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Abordagem de prevenção da desnutrição em crianças menores de dois anos

23 de fevereiro de 2016 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Fortalecimento e avaliação da abordagem "Prevenção da desnutrição em crianças menores de dois anos" (PM2A) na Guatemala e no Burundi

Um estudo realizado pelo IFPRI no Haiti forneceu a primeira evidência programática, usando um desenho de avaliação aleatória por cluster, de que a prevenção da desnutrição infantil em crianças menores de dois anos de idade (PM2A) por meio de um programa integrado de fornecimento de rações alimentares, BCC e serviços preventivos de saúde e nutrição é viável e altamente eficaz. O principal objetivo do estudo foi comparar uma abordagem preventiva recém-concebida com a abordagem tradicional (recuperativa) do programa MCHN assistido por alimentos e, portanto, incluiu apenas dois grupos de comparação: um grupo de comunidades que foi designado aleatoriamente para a abordagem preventiva e outro grupo designado para o abordagem recuperativa. Por razões logísticas e financeiras, o estudo não incluiu um grupo de controle randomizado que não recebeu nenhuma intervenção.

O desenho do estudo no Haiti foi adequado para atingir seu objetivo principal - ou seja, testar se a abordagem preventiva era mais eficaz do que a abordagem recuperativa na prevenção da desnutrição infantil - mas deixou várias perguntas sem resposta.

O presente estudo abordará várias dessas questões, o que permitirá refinar ainda mais a abordagem PM2A, facilitar sua replicação em diferentes contextos e maximizar seu impacto e custo-efetividade em futuras programações. O estudo será realizado na Guatemala e no Burundi. Os principais objetivos da pesquisa são:

  1. Impacto e custo-efetividade: Avaliar o impacto e custo-efetividade do PM2A no estado nutricional infantil.
  2. Composição e tamanho ideal das rações alimentares em PM2A: Avaliar o impacto diferencial e absoluto da variação do tamanho e tipos de alimentos incorporados na ração alimentar de PM2A. Mais especificamente, avaliar o efeito diferencial de diferentes tamanhos de rações alimentares familiares e avaliar o impacto da substituição da ração alimentar individual por novos produtos ricos em micronutrientes, como suplementos nutricionais à base de lipídios (LNS) ou granulados de micronutrientes.
  3. Momento ideal e duração do PM2A: Avalie o impacto diferencial e absoluto da variação do momento e duração da exposição ao PM2A no estado nutricional da criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16895

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Guatemala: mães grávidas e, posteriormente, seus filhos nascidos até a idade de 24 meses;
  • Burundi: estudo transversal: crianças de 0 a 42 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Burundi: T24
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Burundi: TNFP
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Burundi: T18
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Sem intervenção: Burundi: Controle
Experimental: Guatemala: PROCOMIDA
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Guatemala: sem ração familiar
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Guatemala: LNS
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Guatemala: granulado
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Experimental: Guatemala: ração familiar reduzida
Diferentes combinações de rações alimentares familiares, rações alimentares individuais, suplementos de micronutrientes e comunicação de mudança de comportamento para incentivar práticas de alimentação de bebês e crianças ideais e apropriadas à idade
Sem intervenção: Guatemala: controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estado nutricional infantil
Prazo: Burundi: 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
segurança alimentar familiar
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
consumo doméstico alimentar e não alimentar
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
conhecimento materno sobre alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) e saúde
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
atitudes em relação à IYCF e à saúde
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
morbidade
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
comportamento de procura de cuidados de saúde
Prazo: Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Burundi: após 2 anos; Guatemala: na gravidez, 1 mês, 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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