- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073735
Investigación de las necesidades de los sobrevivientes de cáncer infantil: la experiencia no reportada
8 de febrero de 2012 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudio de factibilidad determinará la adecuación psicométrica de un instrumento desarrollado recientemente: el Cuestionario de evaluación de necesidades del estudio de sobrevivientes de cáncer infantil (CCSS-NAQ).
Además, el estudio explorará la viabilidad de los métodos de estudio seleccionados (selección de muestras, tiempo para completar el reclutamiento y tasas de respuesta) para informar una encuesta nacional periódica más grande sobre las necesidades relacionadas con la salud de los sobrevivientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se centrará en los siguientes objetivos primarios y secundarios:
- Examinar la validez del constructo, la estabilidad a corto plazo, la consistencia interna y el rendimiento de la respuesta al ítem de un instrumento de autoinforme de evaluación de necesidades relacionadas con la salud para sobrevivientes adultos de cáncer infantil
- Informar la futura estratificación de la muestra mediante un sobremuestreo de sobrevivientes de minorías y que viven en zonas rurales para mejorar la heterogeneidad del grupo de encuestados;
- Describir las necesidades relacionadas con la salud satisfechas y no satisfechas y sus covariables en una muestra grande, estratificada y aleatoria de sobrevivientes de cáncer infantil;
- Evalúe los métodos de selección de la muestra, el tiempo necesario para completar el reclutamiento y las tasas de respuesta en la muestra del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra del estudio se reclutará de sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo que actualmente participan en el CCSS y cuya neoplasia maligna pediátrica no fue tratada en St. Jude Children's Research Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante vivo de la CCSS
- 25 años de edad o más al 31 de diciembre de 2009
- Historial de respuesta exitosa independiente (no sustituta) a encuestas anteriores de CCSS (nivel de lectura de Flesch-Kincaid para elementos no médicos establecido en 4.° a 6.° grado).
Criterio de exclusión:
Recibió tratamiento por cáncer pediátrico en St. Jude Children's Research Hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sobrevivientes de cáncer
Examinar la validez del constructo, la estabilidad a corto plazo, la consistencia interna y el rendimiento de la respuesta al ítem de un instrumento de autoinforme de evaluación de necesidades relacionadas con la salud para sobrevivientes adultos de cáncer infantil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Examinar la validez del constructo, la consistencia interna, el rendimiento de la respuesta al ítem y la estabilidad a corto plazo de un instrumento de autoinforme de evaluación de necesidades relacionadas con la salud para sobrevivientes adultos de cáncer infantil.
Periodo de tiempo: Julio de 2011
|
Julio de 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Informar la futura estratificación de la muestra mediante un muestreo excesivo de sobrevivientes de minorías y que viven en zonas rurales para mejorar la heterogeneidad del grupo de encuestados.
Periodo de tiempo: Julio de 2011
|
Julio de 2011
|
Describa las necesidades satisfechas y no satisfechas de los sobrevivientes de cáncer infantil y sus covariables importantes en una muestra aleatoria grande y estratificada de sobrevivientes de cáncer infantil.
Periodo de tiempo: Julio de 2011
|
Julio de 2011
|
Evalúe los métodos de selección de la muestra, el tiempo necesario para completar el reclutamiento y las tasas de respuesta en la muestra del estudio.
Periodo de tiempo: Julio de 2011
|
Julio de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INSURE
- R21CA142921 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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