El efecto de un programa de ejercicio aeróbico en pacientes con accidente cerebrovascular
13 de abril de 2010 actualizado por: University College of Antwerp
Efecto de un programa de entrenamiento aeróbico sobre la capacidad aeróbica, el comportamiento funcional y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con ictus
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del ejercicio aeróbico sobre la capacidad aeróbica, el funcionamiento diario, la fatiga posterior al ictus, la depresión y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con deficiencias neurológicas después de un accidente cerebrovascular a menudo muestran una disminución de la capacidad de ejercicio aeróbico. Las etiologías de las cuales se asignan a los cambios fisiológicos en el músculo parético, los déficits de la marcha y el desacondicionamiento relacionado con la discapacidad. Esta declara que los pacientes con ictus llevan un estilo de vida inactivo y por lo tanto siguen siendo pacientes de riesgo cardiovascular.
La utilidad del entrenamiento aeróbico sobre la capacidad aeróbica se ha demostrado recientemente en la investigación clínica del ictus. Sin embargo, ningún estudio puede demostrar el efecto a largo plazo de los ejercicios aeróbicos. También es necesario establecer el efecto de los ejercicios aeróbicos sobre el funcionamiento diario, la fatiga y la depresión en el accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Herk-de-Stad, Limburg, Bélgica, 3540
- Revalidatiecentrum Sint-Ursula
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ACV según la definición de la OMS (una ceniza primaria, la primera de un accidente cerebrovascular revelada por signos clínicos de rápido desarrollo o alteración focal o global o función cerebral, con síntomas que duran 24 horas o más o que conducen a la muerte, sin otra causa aparente que no sea vascular origen.) Esto incluye infarto isquémico o hemorragia intracerebral.
- El delito puede ser máximo 3 hasta 6 semanas después del inicio
- El paciente debe ser capaz de seguir instrucciones verbales simples.
- Para ciclar durante 1 minuto a 20 Watt, 50RPM,
- estable cardiaco
Criterio de exclusión:
- Tener otras deficiencias neurológicas con daño permanente como un traumatismo craneal anterior, esclerosis múltiple, estado epiléptico... que ya presentaban para el ACV actual
- Tener un ACV con síntomas similares a los de una hemorragia subdural, un tumor, una encefalitis o un traumatismo.
- Índice de Barthel < 50 antes del inicio del ictus
- Edad > 80 años
- Sin formulario de autorización del paciente o de la familia
- Contraindicaciones absolutas para la prueba de esfuerzo (directrices ACC/AHA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes continúan su terapia habitual en el centro de rehabilitación.
Participan en un programa de 12 semanas de movilización pasiva de la rodilla hemipléjica, utilizando un dispositivo de movimiento pasivo continuo.
Los pacientes serán entrenados tres veces por semana, 30 minutos/sesión.
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No se ofrecerá ninguna intervención en un período de 9 meses después del programa de movilización pasiva.
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Los pacientes continúan su terapia habitual en el centro de rehabilitación.
Participan en un programa de 12 semanas de entrenamiento aeróbico de 30 minutos/sesión, usando una bicicleta para piernas.
Los pacientes serán entrenados tres veces por semana.
La frecuencia cardíaca variará del 50 al 75% de su frecuencia cardíaca prevista.
A cada paciente se le proporcionará una prescripción de ejercicio progresivo basada en el 50-75 % de su frecuencia cardíaca máxima prevista.
A lo largo de las sesiones de entrenamiento, la frecuencia cardíaca se controlará continuamente con una frecuencia de pulso polar.
Dentro de este programa de formación de 12 semanas se ofrecerán 4 sesiones informativas a pacientes y familiares sobre factores de riesgo de ictus, utilidad de un estilo de vida activo y alimentación saludable.
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Los pacientes continúan su terapia habitual en el centro de rehabilitación.
Participan en un programa de 12 semanas de entrenamiento aeróbico de 30 minutos/sesión, usando una bicicleta para piernas.
Los pacientes serán entrenados tres veces por semana.
La frecuencia cardíaca variará del 50 al 75% de su frecuencia cardíaca prevista.
A cada paciente se le proporcionará una prescripción de ejercicio progresivo basada en el 50-75 % de su frecuencia cardíaca máxima prevista.
A lo largo de las sesiones de entrenamiento, la frecuencia cardíaca se controlará continuamente con una frecuencia de pulso polar.
Dentro de este programa de ejercicio de 12 semanas se ofrecerán cuatro sesiones informativas a pacientes y familiares sobre factores de riesgo de ictus, utilidad de un estilo de vida activo y alimentación saludable.
El ejercicio aeróbico experimental se dividirá en dos grupos al azar después del programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
El primer grupo recibirá retroalimentación sobre cómo entrenar aún más su capacidad aeróbica dentro de los siguientes 9 meses.
El segundo grupo no se someterá al programa de retroalimentación.
El ejercicio aeróbico experimental se dividirá en dos grupos al azar después del programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
El segundo grupo no se someterá al programa de retroalimentación.
Este grupo será medido pero no tratado con un programa de intervención.
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Experimental: Seguimiento del primer grupo de ejercicio aeróbico
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El ejercicio aeróbico experimental se dividirá en dos grupos al azar después del programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
El primer grupo recibirá retroalimentación sobre cómo entrenar aún más su capacidad aeróbica dentro de los siguientes 9 meses.
El segundo grupo no se someterá al programa de retroalimentación.
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Comparador de placebos: Grupo de control de seguimiento
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No se ofrecerá ninguna intervención en un período de 9 meses después del programa de movilización pasiva.
Los pacientes continúan su terapia habitual en el centro de rehabilitación.
Participan en un programa de 12 semanas de movilización pasiva de la rodilla hemipléjica, utilizando un dispositivo de movimiento pasivo continuo.
Los pacientes serán entrenados tres veces por semana, 30 minutos/sesión.
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Experimental: Segundo grupo de ejercicios aeróbicos de seguimiento
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El ejercicio aeróbico experimental se dividirá en dos grupos al azar después del programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
El segundo grupo no se someterá al programa de retroalimentación.
Este grupo será medido pero no tratado con un programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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VO2-pico, fuerza, marcha, actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas de entrenamiento. Mediciones de seguimiento después de 6 meses, 1 y 2 años después de la línea de base.
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línea de base, después de 12 semanas de entrenamiento. Mediciones de seguimiento después de 6 meses, 1 y 2 años después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fatiga postictus, depresión, estilo de vida, factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas de entrenamiento. Mediciones de seguimiento después de 6 meses, 1 y 2 años después de la línea de base.
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línea de base, después de 12 semanas de entrenamiento. Mediciones de seguimiento después de 6 meses, 1 y 2 años después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
- Director de estudio: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
- Director de estudio: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
- Director de estudio: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
- Investigador principal: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
- Vanroy C, Vanlandewijck Y, Cras P, Truijen S, Vissers D, Swinnen A, Bosmans M, Wouters K, Feys H. Does a cycling program combined with education and followed by coaching promote physical activity in subacute stroke patients? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):413-421. doi: 10.1080/09638288.2017.1395084. Epub 2017 Nov 5.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B30020107752
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