Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av undernäring hos barn under två år

23 februari 2016 uppdaterad av: International Food Policy Research Institute

Att stärka och utvärdera "Förebyggande av undernäring hos barn under två års ålder" (PM2A) i Guatemala och Burundi

En studie utförd av IFPRI i Haiti gav det första programmatiska beviset, med hjälp av en klusterrandomiserad utvärderingsdesign, att förhindrande av undernäring hos barn under två år (PM2A) genom ett integrerat program som tillhandahåller matransoner, BCC och förebyggande hälso- och näringstjänster är både genomförbart och mycket effektivt. Studiens huvudsakliga syfte var att jämföra ett nydesignat förebyggande tillvägagångssätt med det traditionella (återhämtande) matassisterade MCHN-programmet, och inkluderade därför endast två jämförelsegrupper: en grupp av samhällen som slumpmässigt tilldelades det förebyggande tillvägagångssättet och en annan grupp som tilldelades återhämtande tillvägagångssätt. Av logistiska och ekonomiska skäl inkluderade studien inte en randomiserad kontrollgrupp som inte fick någon intervention.

Haitistudiens design var väl lämpad för att uppnå sitt huvudmål - dvs att testa om det förebyggande tillvägagångssättet var effektivare än det återhämtande tillvägagångssättet för att förebygga undernäring hos barn - men det lämnade ett antal frågor obesvarade.

Den föreliggande studien kommer att ta upp flera av dessa frågor, vilket kommer att göra det möjligt att ytterligare förfina PM2A-metoden, underlätta dess replikering i olika sammanhang och maximera dess inverkan och kostnadseffektivitet i framtida programmering. Studien kommer att genomföras i Guatemala och Burundi. De viktigaste forskningsmålen är:

  1. Effekt och kostnadseffektivitet: Bedöm inverkan och kostnadseffektivitet av PM2A på barns näringsstatus.
  2. Optimal sammansättning och storlek på matransoner i PM2A: Bedöm den differentiella och absoluta effekten av att variera storleken och typerna av livsmedel som ingår i matransonen för PM2A. Mer specifikt, bedöma den differentiella effekten av olika storlekar av familjens matransoner och bedöma effekten av att ersätta den individuella matransonen med nya mikronäringsrika produkter som lipidbaserade näringstillskott (LNS) eller mikronäringsströssel.
  3. Optimal tidpunkt och varaktighet för PM2A: Bedöm skillnaden och den absoluta effekten av att variera tidpunkten och varaktigheten av exponeringen för PM2A på barnets näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16895

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Guatemala: gravida mödrar och därefter deras födda barn upp till 24 månaders ålder;
  • Burundi: tvärsnittsstudie: barn 0 till 42 år.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Burundi: T24
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Burundi: TNFP
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Burundi: T18
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Inget ingripande: Burundi: Kontroll
Experimentell: Guatemala: PROCOMIDA
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Guatemala: ingen familjeranson
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Guatemala: LNS
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Guatemala: Strössel
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Experimentell: Guatemala: minskad familjeration
Olika kombinationer av familjens matransoner, individuella matransoner, mikronäringstillskott och beteendeförändringar kommunikation för att uppmuntra optimala och åldersanpassade spädbarns- och barnmatningsmetoder
Inget ingripande: Guatemala: kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
barns näringsstatus
Tidsram: Burundi: 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hushållens livsmedelsförsörjning
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
hushållsmat och icke-livsmedelskonsumtion
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
modern kunskap om spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) och hälsa
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
attityder till IYCF och hälsa
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
sjuklighet
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
vårdsökande beteende
Tidsram: Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån
Burundi: efter 2 år; Guatemala: vid graviditeten, 1 mån, 4 mån, 6 mån, 9 mån, 12 mån, 18 mån, 24 mån

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera