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Prevenzione della malnutrizione nei bambini sotto i due anni Approccio

23 febbraio 2016 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Rafforzamento e valutazione dell'approccio "Prevenzione della malnutrizione nei bambini sotto i due anni" (PM2A) in Guatemala e Burundi

Uno studio condotto dall'IFPRI ad Haiti ha fornito la prima prova programmatica, utilizzando un disegno di valutazione randomizzato a grappolo, che prevenire la malnutrizione infantile nei bambini sotto i due anni di età (PM2A) attraverso un programma integrato che fornisce razioni alimentari, BCC e servizi sanitari e nutrizionali preventivi è sia fattibile che altamente efficace. Lo scopo principale dello studio era confrontare un approccio preventivo di nuova concezione con l'approccio del programma MCHN tradizionale (recuperativo) con assistenza alimentare, e quindi includeva solo due gruppi di confronto: un gruppo di comunità che è stato assegnato in modo casuale all'approccio preventivo e un altro gruppo assegnato all'approccio preventivo approccio recuperativo. Per ragioni logistiche e finanziarie, lo studio non ha incluso un gruppo di controllo randomizzato che non ha ricevuto alcun intervento.

Il disegno dello studio di Haiti era adatto a raggiungere il suo obiettivo principale, vale a dire verificare se l'approccio preventivo fosse più efficace dell'approccio recuperativo nella prevenzione della denutrizione infantile, ma ha lasciato una serie di domande senza risposta.

Il presente studio affronterà molte di queste domande, che consentiranno di perfezionare ulteriormente l'approccio PM2A, facilitarne la replica in diversi contesti e massimizzarne l'impatto e l'efficacia in termini di costi nella programmazione futura. Lo studio sarà condotto in Guatemala e Burundi. Gli obiettivi chiave della ricerca sono:

  1. Impatto ed efficacia in termini di costi: valutare l'impatto e l'efficacia in termini di costi del PM2A sullo stato nutrizionale dei bambini.
  2. Composizione e dimensione ottimali delle razioni alimentari nel PM2A: valutare l'impatto differenziale e assoluto della variazione delle dimensioni e dei tipi di alimenti incorporati nella razione alimentare del PM2A. Più specificamente, valutare l'effetto differenziale di diverse dimensioni delle razioni alimentari familiari e valutare l'impatto della sostituzione della razione alimentare individuale con nuovi prodotti ricchi di micronutrienti come integratori nutritivi a base di lipidi (LNS) o Sprinkles di micronutrienti.
  3. Tempi e durata ottimali del PM2A: valutare l'impatto differenziale e assoluto della variazione dei tempi e della durata dell'esposizione al PM2A sullo stato nutrizionale del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16895

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guatemala: madri incinte e successivamente i loro figli nati fino all'età di 24 mesi;
  • Burundi: studio trasversale: bambini da 0 a 42 anni.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Burundi: T24
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Burundi: TNFP
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Burundi: T18
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Nessun intervento: Burundi: controllo
Sperimentale: Guatemala: PROCOMIDA
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Guatemala: nessuna razione familiare
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Guatemala: LNS
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Guatemala: spruzzi
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Sperimentale: Guatemala: razioni familiari ridotte
Diverse combinazioni di razioni alimentari familiari, razioni alimentari individuali, supplementi di micronutrienti e comunicazione sui cambiamenti comportamentali per incoraggiare pratiche di alimentazione ottimali e adeguate all'età di neonati e bambini
Nessun intervento: Guatemala: controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato nutrizionale del bambino
Lasso di tempo: Burundi: 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
consumi domestici alimentari e non alimentari
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
conoscenze materne sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF) e sulla salute
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
atteggiamenti nei confronti della IYCF e della salute
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
morbilità
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
comportamento di ricerca di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Burundi: dopo 2 anni; Guatemala: in gravidanza, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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