- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01072279
2세 미만 아동의 영양실조 예방 접근법
과테말라와 부룬디에서 "2세 미만 어린이의 영양실조 예방 접근"(PM2A) 강화 및 평가
아이티에서 IFPRI가 수행한 연구는 클러스터 무작위 평가 설계를 사용하여 식량 배급, BCC 및 예방적 건강 및 영양 서비스를 제공하는 통합 프로그램을 통해 2세 미만 아동의 영양결핍(PM2A)을 예방하는 첫 번째 프로그램적 증거를 제공했습니다. 실현 가능하고 매우 효과적입니다. 이 연구의 주요 목표는 새로 설계된 예방적 접근 방식을 전통적인 (회복적) 식품 지원 MCHN 프로그램 접근 방식과 비교하는 것이었으므로 두 개의 비교 그룹만 포함했습니다. 회복적 접근. 논리적 및 재정적 이유로 이 연구에는 중재를 받지 않은 무작위 통제 그룹이 포함되지 않았습니다.
아이티 연구 설계는 예방적 접근이 회복적 접근보다 어린이 영양결핍 예방에 더 효과적인지 여부를 테스트하는 주요 목표를 달성하는 데 적합했지만 많은 질문에 답하지 못했습니다.
현재 연구는 PM2A 접근 방식을 더욱 세분화하고 다양한 상황에서 복제를 용이하게 하며 향후 프로그래밍에서 그 영향과 비용 효율성을 극대화할 수 있는 이러한 질문 중 몇 가지를 다룰 것입니다. 이 연구는 과테말라와 부룬디에서 실시될 예정입니다. 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 영향 및 비용 효율성: 어린이 영양 상태에 대한 PM2A의 영향 및 비용 효율성을 평가합니다.
- PM2A에서 식량 배급의 최적 구성 및 크기: PM2A의 식량 배급에 포함된 다양한 크기와 유형의 식량의 차등적이고 절대적인 영향을 평가합니다. 보다 구체적으로, 다양한 크기의 가족 식량 배급의 차별적 효과를 평가하고, 개별 식량 배급을 지질 기반 영양 보충제(LNS) 또는 미량 영양소 스프링클과 같은 새로운 미량 영양소가 풍부한 제품으로 대체할 때의 영향을 평가합니다.
- PM2A의 최적 시기 및 지속 시간: PM2A에 노출되는 시기와 지속 시간이 어린이 영양 상태에 미치는 차등적이고 절대적인 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과테말라: 임산부와 24개월 이하의 아기
- 부룬디: 단면 연구: 0~42세 아동.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부룬디: T24
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 부룬디: TNFP
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 부룬디: T18
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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간섭 없음: 부룬디: 컨트롤
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실험적: 과테말라: PROCOMIDA
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 과테말라: 가족 배급 없음
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 과테말라: LNS
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 과테말라: 스프링클스
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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실험적: 과테말라: 가족 배급량 감소
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가족 식량 배급, 개별 식량 배급, 미량 영양소 보충제 및 행동 변화 커뮤니케이션의 다양한 조합을 통해 최적의 연령에 맞는 영유아 수유 관행을 장려합니다.
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간섭 없음: 과테말라: 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 영양 상태
기간: 부룬디: 2년; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정 식량 안보
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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가정용 식품 및 비식품 소비
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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영유아 수유(IYCF) 및 건강에 대한 산모의 지식
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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IYCF와 건강에 대한 태도
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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병적 상태
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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건강 관리 추구 행동
기간: 부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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부룬디: 2년 후; 과테말라: 임신 중, 1개월, 4개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
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