Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et aerobt træningsprogram hos patienter med slagtilfælde

13. april 2010 opdateret af: University College of Antwerp

Effekten af ​​et aerobt træningsprogram på den aerobe kapacitet, funktionelle adfærd og de kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​aerob træning på den aerobe kapacitet, den daglige funktion, træthed efter slagtilfælde, depression og kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med neurologiske svækkelser efter slagtilfælde viser ofte nedsat aerob træningskapacitet. Ætiologierne af disse er tildelt fysiologiske ændringer i paretisk muskel, gangbesvær og handicaprelateret dekonditionering. Dette erklærer, at apopleksipatienter lever en inaktiv livsstil og derfor forbliver patienter med kardiovaskulær risiko.

Nytten af ​​aerob træning på aerob kapacitet er for nylig blevet bevist i klinisk slagtilfældeforskning. Ingen undersøgelse kan dog vise den langsigtede effekt af aerobe øvelser. Også effekten af ​​aerobe øvelser på daglig funktion, træthed og depression ved slagtilfælde skal fastslås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgien, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første CVA i henhold til WHO-definitionen (en primær, første slagtilfælde-aske nogensinde afsløret ved hurtigt udviklende kliniske tegn eller fokal eller global forstyrrelse eller cerebral funktion, med symptomer, der varer 24 timer eller længere eller fører til død, uden nogen åbenbar årsag ud over eller vaskulær oprindelse.) Dette omfatter iskæmisk infarkt eller en intracerebral blødning
  • Forseelsen kan maksimalt være 3 op til 6 uger efter debut
  • Patienten skal være i stand til at følge simple verbale instruktioner
  • At cykle i 1 minut ved 20 Watt, 50 RPM,
  • Hjerte stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden neurologisk funktionsnedsættelse med permanent skade, såsom tidligere kranietraume, multipel sklerose, epileptisk status... som allerede var til stede var for nuværende CVA
  • At have CVA, der ligner symptomer som følge af subdural blødning, en tumor, encephalitis eller et traume
  • Barthel-indeks < 50 før slagtilfældet
  • Alder > 80 år
  • Ingen autorisationsformular fra patienten eller familien
  • Absolutte kontraindikationer for anstrengelsestest (ACC/AHA retningslinjer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne fortsætter deres almindelige terapi i rehabiliteringscentret. De deltager i et 12-ugers program med passiv mobilisering af det hemiplegiske knæ ved hjælp af en kontinuerlig passiv bevægelsesanordning. Patienterne vil blive trænet tre gange om ugen, 30 minutter/session.
Adfærdsmæssigt: Opfølgende kontrolgruppe
Der vil ikke blive tilbudt intervention i en periode på 9 måneder efter det passive mobiliseringsprogram
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Patienterne fortsætter deres almindelige terapi i rehabiliteringscentret. De deltager i et 12-ugers program med aerob træning 30 minutter/session ved hjælp af en bencykel. Patienterne vil blive trænet tre gange om ugen. Pulsen vil variere fra 50 til 75 % af deres forudsagte puls. Hver patient vil blive forsynet med en progressiv træningsrecept baseret på 50-75 % af deres forudsagte maksimale hjertefrekvens. Under hele træningssessionerne vil pulsen blive overvåget kontinuerligt med en polær puls. Inden for dette 12 ugers træningsprogram vil der blive tilbudt 4 informationssessioner til patienter og pårørende om risikofaktorer for slagtilfælde, nytten af ​​en aktiv livsstil og sund kost.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningsgruppe
Patienterne fortsætter deres almindelige terapi i rehabiliteringscentret. De deltager i et 12-ugers program med aerob træning 30 minutter/session ved hjælp af en bencykel. Patienterne vil blive trænet tre gange om ugen. Pulsen vil variere fra 50 til 75 % af deres forudsagte puls. Hver patient vil blive forsynet med en progressiv træningsrecept baseret på 50-75 % af deres forudsagte maksimale hjertefrekvens. Under hele træningssessionerne vil pulsen blive overvåget kontinuerligt med en polær puls. Inden for dette 12 ugers træningsprogram vil der blive tilbudt fire informationssessioner til patienter og pårørende om risikofaktorer for slagtilfælde, nytten af ​​en aktiv livsstil og sund kost.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning første aerob træningsgruppe
Den eksperimentelle aerobe træning vil blive opdelt i to grupper tilfældigt efter det 12 ugers aerobe træningsprogram. Den første gruppe vil få feedback på, hvordan man træner deres aerobe kapacitet yderligere inden for de følgende 9 måneder. Den anden gruppe vil ikke gennemgå feedbackprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning anden aerob træningsgruppe
Den eksperimentelle aerobe træning vil blive opdelt i to grupper tilfældigt efter det 12 ugers aerobe træningsprogram. Den anden gruppe vil ikke gennemgå feedbackprogrammet. Denne gruppe vil blive målt, men ikke behandlet med et interventionsprogram
Eksperimentel: Opfølgning første aerob træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Opfølgning første aerob træningsgruppe
Den eksperimentelle aerobe træning vil blive opdelt i to grupper tilfældigt efter det 12 ugers aerobe træningsprogram. Den første gruppe vil få feedback på, hvordan man træner deres aerobe kapacitet yderligere inden for de følgende 9 måneder. Den anden gruppe vil ikke gennemgå feedbackprogrammet.
Placebo komparator: Opfølgende kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Opfølgende kontrolgruppe
Der vil ikke blive tilbudt intervention i en periode på 9 måneder efter det passive mobiliseringsprogram
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Patienterne fortsætter deres almindelige terapi i rehabiliteringscentret. De deltager i et 12-ugers program med passiv mobilisering af det hemiplegiske knæ ved hjælp af en kontinuerlig passiv bevægelsesanordning. Patienterne vil blive trænet tre gange om ugen, 30 minutter/session.
Eksperimentel: Opfølgning anden aerob træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Opfølgning anden aerob træningsgruppe
Den eksperimentelle aerobe træning vil blive opdelt i to grupper tilfældigt efter det 12 ugers aerobe træningsprogram. Den anden gruppe vil ikke gennemgå feedbackprogrammet. Denne gruppe vil blive målt, men ikke behandlet med et interventionsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VO2-peak, styrke, gang, dagligdags aktiviteter
Tidsramme: baseline efter 12 ugers træning. Opfølgningsmålinger efter 6 måneder, 1 og 2 år efter baseline.
baseline efter 12 ugers træning. Opfølgningsmålinger efter 6 måneder, 1 og 2 år efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træthed efter slagtilfælde, depression, livsstil, kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: baseline efter 12 ugers træning. Opfølgningsmålinger efter 6 måneder, 1 og 2 år efter baseline.
baseline efter 12 ugers træning. Opfølgningsmålinger efter 6 måneder, 1 og 2 år efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College of Antwerp

Samarbejdspartnere

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Efterforskere

  • Studiestol: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Studieleder: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Studieleder: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Studieleder: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Studieleder: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Ledende efterforsker: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B30020107752

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Opfølgende kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner