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有氧运动计划对中风患者的影响

2010年4月13日 更新者：University College of Antwerp

有氧训练计划对卒中患者有氧能力、功能行为和心血管危险因素的影响

本研究旨在探讨有氧运动对脑卒中患者的有氧运动能力、日常功能、脑卒中后疲劳、抑郁和心血管危险因素的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

中风后出现神经功能障碍的人通常表现出有氧运动能力下降。 其病因被指定为麻痹肌肉的生理变化、步态缺陷和与残疾相关的失调。 这表明中风患者的生活方式不活跃，因此仍然是心血管疾病风险患者。

最近在临床中风研究中证明了有氧训练对有氧能力的有用性。 然而，没有研究可以证明有氧运动的长期效果。 还需要确定有氧运动对卒中患者日常功能、疲劳和抑郁的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Limburg
      • Herk-de-Stad、Limburg、比利时、3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 WHO 定义的首次 CVA（通过快速发展的临床体征或局灶性或全身性障碍或脑功能显示的原发性首次中风灰烬，症状持续 24 小时或更长时间或导致死亡，除血管外没有其他明显原因起源。） 这包括缺血性梗塞或脑出血
  • 犯罪最多可在发病后 3 至 6 周内发生
  • 患者必须能够遵循简单的口头指示
  • 以 20 瓦、50RPM 的速度循环 1 分钟，
  • 心脏稳定

排除标准：

  • 有另一种具有永久性损伤的神经损伤，例如以前的颅外伤、多发性硬化症、癫痫状态……已经存在的是当前的 CVA
  • 由于硬膜下出血、肿瘤、脑炎或外伤而出现类似 CVA 的症状
  • 中风发作前 Barthel 指数 < 50
  • 年龄 > 80 岁
  • 没有患者或家属的授权书
  • 努力测试的绝对禁忌症（ACC/AHA 指南）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
患者在康复中心继续接受常规治疗。 他们参加了为期 12 周的偏瘫膝关节被动活动计划，使用持续被动运动装置。 患者将每周接受 3 次培训，每次 30 分钟。
行为的：随访对照组
在被动动员计划后的 9 个月内将不提供任何干预措施
实验性的：有氧运动组
患者在康复中心继续接受常规治疗。 他们参加为期 12 周的有氧训练计划，每次 30 分钟，使用腿部自行车。 患者将每周接受 3 次培训。 心率将在其预测心率的 50% 到 75% 之间变化。 将为每位患者提供基于其预测最大心率 50-75% 的渐进式运动处方。 在整个训练课程中，将使用极脉率连续监测心率。 在这 12 周的培训计划中，将向患者和亲属提供 4 次信息讲座，内容涉及中风的危险因素、积极生活方式的有效性和健康饮食。
行为的：有氧运动组
患者在康复中心继续接受常规治疗。 他们参加为期 12 周的有氧训练计划，每次 30 分钟，使用腿部自行车。 患者将每周接受 3 次培训。 心率会在他们预测的心率的 50% 到 75% 之间变化。 将为每位患者提供基于其预测最大心率 50-75% 的渐进式运动处方。 在整个训练课程中，将使用极脉率连续监测心率。 在这 12 周的锻炼计划中，将向患者和亲属提供四次信息讲座，内容涉及中风的危险因素、积极生活方式的有效性和健康饮食。
行为的：后续第一次有氧运动组
实验性有氧运动在12周的有氧运动计划结束后随机分为两组。 第一组将在接下来的 9 个月内获得有关如何进一步训练他们的有氧运动能力的反馈。 第二组将不接受反馈计划。
行为的：后续第二有氧运动组
实验性有氧运动在12周的有氧运动计划结束后随机分为两组。 第二组将不接受反馈计划。 该组将接受测量但不接受干预计划
实验性的：后续第一次有氧运动组
行为的：后续第一次有氧运动组
实验性有氧运动在12周的有氧运动计划结束后随机分为两组。 第一组将在接下来的 9 个月内获得有关如何进一步训练他们的有氧运动能力的反馈。 第二组将不接受反馈计划。
安慰剂比较：随访对照组
行为的：随访对照组
在被动动员计划后的 9 个月内将不提供任何干预措施
行为的：控制组
患者在康复中心继续接受常规治疗。 他们参加了为期 12 周的偏瘫膝关节被动活动计划，使用持续被动运动装置。 患者将每周接受 3 次培训，每次 30 分钟。
实验性的：后续第二有氧运动组
行为的：后续第二有氧运动组
实验性有氧运动在12周的有氧运动计划结束后随机分为两组。 第二组将不接受反馈计划。 该组将接受测量但不接受干预计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
VO2-峰值、力量、步行、日常生活活动
大体时间：基线，经过 12 周的培训。基线后 6 个月、1 年和 2 年后的随访测量。
基线，经过 12 周的培训。基线后 6 个月、1 年和 2 年后的随访测量。

次要结果测量

结果测量
大体时间
卒中后疲劳、抑郁、生活方式、心血管危险因素
大体时间：基线，经过 12 周的培训。基线后 6 个月、1 年和 2 年后的随访测量。
基线，经过 12 周的培训。基线后 6 个月、1 年和 2 年后的随访测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College of Antwerp

合作者

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

调查人员

  • 学习椅：Patrick Cras, prof. dr.、Universiteit Antwerpen
  • 研究主任：Yves Vanlandewijck, prof.dr.、KU Leuven
  • 研究主任：Hilde Feys, prof.dr.、Catholic University of Antwerp
  • 研究主任：Steven Truijen, dr.、University College Antwerp
  • 研究主任：Dirk Vissers, dr.、University College of Antwerp
  • 首席研究员：christel Vanroy, PhD、University College Antwerp

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月17日

首次发布 (估计)

2010年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月13日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B30020107752

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