Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика недоедания у детей в возрасте до двух лет Подход

23 февраля 2016 г. обновлено: International Food Policy Research Institute

Укрепление и оценка «Подхода к предотвращению недоедания у детей в возрасте до двух лет» (PM2A) в Гватемале и Бурунди

Исследование, проведенное IFPRI на Гаити, предоставило первые программные данные с использованием дизайна кластерной рандомизированной оценки того, что профилактика недоедания у детей в возрасте до двух лет (PM2A) с помощью комплексной программы обеспечения продовольственными пайками, BCC и профилактическими услугами здравоохранения и питания является и осуществимы, и весьма эффективны. Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить недавно разработанный профилактический подход с традиционным (восстановительным) подходом программы MCHN с помощью продовольствия, и поэтому были включены только две группы сравнения: одна группа сообществ, которая была случайным образом отнесена к профилактическому подходу, и другая группа, назначенная к восстановительный подход. По логистическим и финансовым причинам исследование не включало рандомизированную контрольную группу, не получавшую никакого вмешательства.

План исследования на Гаити хорошо подходил для достижения его основной цели, т. е. для проверки того, является ли превентивный подход более эффективным, чем рекуперативный подход в предотвращении недоедания среди детей, но ряд вопросов остался без ответа.

В настоящем исследовании будут рассмотрены некоторые из этих вопросов, что позволит дополнительно усовершенствовать подход PM2A, облегчить его воспроизведение в различных контекстах и ​​максимизировать его воздействие и экономическую эффективность в будущих программах. Исследование будет проводиться в Гватемале и Бурунди. Ключевыми задачами исследования являются:

  1. Воздействие и экономическая эффективность: оценка воздействия и экономической эффективности PM2A на пищевой статус детей.
  2. Оптимальный состав и размер пищевых рационов в PM2A: Оцените дифференцированное и абсолютное влияние изменения размера и типов продуктов, включенных в пищевой рацион PM2A. В частности, оцените дифференцированный эффект различных размеров семейных пищевых рационов и оцените влияние замены индивидуального пищевого рациона новыми продуктами, богатыми микронутриентами, такими как пищевые добавки на основе липидов (LNS) или питательные микроэлементы.
  3. Оптимальное время и продолжительность воздействия PM2A: Оцените дифференцированное и абсолютное влияние изменения времени и продолжительности воздействия PM2A на пищевой статус ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16895

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гватемала: беременные женщины, а затем их рожденные дети в возрасте до 24 месяцев;
  • Бурунди: кросс-секционное исследование: дети в возрасте от 0 до 42 лет.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бурунди: Т24
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Бурунди: TNFP
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Бурунди: Т18
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Без вмешательства: Бурунди: контроль
Экспериментальный: Гватемала: ПРОКОМИДА
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Гватемала: без семейного пайка
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Гватемала: LNS
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Гватемала: окропляет
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Экспериментальный: Гватемала: уменьшенный семейный паек
Различные комбинации семейных пищевых рационов, индивидуальных пищевых рационов, пищевых добавок с микроэлементами и информирования об изменении поведения для поощрения оптимальной и соответствующей возрасту практики кормления младенцев и детей.
Без вмешательства: Гватемала: контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
состояние питания ребенка
Временное ограничение: Бурунди: 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продовольственная безопасность домохозяйств
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
домашнее продовольственное и непродовольственное потребление
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
знания матерей о кормлении детей грудного и раннего возраста (КДГРВ) и здоровье
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
отношение к КДГР и здоровью
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
заболеваемость
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
обращение за медицинской помощью
Временное ограничение: Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес
Бурунди: через 2 года; Гватемала: при беременности, 1 мес, 4 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться