Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aerobního cvičebního programu u pacientů s mrtvicí

13. dubna 2010 aktualizováno: University College of Antwerp

Vliv aerobního tréninkového programu na aerobní kapacitu, funkční chování a kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s CMP

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv aerobního cvičení na aerobní kapacitu, každodenní fungování, únavu po mrtvici, depresi a kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s neurologickým postižením po mrtvici často vykazují sníženou kapacitu aerobního cvičení. Jejich etiologie jsou přiřazeny fyziologickým změnám v paretickém svalu, deficitům chůze a dekondici související s postižením. To deklaruje, že pacienti s cévní mozkovou příhodou žijí neaktivním životním stylem, a proto zůstávají pacienty s kardiovaskulárním rizikem.

Užitečnost aerobního tréninku na aerobní kapacitu byla nedávno prokázána v klinickém výzkumu mrtvice. Žádná studie však nemůže prokázat dlouhodobý efekt aerobního cvičení. Rovněž je třeba zjistit vliv aerobních cvičení na každodenní fungování, únavu a depresi při mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgie, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První CVA podle definice WHO (Primární, vůbec první popel z mrtvice odhalený rychle se rozvíjejícími klinickými příznaky nebo fokální nebo globální poruchou nebo mozkovou funkcí, se symptomy trvajícími 24 hodin nebo déle nebo vedoucími ke smrti, bez zjevné jiné příčiny nebo vaskulární původ.) Patří sem ischemický infarkt nebo intracerebrální krvácení
  • Trestný čin může být maximálně 3 až 6 týdnů po nástupu
  • Pacient musí být schopen dodržovat jednoduché verbální pokyny
  • Cyklus po dobu 1 minuty při 20 wattech, 50 ot./min.,
  • Srdečně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné neurologické postižení s trvalým poškozením, jako je dřívější lebeční trauma, roztroušená skleróza, epileptický stav…, které již byly přítomny pro současnou CMP
  • CMP připomínající příznaky jako výsledek subdurálního krvácení, nádoru, encefalitidy nebo traumatu
  • Barthel index < 50 před začátkem mrtvice
  • Věk > 80 let
  • Žádný autorizační formulář pacienta nebo rodiny
  • Absolutní kontraindikace pro test úsilí (směrnice ACC/AHA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti pokračují v pravidelné terapii v rehabilitačním centru. Účastní se 12týdenního programu pasivní mobilizace hemiplegického kolena pomocí kontinuálního pasivního pohybového zařízení. Pacienti budou trénovat třikrát týdně, 30 minut/sezení.
Behaviorální: Následná kontrolní skupina
Během 9 měsíců po programu pasivní mobilizace nebude nabídnut žádný zásah
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Pacienti pokračují v pravidelné terapii v rehabilitačním centru. Účastní se 12týdenního programu aerobního tréninku 30 minut/sezení na nožním kole. Pacienti budou proškoleni třikrát týdně. Srdeční frekvence se bude lišit od 50 do 75 % jejich předpokládané srdeční frekvence. Každému pacientovi bude poskytnut předpis pro progresivní cvičení na základě 50–75 % jeho předpokládané maximální tepové frekvence. Během tréninku bude tepová frekvence nepřetržitě monitorována pomocí polární tepové frekvence. V rámci tohoto 12týdenního tréninkového programu budou pacientům a příbuzným nabídnuty 4 informační schůzky o rizikových faktorech cévní mozkové příhody, užitečnosti aktivního životního stylu a zdravém stravování.
Behaviorální: Skupina aerobního cvičení
Pacienti pokračují v pravidelné terapii v rehabilitačním centru. Účastní se 12týdenního programu aerobního tréninku 30 minut/sezení na nožním kole. Pacienti budou proškoleni třikrát týdně. Tepová frekvence se bude lišit od 50 do 75 % jejich předpokládané srdeční frekvence. Každému pacientovi bude poskytnut předpis pro progresivní cvičení na základě 50–75 % jeho předpokládané maximální tepové frekvence. Během tréninku bude tepová frekvence nepřetržitě monitorována pomocí polární tepové frekvence. V rámci tohoto 12týdenního cvičebního programu budou pacientům a příbuzným nabídnuty čtyři informační schůzky o rizikových faktorech cévní mozkové příhody, užitečnosti aktivního životního stylu a zdravém stravování.
Behaviorální: Následná první skupina aerobního cvičení
Experimentální aerobní cvičení bude rozděleno do dvou skupin náhodně po 12týdenním aerobním cvičebním programu. První skupina dostane během následujících 9 měsíců zpětnou vazbu, jak dále trénovat svou aerobní kapacitu. Druhá skupina nepodstoupí program zpětné vazby.
Behaviorální: Navazující druhá skupina aerobního cvičení
Experimentální aerobní cvičení bude rozděleno do dvou skupin náhodně po 12týdenním aerobním cvičebním programu. Druhá skupina nepodstoupí program zpětné vazby. Tato skupina bude měřena, ale nebude ošetřena intervenčním programem
Experimentální: Následná první skupina aerobního cvičení
Behaviorální: Následná první skupina aerobního cvičení
Experimentální aerobní cvičení bude rozděleno do dvou skupin náhodně po 12týdenním aerobním cvičebním programu. První skupina dostane během následujících 9 měsíců zpětnou vazbu, jak dále trénovat svou aerobní kapacitu. Druhá skupina nepodstoupí program zpětné vazby.
Komparátor placeba: Následná kontrolní skupina
Behaviorální: Následná kontrolní skupina
Během 9 měsíců po programu pasivní mobilizace nebude nabídnut žádný zásah
Behaviorální: Kontrolní skupina
Pacienti pokračují v pravidelné terapii v rehabilitačním centru. Účastní se 12týdenního programu pasivní mobilizace hemiplegického kolena pomocí kontinuálního pasivního pohybového zařízení. Pacienti budou trénovat třikrát týdně, 30 minut/sezení.
Experimentální: Navazující druhá skupina aerobního cvičení
Behaviorální: Navazující druhá skupina aerobního cvičení
Experimentální aerobní cvičení bude rozděleno do dvou skupin náhodně po 12týdenním aerobním cvičebním programu. Druhá skupina nepodstoupí program zpětné vazby. Tato skupina bude měřena, ale nebude ošetřena intervenčním programem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VO2-vrchol, síla, chůze, aktivity každodenního života
Časové okno: základní linie, po 12 týdnech tréninku. Následná měření po 6 měsících, 1 a 2 letech po výchozí hodnotě.
základní linie, po 12 týdnech tréninku. Následná měření po 6 měsících, 1 a 2 letech po výchozí hodnotě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
únava po mozkové příhodě, deprese, životní styl, kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: základní linie, po 12 týdnech tréninku. Následná měření po 6 měsících, 1 a 2 letech po výchozí hodnotě.
základní linie, po 12 týdnech tréninku. Následná měření po 6 měsících, 1 a 2 letech po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College of Antwerp

Spolupracovníci

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Ředitel studie: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Ředitel studie: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Ředitel studie: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Ředitel studie: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Vrchní vyšetřovatel: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B30020107752

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následná kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit