此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预防两岁以下儿童营养不良的方法

在危地马拉和布隆迪加强和评估“预防两岁以下儿童营养不良的方法”(PM2A)

IFPRI 在海地进行的一项研究使用整群随机评估设计提供了第一个计划证据,表明通过提供口粮、BCC 和预防性健康和营养服务的综合计划来预防两岁以下儿童营养不良 (PM2A)既可行又高效。 该研究的主要目的是将新设计的预防方法与传统(恢复性)食物辅助 MCHN 计划方法进行比较,因此仅包括两个比较组:一组随机分配到预防方法的社区和另一组分配到休养生息的办法。 出于后勤和经济原因,该研究未包括未接受任何干预的随机对照组。

海地研究设计非常适合实现其主要目标——即测试预防方法是否比恢复方法更有效地预防儿童营养不良——但仍有许多问题没有得到解答。

本研究将解决其中的几个问题,这将允许进一​​步完善 PM2A 方法,促进其在不同环境中的复制,并在未来的规划中最大限度地提高其影响和成本效益。 该研究将在危地马拉和布隆迪进行。 主要研究目标是:

  1. 影响和成本效益:评估 PM2A 对儿童营养状况的影响和成本效益。
  2. PM2A 食物配给的最佳组成和大小:评估改变 PM2A 食物配给中食物的大小和类型的差异和绝对影响。 更具体地说,评估不同规模的家庭口粮的不同影响,并评估用富含微量营养素的新产品(例如基于脂质的营养补充剂 (LNS) 或微量营养素喷洒)替代个人口粮的影响。
  3. PM2A 的最佳时间和持续时间:评估不同的 PM2A 暴露时间和持续时间对儿童营养状况的差异和绝对影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16895

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guatemala: Coban、危地马拉
        • Guatemala: Mercy Corps
      • Bujumbura、布隆迪
        • CRS Burundi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 危地马拉:怀孕的母亲及其随后出生的 24 个月以下的孩子;
  • 布隆迪:横断面研究:0 至 42 岁的儿童。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:布隆迪:T24
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:布隆迪:TNFP
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:布隆迪:T18
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
无干预:布隆迪:控制
实验性的:危地马拉:PROCOMIDA
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:危地马拉:没有家庭口粮
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:危地马拉:LNS
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:危地马拉:洒
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
实验性的:危地马拉:减少家庭口粮
家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
无干预:危地马拉:控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童营养状况
大体时间:布隆迪:2年;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2年;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
家庭食品安全
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
家庭食品和非食品消费
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
孕产妇婴幼儿喂养(IYCF)和健康知识
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
对IYCF和健康的态度
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
发病率
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
就医行为
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月19日

首次发布 (估计)

2010年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