Влияние программы аэробных упражнений на пациентов с инсультом
13 апреля 2010 г. обновлено: University College of Antwerp
Влияние программы аэробных тренировок на аэробные возможности, функциональное поведение и факторы сердечно-сосудистого риска у пациентов с инсультом
Это исследование направлено на изучение влияния аэробных упражнений на аэробную способность, повседневное функционирование, постинсультную усталость, депрессию и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
У людей с неврологическими нарушениями после инсульта часто наблюдается снижение аэробной способности. Этиология которых связана с физиологическими изменениями паретичных мышц, нарушениями походки и инвалидизирующими нарушениями. Это говорит о том, что пациенты, перенесшие инсульт, ведут малоподвижный образ жизни и, следовательно, остаются пациентами с сердечно-сосудистым риском.
Полезность аэробных тренировок для повышения аэробной способности недавно была доказана клиническими исследованиями инсульта. Однако ни одно исследование не может показать долгосрочный эффект аэробных упражнений. Также необходимо установить влияние аэробных упражнений на повседневное функционирование, усталость и депрессию при инсульте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Herk-de-Stad, Limburg, Бельгия, 3540
- Revalidatiecentrum Sint-Ursula
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первая сердечно-сосудистая анестезия согласно определению ВОЗ (Первичный, первый в истории синдром инсульта, проявляющийся быстро развивающимися клиническими признаками или очаговыми или глобальными нарушениями или церебральными нарушениями, с симптомами, длящимися 24 часа или дольше, или приводящими к смерти, без очевидной причины, кроме сосудистой). источник.) Это включает ишемический инфаркт или внутримозговое кровоизлияние.
- Нарушение может быть максимум от 3 до 6 недель после начала
- Пациент должен уметь выполнять простые словесные инструкции.
- Цикл в течение 1 минуты при 20 Вт, 50 об/мин,
- Сердечный стабильный
Критерий исключения:
- Имеют другие неврологические нарушения с необратимым повреждением, такие как бывшая черепно-мозговая травма, рассеянный склероз, эпилептический статус… которые уже присутствовали при текущей сердечно-сосудистой недостаточности.
- Наличие на ЦВА симптомов, напоминающих последствия субдурального кровоизлияния, опухоли, энцефалита или травмы
- Индекс Бартеля < 50 до начала инсульта
- Возраст > 80 лет
- Отсутствие формы авторизации пациента или семьи
- Абсолютные противопоказания для теста усилия (рекомендации ACC/AHA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты продолжают регулярную терапию в реабилитационном центре.
Они участвуют в 12-недельной программе пассивной мобилизации гемиплегического коленного сустава с использованием устройства непрерывного пассивного движения.
Пациенты будут обучаться три раза в неделю по 30 минут на сеанс.
|
Никакое вмешательство не будет предлагаться в течение 9 месяцев после программы пассивной мобилизации.
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Пациенты продолжают регулярное лечение в реабилитационном центре.
Они участвуют в 12-недельной программе аэробных тренировок по 30 минут на сеанс с использованием велосипеда для ног.
Пациенты будут тренироваться три раза в неделю.
Частота сердечных сокращений будет варьироваться от 50 до 75% от их прогнозируемой частоты сердечных сокращений.
Каждому пациенту будет выдан прогрессивный рецепт упражнений, основанный на 50-75% их прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений.
Во время тренировок частота сердечных сокращений будет непрерывно контролироваться с помощью полярной частоты пульса.
В рамках 12-недельной обучающей программы пациентам и их родственникам будут предложены 4 информационные сессии о факторах риска инсульта, пользе активного образа жизни и здорового питания.
|
Пациенты продолжают регулярную терапию в реабилитационном центре.
Они участвуют в 12-недельной программе аэробных тренировок по 30 минут на сеанс с использованием велосипеда для ног.
Пациенты будут тренироваться три раза в неделю.
Частота сердечных сокращений будет варьироваться от 50 до 75% от их прогнозируемой частоты сердечных сокращений.
Каждому пациенту будет выдан прогрессивный рецепт упражнений, основанный на 50-75% их прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений.
Во время тренировок частота сердечных сокращений будет непрерывно контролироваться с помощью полярной частоты пульса.
В рамках этой 12-недельной программы упражнений пациентам и их родственникам будут предложены четыре информационные сессии о факторах риска инсульта, пользе активного образа жизни и здорового питания.
Экспериментальные аэробные упражнения будут разделены на две группы случайным образом после 12-недельной программы аэробных упражнений.
Первая группа получит обратную связь о том, как тренировать свои аэробные способности в течение следующих 9 месяцев.
Вторая группа не будет проходить программу обратной связи.
Экспериментальные аэробные упражнения будут разделены на две группы случайным образом после 12-недельной программы аэробных упражнений.
Вторая группа не будет проходить программу обратной связи.
Эта группа будет измеряться, но не лечиться программой вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Последующая первая группа аэробных упражнений
|
Экспериментальные аэробные упражнения будут разделены на две группы случайным образом после 12-недельной программы аэробных упражнений.
Первая группа получит обратную связь о том, как тренировать свои аэробные способности в течение следующих 9 месяцев.
Вторая группа не будет проходить программу обратной связи.
|
|
Плацебо Компаратор: Последующая контрольная группа
|
Никакое вмешательство не будет предлагаться в течение 9 месяцев после программы пассивной мобилизации.
Пациенты продолжают регулярную терапию в реабилитационном центре.
Они участвуют в 12-недельной программе пассивной мобилизации гемиплегического коленного сустава с использованием устройства непрерывного пассивного движения.
Пациенты будут обучаться три раза в неделю по 30 минут на сеанс.
|
|
Экспериментальный: Последующая вторая группа аэробных упражнений
|
Экспериментальные аэробные упражнения будут разделены на две группы случайным образом после 12-недельной программы аэробных упражнений.
Вторая группа не будет проходить программу обратной связи.
Эта группа будет измеряться, но не лечиться программой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
VO2-пик, сила, ходьба, повседневная деятельность
Временное ограничение: исходный уровень, после 12 недель обучения. Последующие измерения через 6 месяцев, 1 и 2 года после исходного уровня.
|
исходный уровень, после 12 недель обучения. Последующие измерения через 6 месяцев, 1 и 2 года после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постинсультная усталость, депрессия, образ жизни, сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: исходный уровень, после 12 недель обучения. Последующие измерения через 6 месяцев, 1 и 2 года после исходного уровня.
|
исходный уровень, после 12 недель обучения. Последующие измерения через 6 месяцев, 1 и 2 года после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
- Директор по исследованиям: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
- Директор по исследованиям: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
- Директор по исследованиям: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
- Директор по исследованиям: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
- Главный следователь: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
- Vanroy C, Vanlandewijck Y, Cras P, Truijen S, Vissers D, Swinnen A, Bosmans M, Wouters K, Feys H. Does a cycling program combined with education and followed by coaching promote physical activity in subacute stroke patients? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):413-421. doi: 10.1080/09638288.2017.1395084. Epub 2017 Nov 5.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B30020107752
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .