Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alultápláltság megelőzése két év alatti gyermekeknél megközelítés

2016. február 23. frissítette: International Food Policy Research Institute

A „két évesnél fiatalabb gyermekek alultápláltságának megelőzése megközelítés” (PM2A) megerősítése és értékelése Guatemalában és Burundiban

Az IFPRI által Haitin végzett tanulmány szolgáltatta az első programozott bizonyítékot egy klaszteres, randomizált értékelési terv segítségével arra vonatkozóan, hogy a gyermekek alultápláltságának megelőzése két év alatti gyermekeknél (PM2A) egy integrált programon keresztül, amely táplálékadagokat, BCC-t és megelőző egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásokat nyújt. megvalósítható és rendkívül hatékony is. A tanulmány fő célja az volt, hogy összehasonlítsa az újonnan kidolgozott megelőző megközelítést a hagyományos (rekuperatív) élelmiszer-asszisztált MCHN-program megközelítéssel, ezért csak két összehasonlító csoportot vont be: az egyik közösségcsoportot, amelyet véletlenszerűen jelöltek a prevenciós megközelítésbe, és egy másik csoportot rekuperatív megközelítés. Logisztikai és pénzügyi okokból a tanulmány nem tartalmazott olyan randomizált kontrollcsoportot, amely nem kapott beavatkozást.

A Haiti vizsgálati terv jól megfelelt fő céljának eléréséhez – vagyis annak teszteléséhez, hogy a megelőző megközelítés hatékonyabb-e a gyermek alultápláltságának megelőzésében, mint a rekuperatív megközelítés –, de számos kérdést megválaszolatlanul hagyott.

A jelen tanulmány több ilyen kérdéssel foglalkozik, ami lehetővé teszi a PM2A-megközelítés további finomítását, megkönnyíti a replikációját különböző összefüggésekben, és maximalizálja hatását és költséghatékonyságát a jövőbeli programozás során. A vizsgálatot Guatemalában és Burundiban fogják végezni. A legfontosabb kutatási célok a következők:

  1. Hatás és költséghatékonyság: Értékelje a PM2A hatását és költséghatékonyságát a gyermekek tápláltsági állapotára.
  2. A PM2A takarmányadagjainak optimális összetétele és mérete: Értékelje a PM2A táplálékadagjában lévő élelmiszerek méretének és típusának változtatásának különbségét és abszolút hatását. Pontosabban, mérje fel a különböző méretű családi táplálékadagok eltérő hatását, és mérje fel az egyes táplálékadagok új, mikroelemekben gazdag termékekkel való helyettesítésének hatását, mint például a lipid alapú tápanyag-kiegészítők (LNS) vagy a mikrotápanyag-spriccek.
  3. A PM2A optimális időzítése és időtartama: Értékelje a PM2A-nak való kitettség időzítésének és időtartamának változtatásának eltérő és abszolút hatását a gyermekek táplálkozási állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16895

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bujumbura, Burundi
        • CRS Burundi
      • Guatemala: Coban, Guatemala
        • Guatemala: Mercy Corps

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Guatemala: terhes anyák és ezt követően született gyermekeik 24 hónapos korig;
  • Burundi: keresztmetszeti vizsgálat: 0 és 42 év közötti gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Burundi: T24
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Burundi: TNFP
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Burundi: T18
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Nincs beavatkozás: Burundi: Irányítás
Kísérleti: Guatemala: PROCOMIDA
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Guatemala: nincs családi adag
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Guatemala: LNS
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Guatemala: Sprinkles
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Kísérleti: Guatemala: csökkentett családi adag
A családi táplálékadagok, az egyéni táplálékadagok, a mikrotápanyag-kiegészítők és a viselkedés különböző kombinációi megváltoztatják a kommunikációt az optimális és életkoruknak megfelelő csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok ösztönzése érdekében
Nincs beavatkozás: Guatemala: ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyermek tápláltsági állapota
Időkeret: Burundi: 2 év; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
háztartási élelmezésbiztonság
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
háztartási élelmiszer és nem élelmiszer fogyasztás
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
anyai ismeretek a csecsemők és kisgyermekek táplálásáról (IYCF) és az egészségről
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
az IYCF-hez és az egészséghez való hozzáállás
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
morbiditás
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
egészségügyi ellátást kereső magatartás
Időkeret: Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Burundi: 2 év után; Guatemala: terhesség alatt, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel