 운동 프로그램 후에 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 두 번째 그룹은 피드백 프로그램을 거치지 않습니다. 이 그룹은 측정되지만 개입 프로그램으로 치료되지 않습니다.
실험적: 후속 첫 번째 유산소 운동 그룹
행동: 후속 첫 번째 유산소 운동 그룹
실험적 유산소 운동은 12주간의 유산소 운동 프로그램 후에 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 다음 9개월 내에 유산소 능력을 더 훈련하는 방법에 대한 피드백을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 피드백 프로그램을 거치지 않습니다.
위약 비교기: 후속 대조군
행동: 후속 대조군
소극적 동원 프로그램 후 9개월 동안 개입이 제공되지 않습니다.
행동: 대조군
환자들은 재활 센터에서 정기적인 치료를 계속합니다. 그들은 지속적인 수동 운동 장치를 사용하여 편마비 무릎의 수동 가동화 프로그램에 12주 동안 참여합니다. 환자는 일주일에 세 번, 세션당 30분씩 교육을 받게 됩니다.
실험적: 후속 2차 유산소 운동군
행동: 후속 2차 유산소 운동군
실험적 유산소 운동은 12주간의 유산소 운동 프로그램 후에 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 두 번째 그룹은 피드백 프로그램을 거치지 않습니다. 이 그룹은 측정되지만 개입 프로그램으로 치료되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VO2-피크, 근력, 걷기, 일상생활 활동
기간: 기준선, 12주 훈련 후. 6개월 후, 기준선 후 1년 및 2년 후 추적 측정.
기준선, 12주 훈련 후. 6개월 후, 기준선 후 1년 및 2년 후 추적 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 후 피로, 우울증, 생활습관, 심혈관 위험인자
기간: 기준선, 12주 훈련 후. 6개월 후, 기준선 후 1년 및 2년 후 추적 측정.
기준선, 12주 훈련 후. 6개월 후, 기준선 후 1년 및 2년 후 추적 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College of Antwerp

협력자

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

수사관

  • 연구 의자: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • 연구 책임자: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • 연구 책임자: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • 연구 책임자: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • 연구 책임자: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • 수석 연구원: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B30020107752

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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