- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01073735
소아암 생존자의 요구 사항 조사: 보고되지 않은 경험
2012년 2월 8일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 타당성 조사는 새로 개발된 도구인 CCSS-NAQ(Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire)의 심리 측정 적합성을 결정할 것입니다.
또한 이 연구는 성인 생존자의 건강 관련 요구 사항에 대한 대규모 국가 정기 조사를 알리기 위해 선택된 연구 방법(표본 선택, 모집 완료 시간 및 응답률)의 타당성을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 1차 및 2차 목표에 초점을 맞출 것입니다.
- 성인 소아암 생존자를 위한 건강 관련 요구 평가 자가 보고 도구의 구성 타당도, 단기 안정성, 내적 일관성 및 항목 응답 성능을 조사합니다.
- 응답자 풀의 이질성을 향상시키기 위해 소수 민족 및 농촌 거주 생존자를 과도하게 샘플링하여 향후 표본 계층화를 알립니다.
- 소아암 생존자의 대규모 층화 무작위 표본에서 충족되거나 충족되지 않은 건강 관련 요구와 공변량을 설명합니다.
- 샘플 선택 방법, 모집을 완료하는 데 걸리는 시간 및 연구 샘플의 응답률을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 현재 CCSS에 참여하고 있고 소아 악성 종양이 St. Jude Children's Research Hospital에서 치료되지 않은 장기 소아암 생존자로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 살아있는 CCSS 참가자
- 2009년 12월 31일 기준 만 25세 이상
- 이전 CCSS 설문조사(4~6학년에서 설정된 비의료 항목에 대한 Flesch-Kincaid 읽기 수준)에 대한 성공적인 독립적(비대리) 응답의 이력.
제외 기준:
세인트 주드 어린이 연구 병원에서 소아 악성종양 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 생존자
성인 소아암 생존자를 위한 건강 관련 필요 평가 자가 보고 도구의 구성 타당성, 단기 안정성, 내적 일관성 및 항목 응답 성능을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인 소아암 생존자를 위한 건강 관련 필요 평가 자가 보고 도구의 구성 타당성, 내적 일관성, 항목 응답 성능 및 단기 안정성을 조사합니다.
기간: 2011년 7월
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2011년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답자 풀의 이질성을 향상시키기 위해 소수 민족 및 농촌 거주 생존자를 과도하게 샘플링하여 향후 표본 층화를 알립니다.
기간: 2011년 7월
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2011년 7월
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소아암 생존자의 대규모 층화 무작위 표본에서 소아암 생존자의 충족된 요구와 충족되지 않은 요구 및 중요한 공변량을 설명합니다.
기간: 2011년 7월
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2011년 7월
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샘플 선택 방법, 모집을 완료하는 데 걸리는 시간 및 연구 샘플의 응답률을 평가합니다.
기간: 2011년 7월
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2011년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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