Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń aerobowych na pacjentów z udarem mózgu

13 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University College of Antwerp

Wpływ programu treningu aerobowego na wydolność tlenową, zachowanie funkcjonalne i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z udarem mózgu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na wydolność tlenową, codzienne funkcjonowanie, zmęczenie poudarowe, depresję oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zaburzeniami neurologicznymi po udarze mózgu często wykazują obniżoną wydolność wysiłkową tlenową. Ich etiologię przypisuje się zmianom fizjologicznym w niedowładnym mięśniu, deficytom chodu i dekondycji związanej z niepełnosprawnością. Oznacza to, że pacjenci po udarze mózgu prowadzą nieaktywny tryb życia iw związku z tym pozostają pacjentami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przydatność treningu aerobowego w zakresie wydolności tlenowej została niedawno udowodniona w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu. Jednak żadne badanie nie może wykazać długoterminowego wpływu ćwiczeń aerobowych. Należy również ustalić wpływ ćwiczeń aerobowych na codzienne funkcjonowanie, zmęczenie i depresję w udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgia, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy CVA zgodnie z definicją WHO (pierwotny, pierwszy w historii udar mózgu objawiający się szybko rozwijającymi się objawami klinicznymi lub ogniskowymi lub globalnymi zaburzeniami lub zaburzeniami czynności mózgu, z objawami trwającymi 24 godziny lub dłużej lub prowadzącymi do zgonu, bez wyraźnej przyczyny innej niż lub naczyniowa) pochodzenie.) Obejmuje to zawał niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy
  • Przestępstwo może trwać maksymalnie od 3 do 6 tygodni od początku
  • Pacjent musi być w stanie wykonać proste instrukcje słowne
  • Cykl przez 1 minutę przy 20 watach, 50 obr./min,
  • Stabilność serca

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć inne upośledzenia neurologiczne z trwałymi uszkodzeniami, takie jak przebyty uraz czaszki, stwardnienie rozsiane, stan epileptyczny… które już występowały w obecnym CVA
  • Posiadanie w CVA objawów przypominających skutek krwotoku podtwardówkowego, guza, zapalenia mózgu lub urazu
  • Indeks Barthel < 50 przed wystąpieniem udaru
  • Wiek > 80 lat
  • Brak upoważnienia pacjenta lub rodziny
  • Bezwzględne przeciwwskazania do próby wysiłkowej (wytyczne ACC/AHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci kontynuują stałą terapię w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestniczą w 12-tygodniowym programie biernej mobilizacji stawu kolanowego z porażeniem połowiczym za pomocą urządzenia do ciągłego ruchu biernego. Pacjenci będą szkoleni trzy razy w tygodniu, po 30 minut na sesję.
Behawioralne: Kontynuacja grupy kontrolnej
Żadna interwencja nie będzie oferowana w okresie 9 miesięcy po programie biernej mobilizacji
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Pacjenci kontynuują stałą terapię w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestniczą w 12-tygodniowym programie treningu aerobowego 30 minut/sesję na rowerze stacjonarnym. Pacjenci będą trenować trzy razy w tygodniu. Tętno będzie wahać się od 50 do 75% przewidywanego tętna. Każdy pacjent otrzyma receptę na progresywne ćwiczenia w oparciu o 50-75% przewidywanego maksymalnego tętna. Podczas sesji treningowych tętno będzie stale monitorowane za pomocą tętna polarnego. W ramach 12-tygodniowego programu szkoleniowego zostaną przeprowadzone 4 sesje informacyjne dla pacjentów i ich bliskich na temat czynników ryzyka udaru mózgu, przydatności aktywnego trybu życia i zdrowego odżywiania.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń aerobowych
Pacjenci kontynuują stałą terapię w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestniczą w 12-tygodniowym programie treningu aerobowego 30 minut/sesję na rowerze stacjonarnym. Pacjenci będą trenować trzy razy w tygodniu. Tętno będzie wahać się od 50 do 75% przewidywanego tętna. Każdy pacjent otrzyma receptę na progresywne ćwiczenia w oparciu o 50-75% przewidywanego maksymalnego tętna. Podczas sesji treningowych tętno będzie stale monitorowane za pomocą tętna polarnego. W ramach tego 12-tygodniowego programu ćwiczeń zostaną zaproponowane pacjentom i bliskim cztery sesje informacyjne na temat czynników ryzyka udaru mózgu, przydatności aktywnego trybu życia i zdrowego odżywiania.
Behawioralne: Kontynuacja pierwszej grupy ćwiczeń aerobowych
Eksperymentalne ćwiczenia aerobowe zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych. Pierwsza grupa otrzyma informację zwrotną, jak dalej trenować swoją wydolność tlenową w ciągu kolejnych 9 miesięcy. Druga grupa nie zostanie objęta programem informacji zwrotnej.
Behawioralne: Kontynuacja drugiej grupy ćwiczeń aerobowych
Eksperymentalne ćwiczenia aerobowe zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych. Druga grupa nie zostanie objęta programem informacji zwrotnej. Ta grupa będzie mierzona, ale nie będzie leczona programem interwencyjnym
Eksperymentalny: Kontynuacja pierwszej grupy ćwiczeń aerobowych
Behawioralne: Kontynuacja pierwszej grupy ćwiczeń aerobowych
Eksperymentalne ćwiczenia aerobowe zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych. Pierwsza grupa otrzyma informację zwrotną, jak dalej trenować swoją wydolność tlenową w ciągu kolejnych 9 miesięcy. Druga grupa nie zostanie objęta programem informacji zwrotnej.
Komparator placebo: Kontynuacja grupy kontrolnej
Behawioralne: Kontynuacja grupy kontrolnej
Żadna interwencja nie będzie oferowana w okresie 9 miesięcy po programie biernej mobilizacji
Behawioralne: Grupa kontrolna
Pacjenci kontynuują stałą terapię w ośrodku rehabilitacyjnym. Uczestniczą w 12-tygodniowym programie biernej mobilizacji stawu kolanowego z porażeniem połowiczym za pomocą urządzenia do ciągłego ruchu biernego. Pacjenci będą szkoleni trzy razy w tygodniu, po 30 minut na sesję.
Eksperymentalny: Kontynuacja drugiej grupy ćwiczeń aerobowych
Behawioralne: Kontynuacja drugiej grupy ćwiczeń aerobowych
Eksperymentalne ćwiczenia aerobowe zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 12-tygodniowym programie ćwiczeń aerobowych. Druga grupa nie zostanie objęta programem informacji zwrotnej. Ta grupa będzie mierzona, ale nie będzie leczona programem interwencyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczyt VO2, siła, chodzenie, codzienne czynności
Ramy czasowe: linia bazowa, po 12 tygodniach treningu. Pomiary kontrolne po 6 miesiącach, 1 i 2 latach od wartości wyjściowej.
linia bazowa, po 12 tygodniach treningu. Pomiary kontrolne po 6 miesiącach, 1 i 2 latach od wartości wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmęczenie poudarowe, depresja, styl życia, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: linia bazowa, po 12 tygodniach treningu. Pomiary kontrolne po 6 miesiącach, 1 i 2 latach od wartości wyjściowej.
linia bazowa, po 12 tygodniach treningu. Pomiary kontrolne po 6 miesiącach, 1 i 2 latach od wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College of Antwerp

Współpracownicy

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Dyrektor Studium: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Dyrektor Studium: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Dyrektor Studium: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Dyrektor Studium: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Główny śledczy: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B30020107752

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuacja grupy kontrolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj