- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01073735
Enquêter sur les besoins des survivants du cancer infantile : l'expérience non rapportée
8 février 2012 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Cette étude de faisabilité déterminera l'adéquation psychométrique d'un instrument nouvellement développé - Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
En outre, l'étude explorera la faisabilité des méthodes d'étude sélectionnées - sélection de l'échantillon, durée du recrutement et taux de réponse - afin d'éclairer une enquête périodique nationale plus large sur les besoins de santé des survivants adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude portera sur les objectifs principaux et secondaires suivants :
- Examiner la validité conceptuelle, la stabilité à court terme, la cohérence interne et la performance des éléments de réponse d'un instrument d'auto-évaluation des besoins liés à la santé pour les survivants d'un cancer infantile adulte
- Informer la future stratification de l'échantillon en sur-échantillonnant les survivants des minorités et des habitants des zones rurales afin d'améliorer l'hétérogénéité du groupe de répondants ;
- Décrire les besoins de santé satisfaits et non satisfaits et leurs covariables dans un grand échantillon aléatoire stratifié de survivants du cancer infantile ;
- Évaluer les méthodes de sélection de l'échantillon, la durée du recrutement et les taux de réponse dans l'échantillon de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1178
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon de l'étude sera recruté parmi les survivants à long terme du cancer infantile qui participent actuellement au CCSS et dont la malignité pédiatrique n'a pas été traitée au St. Jude Children's Research Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Participant vivant du CCSS
- 25 ans ou plus au 31 décembre 2009
- Antécédents de réponses indépendantes réussies (non substitutives) aux enquêtes précédentes du CCSS (niveau de lecture Flesch-Kincaid pour les éléments non médicaux établi entre la 4e et la 6e année).
Critère d'exclusion:
A reçu un traitement pour une malignité pédiatrique à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Survivants du cancer
Examinez la validité conceptuelle, la stabilité à court terme, la cohérence interne et la performance des éléments de réponse d'un instrument d'auto-évaluation des besoins liés à la santé pour les survivants d'un cancer infantile adulte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Examinez la validité conceptuelle, la cohérence interne, la performance de la réponse aux items et la stabilité à court terme d'un instrument d'auto-évaluation des besoins liés à la santé pour les survivants d'un cancer infantile adulte.
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Informer la future stratification de l'échantillon en sur-échantillonnant les survivants des minorités et des habitants des zones rurales afin d'améliorer l'hétérogénéité du groupe de répondants.
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Décrire les besoins satisfaits et non satisfaits des survivants du cancer infantile et leurs covariables importantes dans un grand échantillon aléatoire stratifié de survivants du cancer infantile.
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Évaluer les méthodes de sélection de l'échantillon, la durée du recrutement et les taux de réponse dans l'échantillon de l'étude.
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2010
Première publication (Estimation)
23 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INSURE
- R21CA142921 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .