Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een aërobe trainingsprogramma bij patiënten met een beroerte

13 april 2010 bijgewerkt door: University College of Antwerp

Het effect van een aërobe trainingsprogramma op de aerobe capaciteit, het functionele gedrag en de cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met een beroerte

Deze studie heeft tot doel het effect van aerobe inspanning op de aerobe capaciteit, het dagelijks functioneren, vermoeidheid na een beroerte, depressie en cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met neurologische stoornissen na een beroerte vertonen vaak een verminderde aerobe inspanningscapaciteit. De etiologieën hiervan worden toegeschreven aan fysiologische veranderingen in paretische spieren, loopstoornissen en aan handicaps gerelateerde deconditionering. Dit verklaart dat patiënten met een beroerte een inactieve levensstijl hebben en daarom cardiovasculaire risicopatiënten blijven.

Het nut van aerobe training op aerobe capaciteit is recentelijk bewezen in klinisch onderzoek naar beroertes. Geen enkele studie kan echter het langetermijneffect van aerobe oefeningen aantonen. Ook moet het effect van aerobe oefeningen op het dagelijks functioneren, vermoeidheid en depressie bij een beroerte worden vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, België, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste CVA volgens de WHO-definitie (Een primaire, eerste as ooit door een beroerte die wordt onthuld door zich snel ontwikkelende klinische symptomen of focale of globale stoornis of cerebrale functie, met symptomen die 24 uur of langer aanhouden of tot de dood leiden, zonder duidelijke andere oorzaak dan vasculaire oorsprong.) Dit omvat een ischemisch infarct of een intracerebrale bloeding
  • Het delict kan maximaal 3 tot 6 weken na het ontstaan ​​zijn
  • De patiënt moet eenvoudige mondelinge instructies kunnen volgen
  • Om 1 minuut te fietsen op 20 Watt, 50RPM,
  • Hart stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische stoornissen hebben met blijvende schade zoals voormalig schedeltrauma, multiple sclerose, epileptische status... die al aanwezig waren voor huidige CVA
  • Het hebben van op CVA lijkende symptomen als gevolg van een subdurale bloeding, een tumor, encefalitis of een trauma
  • Barthel-index < 50 vóór het begin van de beroerte
  • Leeftijd > 80 jaar
  • Geen machtigingsformulier van de patiënt of van de familie
  • Absolute contra-indicaties inspanningstest (ACC/AHA-richtlijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In het revalidatiecentrum zetten de patiënten hun reguliere therapie voort. Ze nemen deel aan een 12 weken durend programma van passieve mobilisatie van de hemiplegische knie, met behulp van een continu passief bewegingsapparaat. Patiënten zullen drie keer per week getraind worden, 30 minuten/sessie.
Gedragsmatig: Follow-up controlegroep
Er wordt geen interventie aangeboden in een periode van 9 maanden na het passieve mobilisatieprogramma
Experimenteel: Aërobe oefengroep
De patiënten zetten hun reguliere therapie voort in het revalidatiecentrum. Ze nemen deel aan een 12 weken durend programma van aerobe training van 30 minuten/sessie, met behulp van een beenfiets. Patiënten zullen drie keer per week worden getraind. De hartslag zal variëren van 50 tot 75% van hun voorspelde hartslag. Elke patiënt krijgt een progressief oefenvoorschrift op basis van 50-75% van hun voorspelde maximale hartslag. Tijdens de trainingen wordt de hartslag continu gemeten met een polaire polsslag. Binnen dit trainingsprogramma van 12 weken zullen 4 voorlichtingssessies worden aangeboden aan patiënten en naasten over risicofactoren voor een beroerte, nut van een actieve levensstijl en gezonde voeding.
Gedragsmatig: Aërobe oefengroep
In het revalidatiecentrum zetten de patiënten hun reguliere therapie voort. Ze nemen deel aan een 12 weken durend programma van aerobe training van 30 minuten/sessie, met behulp van een beenfiets. Patiënten zullen drie keer per week worden getraind. De hartslag zal variëren van 50 tot 75% van hun voorspelde hartslag. Elke patiënt krijgt een progressief oefenvoorschrift op basis van 50-75% van hun voorspelde maximale hartslag. Tijdens de trainingen wordt de hartslag continu gemeten met een polaire polsslag. Binnen dit beweegprogramma van 12 weken worden vier voorlichtingsbijeenkomsten aangeboden aan patiënten en naasten over risicofactoren voor een beroerte, het nut van een actieve levensstijl en gezonde voeding.
Gedragsmatig: Vervolg eerste aerobe oefengroep
De experimentele aërobe oefening wordt na het 12 weken durende aërobe oefenprogramma willekeurig in twee groepen verdeeld. De eerste groep krijgt de komende 9 maanden feedback over hoe ze hun aerobe capaciteit verder kunnen trainen. De tweede groep volgt het feedbackprogramma niet.
Gedragsmatig: Follow-up tweede aerobe oefengroep
De experimentele aërobe oefening wordt na het 12 weken durende aërobe oefenprogramma willekeurig in twee groepen verdeeld. De tweede groep volgt het feedbackprogramma niet. Deze groep wordt gemeten maar niet behandeld met een interventieprogramma
Experimenteel: Vervolg eerste aerobe oefengroep
Gedragsmatig: Vervolg eerste aerobe oefengroep
De experimentele aërobe oefening wordt na het 12 weken durende aërobe oefenprogramma willekeurig in twee groepen verdeeld. De eerste groep krijgt de komende 9 maanden feedback over hoe ze hun aerobe capaciteit verder kunnen trainen. De tweede groep volgt het feedbackprogramma niet.
Placebo-vergelijker: Follow-up controlegroep
Gedragsmatig: Follow-up controlegroep
Er wordt geen interventie aangeboden in een periode van 9 maanden na het passieve mobilisatieprogramma
Gedragsmatig: Controlegroep
In het revalidatiecentrum zetten de patiënten hun reguliere therapie voort. Ze nemen deel aan een 12 weken durend programma van passieve mobilisatie van de hemiplegische knie, met behulp van een continu passief bewegingsapparaat. Patiënten zullen drie keer per week getraind worden, 30 minuten/sessie.
Experimenteel: Follow-up tweede aerobe oefengroep
Gedragsmatig: Follow-up tweede aerobe oefengroep
De experimentele aërobe oefening wordt na het 12 weken durende aërobe oefenprogramma willekeurig in twee groepen verdeeld. De tweede groep volgt het feedbackprogramma niet. Deze groep wordt gemeten maar niet behandeld met een interventieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VO2-piek, kracht, wandelen, activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, na 12 weken training. Vervolgmetingen na 6 maanden, 1 en 2 jaar na baseline.
baseline, na 12 weken training. Vervolgmetingen na 6 maanden, 1 en 2 jaar na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermoeidheid na een beroerte, depressie, levensstijl, cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: baseline, na 12 weken training. Vervolgmetingen na 6 maanden, 1 en 2 jaar na baseline.
baseline, na 12 weken training. Vervolgmetingen na 6 maanden, 1 en 2 jaar na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College of Antwerp

Medewerkers

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Studie directeur: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Studie directeur: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Studie directeur: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Studie directeur: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Hoofdonderzoeker: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B30020107752

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

Klinische onderzoeken op Follow-up controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren