Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un programme d'exercices aérobiques chez les patients victimes d'AVC

13 avril 2010 mis à jour par: University College of Antwerp

L'effet d'un programme d'entraînement aérobie sur la capacité aérobie, le comportement fonctionnel et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients victimes d'AVC

Cette étude vise à étudier l'effet de l'exercice aérobie sur la capacité aérobie, le fonctionnement quotidien, la fatigue post-AVC, la dépression et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de déficiences neurologiques après un AVC présentent souvent une diminution de la capacité d'exercice aérobie. Dont les étiologies sont attribuées aux modifications physiologiques du muscle parétique, aux déficits de la marche et au déconditionnement lié au handicap. Cela déclare que les patients victimes d'AVC mènent une vie inactive et restent donc des patients à risque cardiovasculaire.

L'utilité de l'entraînement aérobie sur la capacité aérobie a été récemment prouvée dans la recherche clinique sur l'AVC. Cependant, aucune étude ne peut montrer l'effet à long terme des exercices aérobiques. De plus, l'effet des exercices aérobies sur le fonctionnement quotidien, la fatigue et la dépression lors d'un AVC doit être établi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgique, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC selon la définition de l'OMS (Avc primitif, premier accident vasculaire cérébral révélé par des signes cliniques se développant rapidement ou une perturbation focale ou globale ou une fonction cérébrale, avec des symptômes durant 24 heures ou plus ou entraînant la mort, sans cause apparente autre que vasculaire origine.) Cela inclut l'infarctus ischémique ou une hémorragie intracérébrale
  • L'infraction peut être maximale de 3 à 6 semaines après le début
  • Le patient doit être capable de suivre des instructions verbales simples
  • Cycler pendant 1 minute à 20 Watt, 50RPM,
  • Stabilité cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Avoir d'autres déficiences neurologiques avec des dommages permanents tels qu'un ancien traumatisme crânien, une sclérose en plaques, un état épileptique… qui étaient déjà présents pour un AVC en cours
  • Avoir sous AVC des symptômes ressemblant à une hémorragie sous-durale, une tumeur, une encéphalite ou un traumatisme
  • Indice de Barthel < 50 avant le début de l'AVC
  • Âge > 80 ans
  • Pas de formulaire d'autorisation du patient ou de la famille
  • Contre-indications absolues pour le test d'effort (directives ACC/AHA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients poursuivent leur traitement régulier dans le centre de réadaptation. Ils participent à un programme de 12 semaines de mobilisation passive du genou hémiplégique, à l'aide d'un dispositif de mouvement passif continu. Les patients seront formés trois fois par semaine, 30 minutes/session.
Comportemental: Groupe de contrôle de suivi
Aucune intervention ne sera offerte dans un délai de 9 mois après le programme de mobilisation passive
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Les patients continuent leur thérapie régulière dans le centre de réadaptation. Ils participent à un programme de 12 semaines d'entraînement aérobique de 30 minutes/séance, en utilisant un vélo à jambes. Les patients seront entraînés trois fois par semaine. La fréquence cardiaque variera de 50 à 75% de leur fréquence cardiaque prévue. Chaque patient recevra une prescription d'exercice progressive basée sur 50 à 75 % de sa fréquence cardiaque maximale prévue. Tout au long des séances d'entraînement, la fréquence cardiaque sera surveillée en continu avec un pouls polaire. Dans le cadre de ce programme de formation de 12 semaines, 4 séances d'information seront offertes aux patients et à leurs proches sur les facteurs de risque d'AVC, l'utilité d'un mode de vie actif et la saine alimentation.
Comportemental: Groupe d'exercices aérobiques
Les patients poursuivent leur traitement régulier dans le centre de réadaptation. Ils participent à un programme de 12 semaines d'entraînement aérobique de 30 minutes/séance, en utilisant un vélo à jambes. Les patients seront entraînés trois fois par semaine. La fréquence cardiaque variera de 50 à 75% de leur fréquence cardiaque prévue. Chaque patient recevra une prescription d'exercice progressive basée sur 50 à 75 % de sa fréquence cardiaque maximale prévue. Tout au long des séances d'entraînement, la fréquence cardiaque sera surveillée en continu avec un pouls polaire. Dans le cadre de ce programme d'exercices de 12 semaines, quatre séances d'information seront offertes aux patients et à leurs proches sur les facteurs de risque d'AVC, l'utilité d'un mode de vie actif et une saine alimentation.
Comportemental: Suivi du premier groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobique expérimental sera divisé en deux groupes au hasard après le programme d'exercices aérobiques de 12 semaines. Le premier groupe recevra des commentaires sur la façon de développer davantage sa capacité aérobique au cours des 9 mois suivants. Le deuxième groupe ne fera pas l'objet du programme de rétroaction.
Comportemental: Suivi du deuxième groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobique expérimental sera divisé en deux groupes au hasard après le programme d'exercices aérobiques de 12 semaines. Le deuxième groupe ne fera pas l'objet du programme de rétroaction. Ce groupe sera mesuré mais non traité avec un programme d'intervention
Expérimental: Suivi du premier groupe d'exercices aérobiques
Comportemental: Suivi du premier groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobique expérimental sera divisé en deux groupes au hasard après le programme d'exercices aérobiques de 12 semaines. Le premier groupe recevra des commentaires sur la façon de développer davantage sa capacité aérobique au cours des 9 mois suivants. Le deuxième groupe ne fera pas l'objet du programme de rétroaction.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle de suivi
Comportemental: Groupe de contrôle de suivi
Aucune intervention ne sera offerte dans un délai de 9 mois après le programme de mobilisation passive
Comportemental: Groupe de contrôle
Les patients poursuivent leur traitement régulier dans le centre de réadaptation. Ils participent à un programme de 12 semaines de mobilisation passive du genou hémiplégique, à l'aide d'un dispositif de mouvement passif continu. Les patients seront formés trois fois par semaine, 30 minutes/session.
Expérimental: Suivi du deuxième groupe d'exercices aérobiques
Comportemental: Suivi du deuxième groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobique expérimental sera divisé en deux groupes au hasard après le programme d'exercices aérobiques de 12 semaines. Le deuxième groupe ne fera pas l'objet du programme de rétroaction. Ce groupe sera mesuré mais non traité avec un programme d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VO2-pic, force, marche, activités de la vie quotidienne
Délai: de base, après 12 semaines d'entraînement. Mesures de suivi après 6 mois, 1 et 2 ans après la ligne de base.
de base, après 12 semaines d'entraînement. Mesures de suivi après 6 mois, 1 et 2 ans après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fatigue post-AVC, dépression, mode de vie, facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: de base, après 12 semaines d'entraînement. Mesures de suivi après 6 mois, 1 et 2 ans après la ligne de base.
de base, après 12 semaines d'entraînement. Mesures de suivi après 6 mois, 1 et 2 ans après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College of Antwerp

Collaborateurs

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Directeur d'études: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Directeur d'études: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Directeur d'études: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Directeur d'études: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Chercheur principal: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2010

Première publication (Estimation)

18 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B30020107752

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner