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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01072279
Approche de prévention de la malnutrition chez les enfants de moins de deux ans
Renforcement et évaluation de l'approche « Prévention de la malnutrition chez les enfants de moins de deux ans » (PM2A) au Guatemala et au Burundi
Une étude menée par l'IFPRI en Haïti a fourni la première preuve programmatique, à l'aide d'une conception d'évaluation randomisée en grappes, que la prévention de la dénutrition infantile chez les enfants de moins de deux ans (PM2A) grâce à un programme intégré fournissant des rations alimentaires, la CCC et des services préventifs de santé et de nutrition est à la fois faisable et très efficace. L'objectif principal de l'étude était de comparer une approche préventive nouvellement conçue avec l'approche traditionnelle (récupération) du programme SMI d'aide alimentaire, et ne comprenait donc que deux groupes de comparaison : un groupe de communautés qui a été assigné au hasard à l'approche préventive et un autre groupe assigné à la approche réparatrice. Pour des raisons logistiques et financières, l'étude n'incluait pas de groupe témoin randomisé ne recevant aucune intervention.
La conception de l'étude sur Haïti était bien adaptée pour atteindre son objectif principal - à savoir tester si l'approche préventive était plus efficace que l'approche récupératrice pour prévenir la dénutrition infantile - mais elle laissait un certain nombre de questions sans réponse.
La présente étude abordera plusieurs de ces questions, ce qui permettra d'affiner davantage l'approche PM2A, de faciliter sa réplication dans différents contextes et de maximiser son impact et son rapport coût-efficacité dans la programmation future. L'étude sera menée au Guatemala et au Burundi. Les principaux objectifs de recherche sont :
- Impact et rapport coût-efficacité : évaluer l'impact et le rapport coût-efficacité du PM2A sur l'état nutritionnel de l'enfant.
- Composition et taille optimales des rations alimentaires dans les PM2A : évaluer l'impact différentiel et absolu de la variation de la taille et des types d'aliments incorporés dans la ration alimentaire des PM2A. Plus précisément, évaluer l'effet différentiel des différentes tailles de rations alimentaires familiales et évaluer l'impact du remplacement de la ration alimentaire individuelle par de nouveaux produits riches en micronutriments tels que les suppléments nutritionnels à base de lipides (LNS) ou les micronutriments Sprinkles.
- Moment et durée optimaux des PM2A : évaluer l'impact différentiel et absolu de la variation du moment et de la durée d'exposition aux PM2A sur l'état nutritionnel de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Guatemala : mères enceintes et par la suite leurs enfants nés jusqu'à l'âge de 24 mois ;
- Burundi : étude transversale : enfants de 0 à 42 ans.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Burundi : T24
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Burundi : TNFP
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Burundi : T18
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Aucune intervention: Burundi : contrôle
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Expérimental: Guatemala : PROCOMIDA
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Guatemala : pas de ration familiale
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Guatemala : LNS
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Guatemala : pépites
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Expérimental: Guatemala : réduction de la ration familiale
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Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
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Aucune intervention: Guatemala : contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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état nutritionnel de l'enfant
Délai: Burundi : 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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sécurité alimentaire des ménages
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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consommation alimentaire et non alimentaire des ménages
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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connaissances maternelles sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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attitudes envers l'ANJE et la santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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morbidité
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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comportement de recherche de soins de santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Ruel, PhD, IFPRI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 4001-IFPRI-00
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