O efeito de um programa de exercícios aeróbicos em pacientes com AVC
13 de abril de 2010 atualizado por: University College of Antwerp
O Efeito de um Programa de Treinamento Aeróbico na Capacidade Aeróbica, Comportamento Funcional e Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com AVC
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do exercício aeróbico na capacidade aeróbica, funcionamento diário, fadiga pós-AVC, depressão e fatores de risco cardiovascular em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com deficiências neurológicas após AVC geralmente apresentam diminuição da capacidade de exercício aeróbico. As etiologias são atribuídas a alterações fisiológicas no músculo parético, déficits de marcha e descondicionamento relacionado à incapacidade. Isso declara que os pacientes com AVC vivem um estilo de vida inativo e, portanto, permanecem pacientes de risco cardiovascular.
A utilidade do treinamento aeróbico na capacidade aeróbica foi recentemente comprovada em pesquisas clínicas de AVC. No entanto, nenhum estudo pode mostrar o efeito a longo prazo dos exercícios aeróbicos. Também o efeito dos exercícios aeróbicos no funcionamento diário, fadiga e depressão no AVC precisa ser estabelecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Herk-de-Stad, Limburg, Bélgica, 3540
- Revalidatiecentrum Sint-Ursula
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC de acordo com a definição da OMS (Primeiro AVC primário revelado por sinais clínicos de rápido desenvolvimento ou distúrbio focal ou global ou função cerebral, com sintomas durando 24 horas ou mais ou levando à morte, sem causa aparente que não seja vascular origem.) Isso inclui infarto isquêmico ou hemorragia intracerebral
- A ofensa pode ser no máximo 3 até 6 semanas após o início
- O paciente deve ser capaz de seguir instruções verbais simples
- Para pedalar durante 1 minuto a 20 Watt, 50 RPM,
- Cardíaco estável
Critério de exclusão:
- Ter outras deficiências neurológicas com danos permanentes, como traumatismo craniano anterior, esclerose múltipla, estado epiléptico… que já presentes foram para AVC atual
- Tendo sofrido um AVC que se assemelha a sintomas resultantes de hemorragia subdural, tumor, encefalite ou trauma
- Índice de Barthel < 50 antes do início do AVC
- Idade > 80 anos
- Sem formulário de autorização do paciente ou da família
- Contra-indicações absolutas para teste de esforço (diretrizes ACC/AHA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes continuam sua terapia regular no centro de reabilitação.
Eles participam de um programa de 12 semanas de mobilização passiva do joelho hemiplégico, utilizando um dispositivo de movimento passivo contínuo.
Os pacientes serão treinados três vezes por semana, 30 minutos/sessão.
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Nenhuma intervenção será oferecida em um período de 9 meses após o programa de mobilização passiva
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Os pacientes continuam sua terapia regular no centro de reabilitação.
Eles participam de um programa de 12 semanas de treinamento aeróbico de 30 minutos/sessão, usando uma bicicleta leg bike.
Os pacientes serão treinados três vezes por semana.
A frequência cardíaca varia de 50 a 75% da frequência cardíaca prevista.
Cada paciente receberá uma prescrição de exercícios progressivos com base em 50-75% de sua frequência cardíaca máxima prevista.
Ao longo das sessões de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente com uma frequência de pulso polar.
Dentro deste programa de treinamento de 12 semanas, 4 sessões de informação serão oferecidas aos pacientes e familiares sobre fatores de risco de AVC, utilidade de um estilo de vida ativo e alimentação saudável.
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Os pacientes continuam sua terapia regular no centro de reabilitação.
Eles participam de um programa de 12 semanas de treinamento aeróbico de 30 minutos/sessão, usando uma bicicleta leg bike.
Os pacientes serão treinados três vezes por semana.
A frequência cardíaca varia de 50 a 75% da frequência cardíaca prevista.
Cada paciente receberá uma prescrição de exercícios progressivos com base em 50-75% de sua frequência cardíaca máxima prevista.
Ao longo das sessões de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente com uma frequência de pulso polar.
Dentro deste programa de exercícios de 12 semanas, quatro sessões de informação serão oferecidas aos pacientes e familiares sobre fatores de risco de AVC, utilidade de um estilo de vida ativo e alimentação saudável.
O exercício aeróbico experimental será dividido em dois grupos aleatoriamente após o programa de exercício aeróbico de 12 semanas.
O primeiro grupo receberá feedback sobre como treinar ainda mais sua capacidade aeróbica nos 9 meses seguintes.
O segundo grupo não passará pelo programa de feedback.
O exercício aeróbico experimental será dividido em dois grupos aleatoriamente após o programa de exercício aeróbico de 12 semanas.
O segundo grupo não passará pelo programa de feedback.
Este grupo será medido, mas não tratado com um programa de intervenção
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Experimental: Acompanhamento do primeiro grupo de exercícios aeróbicos
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O exercício aeróbico experimental será dividido em dois grupos aleatoriamente após o programa de exercício aeróbico de 12 semanas.
O primeiro grupo receberá feedback sobre como treinar ainda mais sua capacidade aeróbica nos 9 meses seguintes.
O segundo grupo não passará pelo programa de feedback.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de acompanhamento
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Nenhuma intervenção será oferecida em um período de 9 meses após o programa de mobilização passiva
Os pacientes continuam sua terapia regular no centro de reabilitação.
Eles participam de um programa de 12 semanas de mobilização passiva do joelho hemiplégico, utilizando um dispositivo de movimento passivo contínuo.
Os pacientes serão treinados três vezes por semana, 30 minutos/sessão.
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Experimental: Segundo grupo de exercícios aeróbicos de acompanhamento
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O exercício aeróbico experimental será dividido em dois grupos aleatoriamente após o programa de exercício aeróbico de 12 semanas.
O segundo grupo não passará pelo programa de feedback.
Este grupo será medido, mas não tratado com um programa de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VO2-pico, força, caminhada, atividades da vida diária
Prazo: linha de base, após 12 semanas de treinamento. Medições de acompanhamento após 6 meses, 1 e 2 anos após a linha de base.
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linha de base, após 12 semanas de treinamento. Medições de acompanhamento após 6 meses, 1 e 2 anos após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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fadiga pós-AVC, depressão, estilo de vida, fatores de risco cardiovascular
Prazo: linha de base, após 12 semanas de treinamento. Medições de acompanhamento após 6 meses, 1 e 2 anos após a linha de base.
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linha de base, após 12 semanas de treinamento. Medições de acompanhamento após 6 meses, 1 e 2 anos após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick Cras, prof. dr., Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Yves Vanlandewijck, prof.dr., KU Leuven
- Diretor de estudo: Hilde Feys, prof.dr., Catholic University of Antwerp
- Diretor de estudo: Steven Truijen, dr., University College Antwerp
- Diretor de estudo: Dirk Vissers, dr., University College of Antwerp
- Investigador principal: christel Vanroy, PhD, University College Antwerp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
- Vanroy C, Vanlandewijck Y, Cras P, Truijen S, Vissers D, Swinnen A, Bosmans M, Wouters K, Feys H. Does a cycling program combined with education and followed by coaching promote physical activity in subacute stroke patients? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):413-421. doi: 10.1080/09638288.2017.1395084. Epub 2017 Nov 5.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B30020107752
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