Forebyggelse af fejlernæring hos børn under to år
23. februar 2016 opdateret af: International Food Policy Research Institute
Styrkelse og evaluering af "Forebyggelse af fejlernæring hos børn under to år" (PM2A) i Guatemala og Burundi
En undersøgelse udført af IFPRI i Haiti gav det første programmatiske bevis ved hjælp af et cluster randomiseret evalueringsdesign for, at forebyggelse af børns underernæring hos børn under to år (PM2A) gennem et integreret program, der leverer madrationer, BCC og forebyggende sundheds- og ernæringstjenester er både gennemførligt og yderst effektivt. Undersøgelsens hovedformål var at sammenligne en nydesignet forebyggende tilgang med den traditionelle (recuperative) fødevareassisterede MCHN-programtilgang og inkluderede derfor kun to sammenligningsgrupper: en gruppe af samfund, der blev tilfældigt tildelt den forebyggende tilgang, og en anden gruppe tildelt til rekreativ tilgang. Af logistiske og økonomiske årsager omfattede undersøgelsen ikke en randomiseret kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention.
Haiti-undersøgelsesdesignet var velegnet til at nå sit hovedmål - dvs. at teste, om den forebyggende tilgang var mere effektiv end den recuperative tilgang til at forebygge børns underernæring - men det efterlod en række spørgsmål ubesvarede.
Denne undersøgelse vil behandle flere af disse spørgsmål, som vil gøre det muligt at forfine PM2A-tilgangen yderligere, lette dens replikering i forskellige sammenhænge og maksimere dens virkning og omkostningseffektivitet i fremtidig programmering. Undersøgelsen vil blive udført i Guatemala og Burundi. De vigtigste forskningsmål er:
- Effekt og omkostningseffektivitet: Vurder indvirkningen og omkostningseffektiviteten af PM2A på børns ernæringsstatus.
- Optimal sammensætning og størrelse af fødevarerationer i PM2A: Vurder den differentielle og absolutte effekt af at variere størrelsen og typerne af fødevarer, der indgår i fødevarerationen af PM2A. Mere specifikt, vurder den differentielle effekt af forskellige størrelser af familieføderationer, og vurder effekten af at substituere den enkelte madration med nye mikronæringsrige produkter såsom lipidbaserede næringstilskud (LNS) eller mikronæringsstofdrys.
- Optimal timing og varighed af PM2A: Vurder den differentielle og absolutte indvirkning af at variere timingen og varigheden af eksponeringen for PM2A på barnets ernæringsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16895
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Guatemala: gravide mødre og efterfølgende deres fødte børn op til 24 måneders alder;
- Burundi: tværsnitsundersøgelse: børn i alderen 0 til 42 år.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Burundi: T24
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Burundi: TNFP
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Burundi: T18
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Ingen indgriben: Burundi: Kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Guatemala: PROCOMIDA
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Guatemala: ingen familieration
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Guatemala: LNS
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Guatemala: Drys
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Eksperimentel: Guatemala: reduceret familieration
|
Forskellige kombinationer af familiemadrationer, individuelle madrationer, mikronæringstilskud og adfærdsændringer kommunikation for at tilskynde til optimale og alderssvarende spædbørns- og børns fodringspraksis
|
|
Ingen indgriben: Guatemala: kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
barnets ernæringstilstand
Tidsramme: Burundi: 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
|
husholdningsmad og non-food forbrug
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
|
mødres viden om spædbørns og småbørns fodring (IYCF) og sundhed
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
|
holdninger til IYCF og sundhed
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
|
sygelighed
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
|
sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Burundi: efter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mdr., 4 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Ruel, PhD, IFPRI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
- Menon P, Mbuya M, Habicht JP, Pelto G, Loechl CU, Ruel MT. Assessing supervisory and motivational factors in the context of a program evaluation in rural Haiti. J Nutr. 2008 Mar;138(3):634-7. doi: 10.1093/jn/138.3.634.
- Ruel MT, Menon P, Habicht JP, Loechl C, Bergeron G, Pelto G, Arimond M, Maluccio J, Michaud L, Hankebo B. Age-based preventive targeting of food assistance and behaviour change and communication for reduction of childhood undernutrition in Haiti: a cluster randomised trial. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):588-95. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60271-8.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Menon P, Ruel MT, Loechl C, Pelto G. From research to program design: use of formative research in Haiti to develop a behavior change communication program to prevent malnutrition. Food Nutr Bull. 2005 Jun;26(2):241-2. doi: 10.1177/156482650502600210. No abstract available.
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Leroy JL, K Olney D, Bliznashka L, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program in Burundi, Increased Household Food Security and Energy and Micronutrient Consumption, and Maternal and Child Dietary Diversity: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2020 Apr 1;150(4):945-957. doi: 10.1093/jn/nxz295.
- Leroy JL, Olney DK, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Contributes to Postpartum Weight Retention in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2219-2227. doi: 10.1093/jn/nxz175.
- Olney DK, Leroy JL, Bliznashka L, Ruel MT. A Multisectoral Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program Targeted to Women and Children in the First 1000 Days Increases Attainment of Language and Motor Milestones among Young Burundian Children. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1833-1842. doi: 10.1093/jn/nxz133.
- Olney DK, Leroy J, Bliznashka L, Ruel MT. PROCOMIDA, a Food-Assisted Maternal and Child Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Guatemala: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1493-1505. doi: 10.1093/jn/nxy138.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program, Reduces Child Stunting in Burundi: A Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):445-452. doi: 10.1093/jn/nxx063.
- Leroy JL, Olney D, Ruel M. Tubaramure, a Food-Assisted Integrated Health and Nutrition Program in Burundi, Increases Maternal and Child Hemoglobin Concentrations and Reduces Anemia: A Theory-Based Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1601-8. doi: 10.3945/jn.115.227462. Epub 2016 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2010
Først opslået (Skøn)
22. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4001-IFPRI-00
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .