Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence podvýživy u dětí do dvou let

23. února 2016 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Posílení a hodnocení „Přístupu prevence podvýživy u dětí do dvou let věku“ (PM2A) v Guatemale a Burundi

Studie provedená IFPRI na Haiti poskytla první programový důkaz s použitím skupinového randomizovaného hodnocení, že prevence dětské podvýživy u dětí mladších dvou let (PM2A) prostřednictvím integrovaného programu poskytujícího příděly potravin, BCC a preventivní zdravotní a výživové služby je jak proveditelné, tak vysoce účinné. Hlavním cílem studie bylo porovnat nově navržený preventivní přístup s tradičním (rekuperativním) přístupem programu MCHN s pomocí potravin, a proto zahrnovala pouze dvě srovnávací skupiny: jednu skupinu komunit náhodně přiřazenou k preventivnímu přístupu a druhou skupinu přiřazenou k rekuperační přístup. Z logistických a finančních důvodů studie nezahrnovala randomizovanou kontrolní skupinu bez intervence.

Návrh studie na Haiti se dobře hodil k dosažení svého hlavního cíle – tedy otestovat, zda je preventivní přístup v prevenci dětské podvýživy účinnější než rekuperační přístup –, ale řada otázek zůstala nezodpovězena.

Tato studie se bude zabývat několika z těchto otázek, což umožní dále zdokonalit přístup PM2A, usnadnit jeho replikaci v různých kontextech a maximalizovat jeho dopad a nákladovou efektivitu v budoucím programování. Studie bude provedena v Guatemale a Burundi. Hlavní cíle výzkumu jsou:

  1. Dopad a nákladová efektivita: Posuďte dopad a nákladovou efektivitu PM2A na stav výživy dětí.
  2. Optimální složení a velikost potravinových dávek v PM2A: Posuďte rozdílný a absolutní dopad změny velikosti a typů potravin začleněných do potravinové dávky PM2A. Konkrétněji posoudit rozdílný účinek různých velikostí rodinných dávek potravin a posoudit dopad nahrazení individuální dávky potravin novými produkty bohatými na mikroživiny, jako jsou nutriční doplňky na bázi lipidů (LNS) nebo mikronutrienty Sprinkles.
  3. Optimální načasování a trvání PM2A: Posuďte rozdílný a absolutní dopad změny načasování a trvání expozice PM2A na nutriční stav dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16895

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Guatemala: těhotné matky a následně jejich narozené děti do věku 24 měsíců;
  • Burundi: průřezová studie: děti ve věku 0 až 42 let.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Burundi: T24
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Burundi: TNFP
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Burundi: T18
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Žádný zásah: Burundi: Kontrola
Experimentální: Guatemala: PROCOMIDA
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Guatemala: žádná rodinná dávka
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Guatemala: LNS
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Guatemala: Sypání
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Experimentální: Guatemala: snížená rodinná dávka
Různé kombinace rodinných přídělů potravin, individuální příděly potravin, mikroživinové doplňky a komunikace mění chování, aby se podpořily optimální a věku přiměřené postupy výživy kojenců a dětí.
Žádný zásah: Guatemala: kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nutriční stav dítěte
Časové okno: Burundi: 2 roky; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: 2 roky; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zabezpečení potravin v domácnosti
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
domácí potravinářská a nepotravinová spotřeba
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
znalosti matek o výživě kojenců a malých dětí (IYCF) a zdraví
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
postoje k IYCF a zdraví
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
nemocnost
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
chování vyhledávající zdravotní péči
Časové okno: Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Burundi: po 2 letech; Guatemala: v těhotenství, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit