Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos lisähoitona esikouluikäisille lapsille, joilla on akuutti hengityksen vinkuminen.

sunnuntai 7. elokuuta 2011 päivittänyt: Wolfson Medical Center

Interventiotutkimus: Hypertoninen suolaliuos tavanomaisen hoidon lisänä esikouluikäisille lapsille, joilla on akuutti "astmaattinen" kohtaus, esittely päivystävälle: kaksoissokkokontrollitutkimus

Inhaloidun hypertonisen suolaliuoksen (HS) lisäämisen tehokkuuden tutkiminen 1-6-vuotiaille lapsille, joilla on "astmaattinen" kohtaus ja jotka saapuvat ensiapuun (ED).

Tausta: 1-6-vuotiailla lapsilla yleisimmät kiireellistä lääkärinhoitoa vaativien astman akuuttien pahenemisvaiheiden syyt ovat hengitysteiden virusinfektiot. Useimmat näistä lapsista eivät ole atooppisia eivätkä usein reagoi kovin hyvin keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin ja steroideihin. Siksi tarvitaan uusia hoitoja.

HS:tä pidetään tehokkaana ja turvallisena hoitona vauvoille, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti (Cochrane 2008). HS vaikuttaa hengitysteissä useilla mekanismeilla: HS kosteuttaa eritteitä ja parantaa liman reologiaa, vähentää hengitysteiden seinämän turvotusta imemällä vettä limakalvolta ja submukoosista, aiheuttaa ysköksen muodostumista ja yskää, mikä voi auttaa poistamaan ysköksen ulos keuhkoputkia, stimuloi väreen lyöntiä prostaglandiini E2:n vapautumisen kautta, katkaisee ionisidokset limageelissä ja alentaa siten limanerityksen viskositeettia ja elastisuutta.

On arvioitu, että kaikilla yllä olevilla HS-vastettavilla elementeillä voi olla rooli tässä viruksen aiheuttamassa hengityksen vinkumisessa. Yllä mainitut teoreettiset hyödyt tarjoavat perusteet viruksen aiheuttaman akuutin hengityksen vinkumisen ("astma") mahdolliselle hoidolle sumutetulla HS:llä pienillä esikouluikäisillä lapsilla, jotka saapuvat lasten päivystykseen ja joilla on akuutti (useimmiten viruksen aiheuttama) hengityksen vinkuminen.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1. Tutkia usein sumutetun 5 % HS/albuteroli-yhdistelmän lisäämistä esikouluikäisten lasten ensiapuun saapuvien akuuttien astmakohtausten standardihoitoon tulevassa, satunnaistetussa, kaksois- sokea, kontrolloitu muoti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu (DBCR) tutkimus. Inhaloitavan hypertonisen suolaliuoksen (HS) lisäämisen tehokkuuden tutkiminen 1–6-vuotiaille lapsille, joilla on astmakohtaus ja jotka alkavat ED

Tausta:

Alle 5-vuotiailla lapsilla on suurin astman sairaalahoitoaste. Yleisimmät kiireellistä lääkärinhoitoa vaativien astman akuuttien pahenemisvaiheiden syyt ovat hengitysteiden virusinfektiot. Suurin osa näistä alle 6-vuotiaista lapsista ei ole atooppisia.

Nämä tutkijat ovat aiemmin osoittaneet akuuttia virusperäistä keuhkoputkentulehdusta sairastavilla hengittävillä imeväisillä, että sumutettu hypertoninen suolaliuos lyhentää kliinisesti merkittävästi sairaalahoidon kestoa ja parantaa kliinistä pistemäärää, ja sitä pidetään tehokkaana ja turvallisena hoitona imeväisille, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti (Cochrane 2008).

Hypertoninen suolaliuos vaikuttaa hengitysteissä useilla mekanismeilla:

Se stimuloi silmäryppyä prostaglandiini E2:n vapautumisen kautta ja lisää limakalvon puhdistumaa.

