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L'effetto di un programma di esercizi aerobici nei pazienti con ictus

13 aprile 2010 aggiornato da: University College of Antwerp

L'effetto di un programma di allenamento aerobico sulla capacità aerobica, sul comportamento funzionale e sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con ictus

Questo studio si propone di indagare l'effetto dell'esercizio aerobico sulla capacità aerobica, sul funzionamento quotidiano, sull'affaticamento post-ictus, sulla depressione e sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con disturbi neurologici dopo l'ictus spesso mostrano una ridotta capacità di esercizio aerobico. Le cui eziologie sono assegnate a cambiamenti fisiologici nel muscolo paretico, deficit dell'andatura e decondizionamento correlato alla disabilità. Questo dichiara che i pazienti con ictus vivono uno stile di vita inattivo e quindi rimangono pazienti a rischio cardiovascolare.

L'utilità dell'allenamento aerobico sulla capacità aerobica è stata recentemente dimostrata nella ricerca clinica sull'ictus. Tuttavia, nessuno studio può dimostrare l'effetto a lungo termine degli esercizi aerobici. È inoltre necessario stabilire l'effetto degli esercizi aerobici sul funzionamento quotidiano, sull'affaticamento e sulla depressione nell'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgio, 3540
        • Revalidatiecentrum Sint-Ursula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo CVA secondo la definizione dell'OMS (una prima cenere da ictus primaria in assoluto rivelata da segni clinici in rapido sviluppo o disturbo focale o globale o funzione cerebrale, con sintomi che durano 24 ore o più o che portano alla morte, senza causa apparente diversa da quella vascolare origine.) Ciò include l'infarto ischemico o un'emorragia intracerebrale
  • Il reato può essere massimo 3 fino a 6 settimane dopo l'esordio
  • Il paziente deve essere in grado di seguire semplici istruzioni verbali
  • Per pedalare per 1 minuto a 20 Watt, 50 RPM,
  • Stabile cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Avere altre menomazioni neurologiche con danni permanenti come ex trauma cranico, sclerosi multipla, stato epilettico... che già presenti erano per l'attuale CVA
  • Avere sintomi simili a CVA come risultato di un'emorragia subdurale, un tumore, un'encefalite o un trauma
  • Indice di Barthel <50 prima dell'inizio dell'ictus
  • Età > 80 anni
  • Nessun modulo di autorizzazione del paziente o della famiglia
  • Controindicazioni assolute per il test da sforzo (linee guida ACC/AHA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti continuano la loro terapia regolare nel centro di riabilitazione. Partecipano a un programma di 12 settimane di mobilizzazione passiva del ginocchio emiplegico, utilizzando un dispositivo di movimento passivo continuo. I pazienti saranno addestrati tre volte a settimana, 30 minuti/sessione.
Comportamentale: Gruppo di controllo successivo
Nessun intervento sarà offerto in un periodo di 9 mesi dopo il programma di mobilizzazione passiva
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
I pazienti continuano la loro terapia regolare nel centro di riabilitazione. Partecipano a un programma di 12 settimane di allenamento aerobico di 30 minuti/sessione, utilizzando una cyclette per le gambe. I pazienti saranno addestrati tre volte a settimana. La frequenza cardiaca varierà dal 50 al 75% della frequenza cardiaca prevista. Ad ogni paziente verrà fornita una prescrizione progressiva di esercizi basata sul 50-75% della frequenza cardiaca massima prevista. Durante le sessioni di allenamento la frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente con una frequenza cardiaca polare. Nell'ambito di questo programma di formazione di 12 settimane, 4 sessioni informative saranno offerte a pazienti e parenti sui fattori di rischio di ictus, l'utilità di uno stile di vita attivo e un'alimentazione sana.
Comportamentale: Gruppo di esercizi aerobici
I pazienti continuano la loro terapia regolare nel centro di riabilitazione. Partecipano a un programma di 12 settimane di allenamento aerobico di 30 minuti/sessione, utilizzando una cyclette per le gambe. I pazienti saranno addestrati tre volte a settimana. La frequenza cardiaca varierà dal 50 al 75% della frequenza cardiaca prevista. Ad ogni paziente verrà fornita una prescrizione progressiva di esercizi basata sul 50-75% della frequenza cardiaca massima prevista. Durante le sessioni di allenamento la frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente con una frequenza cardiaca polare. All'interno di questo programma di esercizi di 12 settimane, quattro sessioni informative saranno offerte a pazienti e parenti sui fattori di rischio di ictus, l'utilità di uno stile di vita attivo e un'alimentazione sana.
Comportamentale: Primo gruppo di esercizi aerobici di follow-up
L'esercizio aerobico sperimentale sarà diviso in due gruppi a caso dopo il programma di esercizio aerobico di 12 settimane. Il primo gruppo riceverà feedback su come allenare ulteriormente la propria capacità aerobica entro i successivi 9 mesi. Il secondo gruppo non sarà sottoposto al programma di feedback.
Comportamentale: Follow-up secondo gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico sperimentale sarà diviso in due gruppi a caso dopo il programma di esercizio aerobico di 12 settimane. Il secondo gruppo non sarà sottoposto al programma di feedback. Questo gruppo sarà misurato ma non trattato con un programma di intervento
Sperimentale: Primo gruppo di esercizi aerobici di follow-up
Comportamentale: Primo gruppo di esercizi aerobici di follow-up
L'esercizio aerobico sperimentale sarà diviso in due gruppi a caso dopo il programma di esercizio aerobico di 12 settimane. Il primo gruppo riceverà feedback su come allenare ulteriormente la propria capacità aerobica entro i successivi 9 mesi. Il secondo gruppo non sarà sottoposto al programma di feedback.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo successivo
Comportamentale: Gruppo di controllo successivo
Nessun intervento sarà offerto in un periodo di 9 mesi dopo il programma di mobilizzazione passiva
Comportamentale: Gruppo di controllo
I pazienti continuano la loro terapia regolare nel centro di riabilitazione. Partecipano a un programma di 12 settimane di mobilizzazione passiva del ginocchio emiplegico, utilizzando un dispositivo di movimento passivo continuo. I pazienti saranno addestrati tre volte a settimana, 30 minuti/sessione.
Sperimentale: Follow-up secondo gruppo di esercizi aerobici
Comportamentale: Follow-up secondo gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico sperimentale sarà diviso in due gruppi a caso dopo il programma di esercizio aerobico di 12 settimane. Il secondo gruppo non sarà sottoposto al programma di feedback. Questo gruppo sarà misurato ma non trattato con un programma di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VO2-picco, forza, camminata, attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane di allenamento. Misurazioni di follow-up dopo 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il basale.
basale, dopo 12 settimane di allenamento. Misurazioni di follow-up dopo 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stanchezza post-ictus, depressione, stile di vita, fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane di allenamento. Misurazioni di follow-up dopo 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il basale.
basale, dopo 12 settimane di allenamento. Misurazioni di follow-up dopo 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Antwerp

Collaboratori

KU Leuven
University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
  • Direttore dello studio: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
  • Direttore dello studio: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
  • Direttore dello studio: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
  • Direttore dello studio: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
  • Investigatore principale: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B30020107752

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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