2 歳未満の子供の栄養失調を防ぐアプローチ
グアテマラとブルンジにおける「2歳未満の子どもの栄養不良予防アプローチ」(PM2A)の強化と評価
IFPRIがハイチで実施した研究では、クラスターランダム化評価デザインを用いて、食料配給、BCC、予防的健康・栄養サービスを提供する統合プログラムを通じて2歳未満の子供の栄養不足(PM2A)を予防することが効果的であるという、初めてのプログラム的証拠が提供された。実現可能かつ非常に効果的です。 この研究の主な目的は、新たに設計された予防的アプローチと従来の(回復的)食事補助の MCHN プログラム アプローチを比較することであったため、比較グループは 2 つだけでした。1 つのコミュニティ グループは予防的アプローチにランダムに割り当てられ、もう 1 つのグループは予防的アプローチに割り当てられました。回復的なアプローチ。 ロジスティクスおよび財政上の理由から、この研究には介入を受けていないランダム化対照群は含まれていませんでした。
ハイチの研究計画は、その主な目的、つまり子供の栄養不足を防ぐ上で、予防的アプローチが回復的アプローチより効果的かどうかをテストするという目的を達成するのによく適していたものの、多くの疑問が未解決のまま残された。
本研究では、これらの疑問のいくつかに対処することで、PM2A アプローチをさらに改良し、さまざまな状況での再現を容易にし、将来のプログラミングにおけるその影響と費用対効果を最大化することが可能になります。 研究はグアテマラとブルンジで実施される。 主な研究目標は次のとおりです。
- 影響と費用対効果: 子供の栄養状態に対する PM2A の影響と費用対効果を評価します。
- PM2A における食料配給の最適な組成とサイズ: PM2A の食料配給に組み込まれる食料のサイズと種類の変化による差分的影響と絶対的影響を評価します。 より具体的には、家族の食料配給量のサイズの違いによる影響の違いを評価し、個々の食料配給を脂質ベースの栄養補助食品 (LNS) や微量栄養素のスプリンクルなどの新しい微量栄養素が豊富な製品に置き換えた場合の影響を評価します。
- PM2A の最適なタイミングと期間: PM2A への曝露のタイミングと期間を変えることによる、子供の栄養状態に対する差次的影響と絶対的影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グアテマラ:妊娠中の母親とその後に生まれた生後24か月までの子供。
- ブルンジ:横断研究:0歳から42歳までの子供。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ブルンジ: T24
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:ブルンジ: TNFP
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:ブルンジ: T18
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
介入なし:ブルンジ: コントロール
|
|
実験的:グアテマラ: プロコミダ
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:グアテマラ:家族向け配給なし
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:グアテマラ: LNS
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:グアテマラ: スプリンクル
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
実験的:グアテマラ:家族向け配給量の削減
|
家族の食事配給量、個人の食事配給量、微量栄養素のサプリメント、および行動を変えるコミュニケーションをさまざまに組み合わせて、最適かつ年齢に応じた乳児および小児の食事習慣を促進します。
|
介入なし:グアテマラ: コントロール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
子供の栄養状態
時間枠:ブルンジ:2年。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
家庭の食料安全保障
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
家庭の食料と非食料消費
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
乳児および幼児の栄養(IYCF)と健康に関する母親の知識
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
IYCF と健康に対する考え方
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
罹患率
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
医療を求める行動
時間枠:ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
ブルンジ:2年後。グアテマラ: 妊娠時、1 か月、4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。