Se katkaisee limageelin sisällä olevat ionisidokset vähentäen siten silloittumien ja kietoutumien astetta ja alentaen liman erityksen viskositeettia ja elastisuutta.

HS indusoi osmoottisen veden virtauksen limakerrokseen, kosteuttaa eritteitä ja parantaa liman reologiaa.

HS vähentää hengitysteiden seinämän turvotusta imemällä vettä limakalvolta ja submukoosista.

HS voi aiheuttaa ysköksen erittymistä ja yskää, mikä voi auttaa poistamaan ysköksen keuhkoputkien ulkopuolelta ja siten parantamaan hengitysteiden tukkeutumista.

On arvioitu, että monilla yllä olevista hypertonisista suolaliuokseen reagoivista elementeistä voi olla rooli tässä viruksen aiheuttamassa hengityksen vinkumisessa, kuten: limakalvon ja limakalvon alainen turvotus, tulehdussolujen peribronkiaalinen infiltraatio, värekarvaisten epiteelisolujen nekroosi ja hilseily sekä liiallinen limaneritys. Hengitysteiden seinämän turvotuksen, nekroottisen jätteen irtoamisen, lisääntyneen liman tuotannon ja heikentyneen erityksen puhdistuman yhdistelmä myötävaikuttaa lopulta keuhkoputken kouristuksen lisäksi hengitysteiden tukkeutumiseen, kaasun pidättymiseen, atelektaasiin ja heikentyneeseen kaasunvaihtoon. Lisäksi, kuten "status astmaattinen" oletetaan, näiden virusperäisen ja astmaattisen tulehduksen "ei-spasmodisten" patologisten ja patofysiologisten seurausten suhteellinen vaikutus hengitysteiden tukkeutumiseen, kaasunkeräykseen, atelektaasiin ja kaasunvaihdon heikkenemiseen tulee entistä tärkeämmäksi näillä jo hoidetuilla lapsilla. keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden enimmäisannoksella ensiapuosastolla.

Yllä mainitut teoreettiset hyödyt tarjoavat perusteet viruksen aiheuttaman akuutin hengityksen vinkumisen ("astma") mahdolliselle hoidolle sumutetulla hypertonisella suolaliuoksella pienillä esikouluikäisillä lapsilla, jotka saapuvat lasten päivystykseen ja joilla on akuutti (useimmiten viruksen aiheuttama) hengityksen vinkuminen.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia usein sumutetun 5 % HS/albuteroli-yhdistelmän lisäämistä esikouluikäisten lasten ED:tä aiheuttavien akuuttien astmakohtausten standardihoitoon prospektiivisella, satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, kontrolloidulla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Holon, Israel
        • The Edith Wolfson MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, ikä: 1-6 vuotta
  • Esittelyssä päivystävälle akuutista hengityksen vinkumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen (keuhko-, sydän-, immunologinen, neurologinen) sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos-salbutamoli-yhdistelmä
NaCl 5 % - 4cc (standardikäsittelyllä - salbutamoli 0,5 cc)
hypertoninen suolaliuos 5 % ja 0,5 cc salbutamolia
Muut nimet:
  • Esikoulu-astma, indusoitu yskös, metakoliini, adenosiini
Placebo Comparator: normaali suolaliuos-salbutamoli yhdistelmä
Vakiohoito normaali suolaliuos 4cc salbutamolilla 0,5cc
normaali suolaliuos - 4cc salbutamolilla 0,5cc
Muut nimet:
  • Esikoulun astma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oleskelun keston lyhentäminen (LOS)
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä valmiiksi irtisanomiseen.
Sisäänpääsystä valmiiksi irtisanomiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Esittelystä ED:lle sairaalaan pääsyyn asti
Esittelystä ED:lle sairaalaan pääsyyn asti
Kliinisen pistemäärän (CS) paraneminen
Aikaikkuna: Jätä inhalaatiot esittelyssä päivystävälle ja päivittäin sairaalahoidon aikana
Jätä inhalaatiot esittelyssä päivystävälle ja päivittäin sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avigdor Mandelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa