Enfoque de prevención de la desnutrición en niños menores de dos años
23 de febrero de 2016 actualizado por: International Food Policy Research Institute
Fortalecimiento y Evaluación del “Enfoque de Prevención de la Desnutrición en Niños Menores de Dos Años” (PM2A) en Guatemala y Burundi
Un estudio realizado por IFPRI en Haití proporcionó la primera evidencia programática, utilizando un diseño de evaluación aleatoria por conglomerados, de que la prevención de la desnutrición infantil en niños menores de dos años (PM2A) a través de un programa integrado que proporciona raciones de alimentos, BCC y servicios preventivos de salud y nutrición es tanto factible como altamente efectivo. El objetivo principal del estudio era comparar un enfoque preventivo recientemente diseñado con el enfoque tradicional (recuperativo) del programa SMI asistido por alimentos y, por lo tanto, incluyó solo dos grupos de comparación: un grupo de comunidades que se asignó aleatoriamente al enfoque preventivo y otro grupo asignado al enfoque recuperativo. Por razones logísticas y financieras, el estudio no incluyó un grupo de control aleatorio que no recibió ninguna intervención.
El diseño del estudio de Haití fue adecuado para lograr su objetivo principal, es decir, probar si el enfoque preventivo era más efectivo que el enfoque recuperativo para prevenir la desnutrición infantil, pero dejó varias preguntas sin respuesta.
El presente estudio abordará varias de estas preguntas, lo que permitirá perfeccionar aún más el enfoque PM2A, facilitar su replicación en diferentes contextos y maximizar su impacto y rentabilidad en la programación futura. El estudio se realizará en Guatemala y Burundi. Los objetivos clave de la investigación son:
- Impacto y rentabilidad: Evaluar el impacto y la rentabilidad de PM2A en el estado nutricional de los niños.
- Composición y tamaño óptimo de las raciones de alimentos en PM2A: Evaluar el impacto diferencial y absoluto de variar el tamaño y tipos de alimentos incorporados en la ración de alimentos de PM2A. Más específicamente, evaluar el efecto diferencial de los diferentes tamaños de las raciones de alimentos familiares y evaluar el impacto de sustituir la ración de alimentos individual con nuevos productos ricos en micronutrientes, como suplementos de nutrientes a base de lípidos (LNS) o micronutrientes Sprinkles.
- Momento y duración óptimos de PM2A: Evaluar el impacto diferencial y absoluto de variar el momento y la duración de la exposición a PM2A en el estado nutricional de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16895
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Guatemala: madres embarazadas y posteriormente sus hijos nacidos hasta los 24 meses de edad;
- Burundi: estudio transversal: niños de 0 a 42 años.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Burundi: T24
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Burundi: TNFP
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Burundi: T18
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Sin intervención: Burundi: control
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Experimental: Guatemala: PROCOMIDA
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Guatemala: sin ración familiar
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Guatemala: LNS
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Guatemala: Chispitas
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Experimental: Guatemala: ración familiar reducida
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Diferentes combinaciones de raciones de alimentos familiares, raciones de alimentos individuales, suplementos de micronutrientes y comunicación para el cambio de comportamiento para fomentar prácticas de alimentación de lactantes y niños óptimas y apropiadas para la edad.
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Sin intervención: Guatemala: controlar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estado nutricional infantil
Periodo de tiempo: Burundi: 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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seguridad alimentaria del hogar
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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consumo alimentario y no alimentario de los hogares
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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conocimiento materno sobre la alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF) y la salud
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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actitudes hacia IYCF y la salud
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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morbosidad
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Comportamiento de búsqueda de atención médica.
Periodo de tiempo: Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Burundi: después de 2 años; Guatemala: al embarazo, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Ruel, PhD, IFPRI
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4001-IFPRI-00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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