자가 모니터링 혈당 대 연속 혈당 모니터링의 모달 데이 분석
2015년 11월 25일 업데이트: HealthPartners Institute
Modal Day 분석을 사용하는 SMBG의 최적화: 맹검 FreeStyle Navigator 연속 포도당 모니터링 시스템(CGM)을 사용한 임상 의사 결정 프로세스 검사
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 관리와 관련된 임상 결정을 위한 자가 혈당 모니터링(SMBG)의 효과를 평가하고 임상 당뇨병 관리를 위해 지속적 혈당 모니터링(CGM)을 사용하는 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- International Diabetes Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 피험자
- 당뇨병의 임상적 진단
- 당뇨병 기간 ≥ 1년
- HbA1c ≥7.2%
- 당뇨병은 의학적 영양 요법 단독 및 약물 요법을 포함한 모든 요법으로 치료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 복용한 프레드니손 또는 코르티손 약물
- 연구 기간 동안 현재 임신 중이거나 임신 계획 중
- 연구자가 생각하기에 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각한 의학적 또는 심리적 상태 또는 만성 상태/감염의 존재
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SMBG 전용
혈당 측정기를 사용하여 핑거 스틱으로 매일 4회 혈당을 측정하고 CGM 장치도 착용합니다.
CGM 측정값은 눈이 멀게 됩니다(귀하나 연구 의사는 귀하의 최종 연구 방문 때까지 CGM 측정값을 볼 수 없습니다).
당뇨병 관리에 도움이 되는 SMBG 측정값만 고려됩니다.
귀하의 약물은 7% 미만의 HbA1c 수준 달성을 목표로 귀하의 HbA1c 및/또는 포도당 수치에 따라 변경되거나 조정될 것입니다.
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조사자는 SMBG의 A1c 및 모달 데이 분석을 기반으로 임상 결정을 내릴 것입니다.
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활성 비교기: SMBG 및 CGM
혈당 측정기를 사용하여 핑거 스틱으로 매일 4회 혈당을 측정하고 CGM 장치도 착용합니다.
CGM 측정은 각 연구 방문 시 다운로드되며 당뇨병 관리에 도움이 되도록 SMBG 측정과 함께 고려됩니다.
HbA1c 수치 7% 달성을 목표로 HbA1c 및/또는 포도당 수치에 따라 약물을 변경하거나 조정할 것입니다.
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조사자는 A1c, SMBG 및 CGM 데이터의 모달 데이 분석에 기초하여 임상 결정을 내릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제2형 당뇨병 관리와 관련된 임상 결정을 위한 SMBG의 효능을 평가합니다.
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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3개월, 6개월, 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 의사 결정을 위한 CGM의 점진적 이점을 결정합니다.
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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3개월, 6개월, 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger S Mazze, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
- 수석 연구원: Elinor S Strock, APRN, BC, International Diabetes Center At Park Nicollet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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