Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett aerobt träningsprogram hos strokepatienter

13 april 2010 uppdaterad av: University College of Antwerp

Effekten av ett aerobt träningsprogram på aerob kapacitet, funktionellt beteende och kardiovaskulära riskfaktorer hos strokepatienter

Denna studie syftar till att undersöka effekten av aerob träning på den aeroba kapaciteten, den dagliga funktionen, trötthet efter stroke, depression och kardiovaskulära riskfaktorer hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med neurologiska funktionsnedsättningar efter stroke visar ofta minskad aerob träningskapacitet. De etiologier som tilldelas fysiologiska förändringar i paretisk muskel, gångstörningar och funktionshinderrelaterad dekonditionering. Detta förklarar att strokepatienter lever en inaktiv livsstil och därför förblir patienter med kardiovaskulär risk.

Nyttan av aerob träning på aerob kapacitet har nyligen bevisats i klinisk strokeforskning. Ingen studie kan dock visa långtidseffekten av aerob träning. Även effekten av aerob träning på daglig funktion, trötthet och depression vid stroke behöver fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgien, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första CVA enligt WHO-definitionen (en primär, första strokeaska någonsin avslöjad av snabbt utvecklande kliniska tecken eller fokal eller global störning eller cerebral funktion, med symtom som varar 24 timmar eller längre eller leder till döden, utan någon annan uppenbar orsak än vaskulär ursprung.) Detta inkluderar ischemisk infarkt eller en intracerebral blödning
  • Brottet kan vara högst 3 upp till 6 veckor efter debut
  • Patienten måste kunna följa enkla verbala instruktioner
  • Att cykla under 1 minut vid 20 Watt, 50 RPM,
  • Hjärtstabil

Exklusions kriterier:

  • Har en annan neurologisk funktionsnedsättning med permanent skada som tidigare kranial trauma, multipel skleros, epileptisk status... som redan fanns för nuvarande CVA
  • Att ha CVA som liknar symtom som ett resultat av subdural blödning, en tumör, encefalit eller ett trauma
  • Barthelindex < 50 före strokedebut
  • Ålder > 80 år
  • Inget tillståndsformulär för patienten eller familjen
  • Absoluta kontraindikationer för ansträngningstest (ACC/AHA riktlinjer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna fortsätter sin vanliga terapi på rehabiliteringscentret. De deltar i ett 12-veckors program för passiv mobilisering av det hemiplegiska knäet, med hjälp av en kontinuerlig passiv rörelseanordning. Patienterna kommer att tränas tre gånger i veckan, 30 minuter/pass.
Beteende: Uppföljande kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att erbjudas under en period av 9 månader efter det passiva mobiliseringsprogrammet
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Patienterna fortsätter sin vanliga terapi på rehabiliteringscentret. De deltar i ett 12-veckors program med aerob träning 30 minuter/pass, med hjälp av en bencykel. Patienterna kommer att tränas tre gånger i veckan. Pulsen kommer att variera från 50 till 75 % av deras förutspådda hjärtfrekvens. Varje patient kommer att förses med ett progressivt träningsrecept baserat på 50-75 % av deras förväntade maximala hjärtfrekvens. Under träningspassen kommer hjärtfrekvensen att övervakas kontinuerligt med en polär puls. Inom detta 12 veckors träningsprogram kommer 4 informationstillfällen att erbjudas patienter och anhöriga om riskfaktorer för stroke, nyttan av en aktiv livsstil och hälsosam kost.
Beteende: Aerob träningsgrupp
Patienterna fortsätter sin vanliga terapi på rehabiliteringscentret. De deltar i ett 12-veckors program med aerob träning 30 minuter/pass, med hjälp av en bencykel. Patienterna kommer att tränas tre gånger i veckan. Hjärtfrekvensen kommer att variera från 50 till 75 % av deras förväntade puls. Varje patient kommer att förses med ett progressivt träningsrecept baserat på 50-75 % av deras förväntade maximala hjärtfrekvens. Under träningspassen kommer hjärtfrekvensen att övervakas kontinuerligt med en polär puls. Inom detta 12 veckors träningsprogram kommer fyra informationstillfällen att erbjudas patienter och anhöriga om riskfaktorer för stroke, nyttan av en aktiv livsstil och hälsosam kost.
Beteende: Uppföljning första aerob träningsgrupp
Den experimentella aeroba träningen kommer att delas upp i två grupper slumpmässigt efter det 12 veckor långa aerobiska träningsprogrammet. Den första gruppen kommer att få feedback om hur man tränar vidare sin aeroba kapacitet inom de följande 9 månaderna. Den andra gruppen kommer inte att genomgå feedbackprogrammet.
Beteende: Uppföljning andra aerob träningsgrupp
Den experimentella aeroba träningen kommer att delas upp i två grupper slumpmässigt efter det 12 veckor långa aerobiska träningsprogrammet. Den andra gruppen kommer inte att genomgå feedbackprogrammet. Denna grupp kommer att mätas men inte behandlas med ett interventionsprogram
Experimentell: Uppföljning första aerob träningsgrupp
Beteende: Uppföljning första aerob träningsgrupp
Den experimentella aeroba träningen kommer att delas upp i två grupper slumpmässigt efter det 12 veckor långa aerobiska träningsprogrammet. Den första gruppen kommer att få feedback om hur man tränar vidare sin aeroba kapacitet inom de följande 9 månaderna. Den andra gruppen kommer inte att genomgå feedbackprogrammet.
Placebo-jämförare: Uppföljande kontrollgrupp
Beteende: Uppföljande kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att erbjudas under en period av 9 månader efter det passiva mobiliseringsprogrammet
Beteende: Kontrollgrupp
Patienterna fortsätter sin vanliga terapi på rehabiliteringscentret. De deltar i ett 12-veckors program för passiv mobilisering av det hemiplegiska knäet, med hjälp av en kontinuerlig passiv rörelseanordning. Patienterna kommer att tränas tre gånger i veckan, 30 minuter/pass.
Experimentell: Uppföljning andra aerob träningsgrupp
Beteende: Uppföljning andra aerob träningsgrupp
Den experimentella aeroba träningen kommer att delas upp i två grupper slumpmässigt efter det 12 veckor långa aerobiska träningsprogrammet. Den andra gruppen kommer inte att genomgå feedbackprogrammet. Denna grupp kommer att mätas men inte behandlas med ett interventionsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VO2-peak, styrka, promenader, dagliga aktiviteter
Tidsram: baseline, efter 12 veckors träning. Uppföljningsmätningar efter 6 månader, 1 och 2 år efter baseline.
baseline, efter 12 veckors träning. Uppföljningsmätningar efter 6 månader, 1 och 2 år efter baseline.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
trötthet efter stroke, depression, livsstil, kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: baseline, efter 12 veckors träning. Uppföljningsmätningar efter 6 månader, 1 och 2 år efter baseline.
baseline, efter 12 veckors träning. Uppföljningsmätningar efter 6 månader, 1 och 2 år efter baseline.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College of Antwerp

Samarbetspartners

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Studiestol: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Studierektor: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Studierektor: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Studierektor: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Studierektor: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Huvudutredare: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B30020107752

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera