预防两岁以下儿童营养不良的方法
2016年2月23日 更新者:International Food Policy Research Institute
在危地马拉和布隆迪加强和评估“预防两岁以下儿童营养不良的方法”(PM2A)
IFPRI 在海地进行的一项研究使用整群随机评估设计提供了第一个计划证据,表明通过提供口粮、BCC 和预防性健康和营养服务的综合计划来预防两岁以下儿童营养不良 (PM2A)既可行又高效。 该研究的主要目的是将新设计的预防方法与传统(恢复性)食物辅助 MCHN 计划方法进行比较,因此仅包括两个比较组:一组随机分配到预防方法的社区和另一组分配到休养生息的办法。 出于后勤和经济原因,该研究未包括未接受任何干预的随机对照组。
海地研究设计非常适合实现其主要目标——即测试预防方法是否比恢复方法更有效地预防儿童营养不良——但仍有许多问题没有得到解答。
本研究将解决其中的几个问题,这将允许进一步完善 PM2A 方法,促进其在不同环境中的复制,并在未来的规划中最大限度地提高其影响和成本效益。 该研究将在危地马拉和布隆迪进行。 主要研究目标是:
- 影响和成本效益:评估 PM2A 对儿童营养状况的影响和成本效益。
- PM2A 食物配给的最佳组成和大小:评估改变 PM2A 食物配给中食物的大小和类型的差异和绝对影响。 更具体地说,评估不同规模的家庭口粮的不同影响,并评估用富含微量营养素的新产品(例如基于脂质的营养补充剂 (LNS) 或微量营养素喷洒)替代个人口粮的影响。
- PM2A 的最佳时间和持续时间:评估不同的 PM2A 暴露时间和持续时间对儿童营养状况的差异和绝对影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16895
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 危地马拉:怀孕的母亲及其随后出生的 24 个月以下的孩子;
- 布隆迪:横断面研究:0 至 42 岁的儿童。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:布隆迪:T24
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:布隆迪:TNFP
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:布隆迪:T18
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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无干预:布隆迪:控制
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实验性的:危地马拉:PROCOMIDA
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:危地马拉:没有家庭口粮
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:危地马拉:LNS
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:危地马拉:洒
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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实验性的:危地马拉:减少家庭口粮
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家庭口粮、个人口粮、微量营养素补充剂和行为改变沟通的不同组合,以鼓励最佳和适合年龄的婴幼儿喂养方式
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无干预:危地马拉:控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童营养状况
大体时间:布隆迪:2年;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2年;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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家庭食品安全
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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家庭食品和非食品消费
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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孕产妇婴幼儿喂养(IYCF)和健康知识
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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对IYCF和健康的态度
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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发病率
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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就医行为
大体时间:布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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布隆迪:2 年后;危地马拉:怀孕时,1个月、4个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月19日
首次发布 (估计)
2010年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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