급성 쌕쌕거림 발작이 있는 미취학 아동의 추가 치료로서 고장성 식염수.
중재적 연구: 응급실에 급성 "천식" 발작이 있는 미취학 아동을 위한 일반적인 치료에 추가 치료로서 고장성 식염수: 이중 맹검 통제 연구
응급실(ED)에 제출된 "천식" 발작이 있는 1-6세 어린이에 대한 흡입된 고장 식염수 치료(HS) 추가의 효능을 조사합니다.
배경: 1-6세 소아에서 긴급한 치료가 필요한 급성 천식 악화의 가장 흔한 원인은 바이러스성 호흡기 감염입니다. 이 아이들의 대부분은 아토피가 아니며 종종 기관지확장제와 스테로이드에 잘 반응하지 않습니다. 따라서 새로운 치료법이 필요합니다.
HS는 급성 바이러스 세기관지염이 있는 영아에게 효과적이고 안전한 치료법으로 간주됩니다(Cochrane 2008). HS는 여러 메커니즘으로 기도에서 작용합니다. HS는 분비물 재수화 및 점액 유변학 개선, 점막 및 점막하층에서 물을 흡수하여 기도 벽의 부종 감소, 가래 유도 및 기침을 유발하여 가래를 가래에서 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기관지는 프로스타글란딘 E2의 방출을 통해 섬모 박동을 자극하고 점액 겔 내의 이온 결합을 파괴하여 점액 분비물의 점도와 탄성을 낮춥니다.
위의 모든 HS 반응 요소가 이 바이러스 유발 천명에 역할을 할 수 있는 것으로 추정됩니다. 위에서 언급한 이론적 이점은 급성(대부분 바이러스에 의해 유발된) 천명으로 소아과 응급실에 내원하는 어린 미취학 아동의 분무형 HS를 동반한 바이러스 유발 급성 천명("천식") 발작의 가능한 치료에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 1. 미취학 아동의 응급실(ED)에 제시된 급성 천식 에피소드의 표준 요법에 자주 분무되는 5% HS/albuterol 조합의 추가를 전향적, 무작위, 이중- 맹목적이고 통제된 패션.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검 통제(DBCR) 시험. 발기부전을 보이는 천식 발작이 있는 1-6세 어린이에 대한 흡입 Hypertonic Saline(HS) 치료 추가의 효능을 조사하기 위해
배경:
5세 미만의 어린이는 천식으로 입원하는 비율이 가장 높습니다. 긴급한 치료가 필요한 천식의 급성 악화의 가장 흔한 원인은 바이러스성 호흡기 감염입니다. 6세 미만 아동의 대부분은 아토피가 아닙니다.
이 연구자들은 이전에 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 천명음이 나는 영아에서 분무 고장 식염수가 임상적으로 유의한 입원 기간을 감소시키고 임상 점수를 향상시키며 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아를 위한 효과적이고 안전한 치료로 간주된다는 것을 입증했습니다(Cochrane 2008).
Hypertonic 식염수는 여러 메커니즘으로 기도에서 작용합니다.
그것은 프로스타글란딘 E2의 방출을 통해 섬모 박동을 자극하고 점액 섬모 청소율을 증가시킵니다.
점액 겔 내의 이온 결합을 끊어 교차 결합 및 얽힘 정도를 줄이고 점액 분비물의 점도와 탄성을 낮춥니다.
HS는 점액층으로 물의 삼투압 흐름을 유도하여 분비물을 재수화하고 점액 유동학을 개선합니다.
HS는 점막과 점막하층에서 수분을 흡수하여 기도벽의 부종을 감소시킵니다.
HS는 가래 유도 및 기침을 유발할 수 있으며, 이는 기관지 외부의 가래를 제거하여 기도 폐쇄를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
상기 고장성 식염수 반응 요소 중 다수는 점막 및 점막하 부종, 염증 세포의 기관지주위 침윤, 섬모 상피 세포의 괴사 및 박리, 과도한 점액 분비와 같은 이 바이러스성 천명음 유발에서 역할을 할 수 있는 것으로 추정됩니다. 기도 벽 팽창, 괴사 잔해의 탈락, 점액 생성 증가 및 분비물 청소 장애의 조합은 결국 기관지 경련에 추가하여 기도 폐쇄, 가스 포획, 무기폐 및 가스 교환 장애에 기여합니다. 또한, "천식 상태"에서 가정된 바와 같이, 기도 폐쇄, 가스 포획, 무기폐 및 가스 교환 장애에 대한 바이러스 및 천식 염증의 이러한 "비경련성" 병리학적 및 병리생리학적 결과의 상대적인 기여는 이미 치료를 받은 이러한 소아에서 더욱 중요해집니다. 응급실에서 기관지 확장제의 최대 확장 용량으로.
위에서 언급한 이론적 이점은 급성(대부분 바이러스에 의해 유발된) 천명으로 소아 응급실에 내원하는 어린 미취학 아동의 분무 고장 식염수 용액으로 바이러스에 의해 유발된 급성 천명("천식") 발작의 가능한 치료에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
따라서 본 연구의 목적은 취학 전 아동의 응급실에 나타나는 급성 천식 에피소드의 표준 요법에 자주 분무되는 5% HS/알부테롤 조합을 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 방식으로 추가하는 것을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- The Edith Wolfson MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이, 연령: 1-6세
- 급성 쌕쌕거림 에피소드로 응급실에 제출
제외 기준:
- 모든 만성(폐, 심장, 면역, 신경) 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고장성 식염수-살부타몰 조합
NaCl 5% - 4cc(표준 처리 - 살부타몰 0.5cc)
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0.5cc 살부타몰 함유 고장성 식염수 5%
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상 식염수-살부타몰 조합
Salbutamol 0.5cc와 표준 치료 생리 식염수 4cc
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일반 식염수 - 살부타몰 0.5cc 포함 4cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간 단축(LOS)
기간: 입학부터 퇴원 준비까지.
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입학부터 퇴원 준비까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원율
기간: 내원부터 응급실 입원까지
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내원부터 응급실 입원까지
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임상 점수(CS) 향상
기간: ED에 대한 프레젠테이션 및 입원 중 매일 흡입 후
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ED에 대한 프레젠테이션 및 입원 중 매일 흡입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Avigdor Mandelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1038
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고장성 식염수-살부타몰 조합에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한