Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob edzésprogram hatása stroke-os betegeknél

2010. április 13. frissítette: University College of Antwerp

Az aerob edzésprogram hatása a stroke-os betegek aerob kapacitására, funkcionális viselkedésére és szív- és érrendszeri kockázati tényezőire

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aerob edzés hatását az aerob kapacitásra, a napi működésre, a stroke utáni fáradtságra, a depresszióra és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke után neurológiai károsodásban szenvedők gyakran csökkentik az aerob edzési kapacitást. Ennek etiológiája a mellizom fiziológiás változásaihoz, a járászavarokhoz és a fogyatékossághoz kapcsolódó dekondicionálódáshoz fűződik. Ez kijelenti, hogy a stroke-betegek inaktív életmódot folytatnak, ezért továbbra is kardiovaszkuláris kockázatú betegek maradnak.

Az aerob edzés aerob kapacitásra való hasznosságát a közelmúltban klinikai stroke-kutatások igazolták. Azonban egyetlen tanulmány sem tudja kimutatni az aerob gyakorlatok hosszú távú hatását. Azt is meg kell határozni, hogy az aerob gyakorlatok milyen hatással vannak a napi működésre, a fáradtságra és a stroke-ban kialakuló depresszióra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgium, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első CVA a WHO definíciója szerint (elsődleges, első stroke hamu, amely gyorsan fejlődő klinikai tünetekkel vagy fokális vagy globális zavarral vagy agyi funkcióval tárul fel, a tünetek 24 órán át vagy tovább tartanak, vagy halálhoz vezetnek, és nincs más nyilvánvaló ok, mint vagy vaszkuláris eredet.) Ide tartozik az ischaemiás infarktus vagy az intracerebrális vérzés
  • A bûncselekmény legfeljebb 3-6 hétig tarthat a kezdetét követõen
  • A betegnek képesnek kell lennie az egyszerű szóbeli utasítások követésére
  • 1 percig 20 Watton, 50 RPM-en,
  • Szív stabil

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai károsodása van maradandó károsodással, például korábbi koponyasérülés, sclerosis multiplex, epilepsziás állapot… amelyek már jelen voltak a jelenlegi CVA-nál
  • szubdurális vérzés, daganat, agyvelőgyulladás vagy trauma következtében kialakuló CVA tünetei
  • Barthel index < 50 a stroke kezdete előtt
  • Életkor > 80 év
  • A beteg vagy családja nem engedélyezi
  • Az erőfeszítésteszt abszolút ellenjavallatai (ACC/AHA irányelvek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek rendszeres terápiájukat a rehabilitációs központban folytatják. Részt vesznek a féloldali térd passzív mobilizálásának 12 hetes programjában, folyamatos passzív mozgású eszközzel. A betegek képzése hetente háromszor történik, alkalmanként 30 percben.
Viselkedési: Nyomon követési kontrollcsoport
A passzív mobilizációs programot követő 9 hónapon belül semmilyen beavatkozást nem ajánlanak fel
Kísérleti: Aerob edzés csoport
A betegek rendszeres terápiájukat a rehabilitációs központban folytatják. Részt vesznek egy 12 hetes aerob edzésprogramban, 30 perc/menet, lábbiciklivel. A betegeket hetente háromszor képezik ki. A pulzusszám az előre jelzett pulzusszám 50-75%-a között változik. Minden páciens progresszív edzésreceptet kap, amely az előre jelzett maximális pulzusszám 50-75%-án alapul. Az edzések során a pulzusszámot folyamatosan figyeljük poláris pulzusszámmal. Ezen a 12 hetes képzési programon belül 4 tájékoztatót kínálnak a betegeknek és hozzátartozóknak a stroke kockázati tényezőiről, az aktív életmód hasznosságáról és az egészséges táplálkozásról.
Viselkedési: Aerob edzés csoport
A betegek rendszeres terápiájukat a rehabilitációs központban folytatják. Részt vesznek egy 12 hetes aerob edzésprogramban, 30 perc/menet, lábbiciklivel. A betegeket hetente háromszor képezik ki. A pulzusszám az előre jelzett pulzusszám 50-75%-a között változik. Minden páciens progresszív edzésreceptet kap, amely az előre jelzett maximális pulzusszám 50-75%-án alapul. Az edzések során a pulzusszámot folyamatosan figyeljük poláris pulzusszámmal. Ezen a 12 hetes edzésprogramon belül négy tájékoztatót kínálnak a betegeknek és hozzátartozóknak a stroke kockázati tényezőiről, az aktív életmód hasznosságáról és az egészséges táplálkozásról.
Viselkedési: Az első aerob edzéscsoport nyomon követése
A kísérleti aerob gyakorlatot véletlenszerűen két csoportra osztják a 12 hetes aerob edzésprogram után. Az első csoport visszajelzést kap arról, hogyan edzeni tovább aerob kapacitását a következő 9 hónapon belül. A második csoport nem vesz részt a visszajelzési programon.
Viselkedési: A második aerob edzéscsoport követése
A kísérleti aerob gyakorlatot véletlenszerűen két csoportra osztják a 12 hetes aerob edzésprogram után. A második csoport nem vesz részt a visszajelzési programon. Ezt a csoportot mérik, de nem kezelik beavatkozási programmal
Kísérleti: Az első aerob edzéscsoport nyomon követése
Viselkedési: Az első aerob edzéscsoport nyomon követése
A kísérleti aerob gyakorlatot véletlenszerűen két csoportra osztják a 12 hetes aerob edzésprogram után. Az első csoport visszajelzést kap arról, hogyan edzeni tovább aerob kapacitását a következő 9 hónapon belül. A második csoport nem vesz részt a visszajelzési programon.
Placebo Comparator: Nyomon követési kontrollcsoport
Viselkedési: Nyomon követési kontrollcsoport
A passzív mobilizációs programot követő 9 hónapon belül semmilyen beavatkozást nem ajánlanak fel
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A betegek rendszeres terápiájukat a rehabilitációs központban folytatják. Részt vesznek a féloldali térd passzív mobilizálásának 12 hetes programjában, folyamatos passzív mozgású eszközzel. A betegek képzése hetente háromszor történik, alkalmanként 30 percben.
Kísérleti: A második aerob edzéscsoport követése
Viselkedési: A második aerob edzéscsoport követése
A kísérleti aerob gyakorlatot véletlenszerűen két csoportra osztják a 12 hetes aerob edzésprogram után. A második csoport nem vesz részt a visszajelzési programon. Ezt a csoportot mérik, de nem kezelik beavatkozási programmal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VO2-csúcs, erő, séta, mindennapi tevékenységek
Időkeret: alapvonal 12 hét edzés után. Nyomon követési mérések 6 hónap elteltével, 1 és 2 évvel az alapvonal után.
alapvonal 12 hét edzés után. Nyomon követési mérések 6 hónap elteltével, 1 és 2 évvel az alapvonal után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
stroke utáni fáradtság, depresszió, életmód, szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: alapvonal 12 hét edzés után. Nyomon követési mérések 6 hónap elteltével, 1 és 2 évvel az alapvonal után.
alapvonal 12 hét edzés után. Nyomon követési mérések 6 hónap elteltével, 1 és 2 évvel az alapvonal után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College of Antwerp

Együttműködők

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Tanulmányi igazgató: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Tanulmányi igazgató: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Tanulmányi igazgató: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Tanulmányi igazgató: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Kutatásvezető: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B30020107752

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyomon követési kontrollcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel