Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoitusohjelman vaikutus aivohalvauspotilailla

tiistai 13. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University College of Antwerp

Aerobisen harjoittelun vaikutus aivohalvauspotilaiden aerobiseen kapasiteettiin, toiminnalliseen käyttäytymiseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutusta aivohalvauspotilaiden aerobiseen kapasiteettiin, päivittäiseen toimintaan, aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen, masennukseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on neurologisia vammoja aivohalvauksen jälkeen, on usein heikentynyt aerobinen harjoittelukyky. Joiden etiologiat liittyvät fysiologisiin muutoksiin pareettisessa lihaksessa, kävelyhäiriöihin ja vammaisuuteen liittyvään kuntoutumiseen. Tämä julistaa, että aivohalvauspotilaat elävät passiivista elämäntapaa ja ovat siksi sydän- ja verisuoniriskipotilaita.

Aerobisen harjoittelun hyödyllisyys aerobiseen kapasiteettiin on äskettäin osoitettu kliinisissä aivohalvaustutkimuksissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan pysty osoittamaan aerobisten harjoitusten pitkäaikaista vaikutusta. Myös aerobisten harjoitusten vaikutus päivittäiseen toimintaan, väsymykseen ja aivohalvauksen masennukseen on selvitettävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgia, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen CVA WHO:n määritelmän mukaan (primaarinen, ensimmäinen aivohalvauksen tuhka, joka paljastuu nopeasti kehittyvistä kliinisistä oireista tai fokaalista tai globaalista häiriöstä tai aivotoiminnasta, oireet kestävät 24 tuntia tai kauemmin tai johtavat kuolemaan, ilman muuta näkyvää syytä kuin tai verisuoni alkuperä.) Tämä sisältää iskeemisen infarktin tai aivojen sisäisen verenvuodon
  • Rikos voi kestää enintään 3–6 viikkoa alkamisen jälkeen
  • Potilaan tulee pystyä noudattamaan yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita
  • Pyörittää 1 minuutin ajan 20 watin teholla, 50 rpm,
  • Sydän vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on muita neurologisia häiriöitä, joihin liittyy pysyviä vaurioita, kuten entinen kallon trauma, multippeliskleroosi, epileptinen tila… jotka jo olivat nykyisen CVA:n yhteydessä
  • sinulla on subduraalisen verenvuodon, kasvaimen, enkefaliitin tai trauman aiheuttamia oireita muistuttava CVA
  • Barthel-indeksi < 50 ennen aivohalvauksen alkamista
  • Ikä > 80 vuotta
  • Ei potilaan tai perheen lupalomaketta
  • Ehdottomat vasta-aiheet rasitustestille (ACC/AHA-ohjeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat säännöllistä hoitoaan kuntoutuskeskuksessa. He osallistuvat 12 viikon mittaiseen hemiplegisen polven passiivisen mobilisoinnin ohjelmaan jatkuvan passiivisen liikkeen avulla. Potilaita koulutetaan kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia/istunto.
Käyttäytyminen: Seurantakontrolliryhmä
Interventiota ei tarjota 9 kuukauden aikana passiivisen mobilisaatioohjelman jälkeen
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Potilaat jatkavat säännöllistä hoitoaan kuntoutuskeskuksessa. He osallistuvat 12 viikon aerobiseen harjoitusohjelmaan 30 minuuttia/istunto jalkapyörällä. Potilaita koulutetaan kolme kertaa viikossa. Syke vaihtelee välillä 50–75 % heidän ennustetusta sykkeestään. Jokaiselle potilaalle annetaan progressiivinen harjoitusresepti, joka perustuu 50–75 prosenttiin hänen ennustetusta maksimisykkeestään. Harjoituksen aikana sykettä seurataan jatkuvasti polaarisella pulssilla. Tämän 12 viikon koulutusohjelman puitteissa tarjotaan potilaille ja omaisille 4 tiedotustilaisuutta aivohalvauksen riskitekijöistä, aktiivisen elämäntavan hyödyllisyydestä ja terveellisestä ruokailusta.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitusryhmä
Potilaat jatkavat säännöllistä hoitoaan kuntoutuskeskuksessa. He osallistuvat 12 viikon aerobiseen harjoitusohjelmaan 30 minuuttia/istunto jalkapyörällä. Potilaita koulutetaan kolme kertaa viikossa. Syke vaihtelee välillä 50–75 % heidän ennustetusta sykkeestään. Jokaiselle potilaalle annetaan progressiivinen harjoitusresepti, joka perustuu 50–75 prosenttiin hänen ennustetusta maksimisykkeestään. Harjoituksen aikana sykettä seurataan jatkuvasti polaarisella pulssilla. Tämän 12 viikon harjoitusohjelman puitteissa tarjotaan potilaille ja omaisille neljä tiedotustilaisuutta aivohalvauksen riskitekijöistä, aktiivisen elämäntavan hyödyllisyydestä ja terveellisestä ruokailusta.
Käyttäytyminen: Seuraa ensimmäinen aerobinen harjoitusryhmä
Kokeellinen aerobinen harjoitus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen. Ensimmäinen ryhmä saa palautetta siitä, miten aerobista kapasiteettiaan voi harjoitella edelleen seuraavan 9 kuukauden aikana. Toinen ryhmä ei osallistu palauteohjelmaan.
Käyttäytyminen: Seuraa toinen aerobinen harjoitusryhmä
Kokeellinen aerobinen harjoitus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen. Toinen ryhmä ei osallistu palauteohjelmaan. Tätä ryhmää mitataan, mutta sitä ei hoideta interventio-ohjelmalla
Kokeellinen: Seuraa ensimmäinen aerobinen harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Seuraa ensimmäinen aerobinen harjoitusryhmä
Kokeellinen aerobinen harjoitus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen. Ensimmäinen ryhmä saa palautetta siitä, miten aerobista kapasiteettiaan voi harjoitella edelleen seuraavan 9 kuukauden aikana. Toinen ryhmä ei osallistu palauteohjelmaan.
Placebo Comparator: Seurantakontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Seurantakontrolliryhmä
Interventiota ei tarjota 9 kuukauden aikana passiivisen mobilisaatioohjelman jälkeen
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat säännöllistä hoitoaan kuntoutuskeskuksessa. He osallistuvat 12 viikon mittaiseen hemiplegisen polven passiivisen mobilisoinnin ohjelmaan jatkuvan passiivisen liikkeen avulla. Potilaita koulutetaan kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia/istunto.
Kokeellinen: Seuraa toinen aerobinen harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Seuraa toinen aerobinen harjoitusryhmä
Kokeellinen aerobinen harjoitus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 12 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen. Toinen ryhmä ei osallistu palauteohjelmaan. Tätä ryhmää mitataan, mutta sitä ei hoideta interventio-ohjelmalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VO2-huippu, voima, kävely, arjen aktiviteetit
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon harjoittelun jälkeen. Seurantamittaukset 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
lähtötaso 12 viikon harjoittelun jälkeen. Seurantamittaukset 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen jälkeinen väsymys, masennus, elämäntapa, kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon harjoittelun jälkeen. Seurantamittaukset 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
lähtötaso 12 viikon harjoittelun jälkeen. Seurantamittaukset 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College of Antwerp

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Opintojohtaja: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Opintojohtaja: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Opintojohtaja: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Opintojohtaja: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Päätutkija: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B30020107752

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa