Podejście Zapobieganie niedożywieniu u dzieci poniżej drugiego roku życia
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute
Wzmocnienie i ocena „Podejścia dotyczącego zapobiegania niedożywieniu dzieci poniżej drugiego roku życia” (PM2A) w Gwatemali i Burundi
Badanie przeprowadzone przez IFPRI na Haiti dostarczyło pierwszych dowodów programowych, przy użyciu randomizowanego klastrowego projektu oceny, że zapobieganie niedożywieniu dzieci poniżej drugiego roku życia (PM2A) poprzez zintegrowany program zapewniający racje żywnościowe, BCC oraz profilaktyczne usługi zdrowotne i żywieniowe jest zarówno wykonalne, jak i wysoce skuteczne. Głównym celem badania było porównanie nowo zaprojektowanego podejścia zapobiegawczego z tradycyjnym (rekuperacyjnym) podejściem programu MCHN wspomaganego żywnością, a zatem obejmowało tylko dwie grupy porównawcze: jedną grupę społeczności, która została losowo przydzielona do podejścia zapobiegawczego, a drugą grupę przydzielono do podejście rekuperacyjne. Ze względów logistycznych i finansowych badanie nie obejmowało randomizowanej grupy kontrolnej nieotrzymującej żadnej interwencji.
Projekt badania na Haiti był dobrze dostosowany do osiągnięcia głównego celu – tj. sprawdzenia, czy podejście zapobiegawcze było skuteczniejsze niż podejście regeneracyjne w zapobieganiu niedożywieniu dzieci – ale pozostawiło wiele pytań bez odpowiedzi.
Niniejsze badanie zajmie się kilkoma z tych pytań, co pozwoli na dalsze udoskonalenie podejścia PM2A, ułatwienie jego replikacji w różnych kontekstach oraz zmaksymalizowanie jego wpływu i opłacalności w przyszłym programowaniu. Badanie zostanie przeprowadzone w Gwatemali i Burundi. Kluczowe cele badawcze to:
- Wpływ i opłacalność: ocena wpływu i opłacalności PM2A na stan odżywienia dziecka.
- Optymalny skład i wielkość racji pokarmowych w PM2A: Oceń zróżnicowany i bezwzględny wpływ zróżnicowanej wielkości i rodzajów żywności wchodzących w skład dawki pokarmowej PM2A. Dokładniej, ocenić zróżnicowany efekt różnych wielkości rodzinnych racji żywnościowych i ocenić wpływ zastąpienia indywidualnej racji pokarmowej nowymi produktami bogatymi w mikroelementy, takimi jak suplementy odżywcze na bazie lipidów (LNS) lub posypki mikroelementowe.
- Optymalny czas i czas trwania narażenia na PM2A: Oceń zróżnicowany i bezwzględny wpływ zróżnicowania czasu i czasu trwania narażenia na PM2A na stan odżywienia dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16895
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gwatemala: ciężarne matki, a następnie ich urodzone dzieci w wieku do 24 miesięcy;
- Burundi: badanie przekrojowe: dzieci w wieku od 0 do 42 lat.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Burundi: T24
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Burundi: TNFP
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Burundi: T18
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Brak interwencji: Burundi: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Gwatemala: PROCOMIDA
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Gwatemala: brak racji żywnościowych dla rodzin
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Gwatemala: LNS
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Gwatemala: posypka
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Eksperymentalny: Gwatemala: zmniejszona racja rodzinna
|
Różne kombinacje rodzinnych racji żywnościowych, indywidualnych racji żywnościowych, suplementów mikroskładników odżywczych i komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w celu zachęcenia do optymalnych i odpowiednich do wieku praktyk żywienia niemowląt i dzieci
|
|
Brak interwencji: Gwatemala: kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stan odżywienia dziecka
Ramy czasowe: Burundi: 2 lata; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: 2 lata; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
konsumpcja żywności w gospodarstwach domowych i niespożywczych
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
wiedzy matki na temat żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zdrowia
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
postawy wobec IYCF i zdrowia
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
zachowanie związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Burundi: po 2 latach; Gwatemala: w ciąży, 1 miesiąc, 4 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Ruel, PhD, IFPRI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4001-IFPRI-00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .