Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av underernæring hos barn under to år

23. februar 2016 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Styrking og evaluering av "forebygging av underernæring hos barn under to år" (PM2A) i Guatemala og Burundi

En studie utført av IFPRI på Haiti ga det første programmatiske beviset, ved bruk av et randomisert klyngeevalueringsdesign, på at forebygging av underernæring hos barn under to år (PM2A) gjennom et integrert program som gir matrasjoner, BCC og forebyggende helse- og ernæringstjenester er både gjennomførbart og svært effektivt. Studiens hovedmål var å sammenligne en nydesignet forebyggende tilnærming med den tradisjonelle (recuperative) matassisterte MCHN-programtilnærmingen, og inkluderte derfor bare to sammenligningsgrupper: en gruppe samfunn som ble tilfeldig tildelt den forebyggende tilnærmingen og en annen gruppe tildelt recuperativ tilnærming. Av logistiske og økonomiske årsaker inkluderte ikke studien en randomisert kontrollgruppe som ikke mottok intervensjon.

Haiti-studiedesignet var godt egnet for å nå hovedmålet - det vil si å teste om den forebyggende tilnærmingen var mer effektiv enn den recuperative tilnærmingen for å forhindre barns underernæring - men det etterlot en rekke spørsmål ubesvart.

Den nåværende studien vil ta for seg flere av disse spørsmålene, noe som vil gjøre det mulig å videreutvikle PM2A-tilnærmingen, lette dens replikering i forskjellige sammenhenger og maksimere dens innvirkning og kostnadseffektivitet i fremtidig programmering. Studien vil bli utført i Guatemala og Burundi. De viktigste forskningsmålene er:

  1. Effekt og kostnadseffektivitet: Vurder innvirkningen og kostnadseffektiviteten til PM2A på barnets ernæringsstatus.
  2. Optimal sammensetning og størrelse på matrasjoner i PM2A: Vurder den differensielle og absolutte virkningen av å variere størrelsen og typene matvarer som inngår i matrasjonen til PM2A. Mer spesifikt, vurder den differensielle effekten av ulike størrelser av familiematrasjoner, og vurder effekten av å erstatte den enkelte matrasjonen med nye mikronæringsrike produkter som lipidbaserte næringstilskudd (LNS) eller mikronæringsdryss.
  3. Optimal timing og varighet av PM2A: Vurder den differensielle og absolutte virkningen av å variere tidspunktet og varigheten av eksponering for PM2A på barnets ernæringsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16895

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Guatemala: gravide mødre og deretter deres fødte barn opp til 24 måneders alder;
  • Burundi: tverrsnittsstudie: barn 0 til 42 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Burundi: T24
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Burundi: TNFP
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Burundi: T18
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Ingen inngripen: Burundi: Kontroll
Eksperimentell: Guatemala: PROCOMIDA
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Guatemala: ingen familierasjon
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Guatemala: LNS
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Guatemala: Dryss
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Eksperimentell: Guatemala: redusert familierasjon
Ulike kombinasjoner av familiematrasjoner, individuelle matrasjoner, mikronæringstilskudd og atferd endrer kommunikasjon for å oppmuntre til optimal og alderstilpasset matingspraksis for spedbarn og barn
Ingen inngripen: Guatemala: kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barnets ernæringsstatus
Tidsramme: Burundi: 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
husholdningsmat og ikke-matforbruk
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
mors kunnskap om spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF) og helse
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
holdninger til IYCF og helse
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
dødelighet
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
atferd som søker helsetjenester
Tidsramme: Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd
Burundi: etter 2 år; Guatemala: ved graviditet, 1 mnd, 4 mnd, 6 mnd, 9 mnd, 12 mnd, 18 mnd, 24 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere