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Approche de prévention de la malnutrition chez les enfants de moins de deux ans

23 février 2016 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Renforcement et évaluation de l'approche « Prévention de la malnutrition chez les enfants de moins de deux ans » (PM2A) au Guatemala et au Burundi

Une étude menée par l'IFPRI en Haïti a fourni la première preuve programmatique, à l'aide d'une conception d'évaluation randomisée en grappes, que la prévention de la dénutrition infantile chez les enfants de moins de deux ans (PM2A) grâce à un programme intégré fournissant des rations alimentaires, la CCC et des services préventifs de santé et de nutrition est à la fois faisable et très efficace. L'objectif principal de l'étude était de comparer une approche préventive nouvellement conçue avec l'approche traditionnelle (récupération) du programme SMI d'aide alimentaire, et ne comprenait donc que deux groupes de comparaison : un groupe de communautés qui a été assigné au hasard à l'approche préventive et un autre groupe assigné à la approche réparatrice. Pour des raisons logistiques et financières, l'étude n'incluait pas de groupe témoin randomisé ne recevant aucune intervention.

La conception de l'étude sur Haïti était bien adaptée pour atteindre son objectif principal - à savoir tester si l'approche préventive était plus efficace que l'approche récupératrice pour prévenir la dénutrition infantile - mais elle laissait un certain nombre de questions sans réponse.

La présente étude abordera plusieurs de ces questions, ce qui permettra d'affiner davantage l'approche PM2A, de faciliter sa réplication dans différents contextes et de maximiser son impact et son rapport coût-efficacité dans la programmation future. L'étude sera menée au Guatemala et au Burundi. Les principaux objectifs de recherche sont :

  1. Impact et rapport coût-efficacité : évaluer l'impact et le rapport coût-efficacité du PM2A sur l'état nutritionnel de l'enfant.
  2. Composition et taille optimales des rations alimentaires dans les PM2A : évaluer l'impact différentiel et absolu de la variation de la taille et des types d'aliments incorporés dans la ration alimentaire des PM2A. Plus précisément, évaluer l'effet différentiel des différentes tailles de rations alimentaires familiales et évaluer l'impact du remplacement de la ration alimentaire individuelle par de nouveaux produits riches en micronutriments tels que les suppléments nutritionnels à base de lipides (LNS) ou les micronutriments Sprinkles.
  3. Moment et durée optimaux des PM2A : évaluer l'impact différentiel et absolu de la variation du moment et de la durée d'exposition aux PM2A sur l'état nutritionnel de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16895

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Guatemala : mères enceintes et par la suite leurs enfants nés jusqu'à l'âge de 24 mois ;
  • Burundi : étude transversale : enfants de 0 à 42 ans.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Burundi : T24
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Burundi : TNFP
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Burundi : T18
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Aucune intervention: Burundi : contrôle
Expérimental: Guatemala : PROCOMIDA
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Guatemala : pas de ration familiale
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Guatemala : LNS
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Guatemala : pépites
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Expérimental: Guatemala : réduction de la ration familiale
Différentes combinaisons de rations alimentaires familiales, de rations alimentaires individuelles, de suppléments en micronutriments et de communication sur le changement de comportement pour encourager des pratiques d'alimentation optimales et adaptées à l'âge des nourrissons et des enfants
Aucune intervention: Guatemala : contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
état nutritionnel de l'enfant
Délai: Burundi : 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sécurité alimentaire des ménages
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
consommation alimentaire et non alimentaire des ménages
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
connaissances maternelles sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
attitudes envers l'ANJE et la santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
morbidité
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
comportement de recherche de soins de santé
Délai: Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Burundi : après 2 ans ; Guatemala : à la grossesse, 1 mois, 4 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2010

Première publication (Estimation)

22 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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