Zkoumání potřeb dětí, které přežily rakovinu: Neohlášená zkušenost
8. února 2012 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Tato studie proveditelnosti určí psychometrickou přiměřenost nově vyvinutého nástroje – dotazníku Childhood Cancer Survivor Study Needs Assessment Questionnaire (CCSS-NAQ).
Kromě toho studie prozkoumá proveditelnost vybraných metod studie – výběr vzorku, dobu do dokončení náboru a míru odezvy – s cílem poskytnout informace pro větší národní periodický průzkum zdravotních potřeb dospělých přeživších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměří na následující primární a sekundární cíle:
- Prozkoumejte konstruktivní validitu, krátkodobou stabilitu, vnitřní konzistenci a výkonnost položky-reakce nástroje pro hodnocení zdravotních potřeb pro vlastní podávání zpráv pro dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství
- Informovat o budoucí stratifikaci vzorku nadměrným vzorkováním menšiny a přeživších žijících na venkově, aby se zvýšila heterogenita souboru respondentů;
- Popište splněné a nenaplněné potřeby související se zdravím a jejich kovariáty na velkém, stratifikovaném, náhodném vzorku dětí, které přežily rakovinu;
- Vyhodnoťte metody výběru vzorku, dobu do dokončení náboru a míru odezvy ve studijním vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studie bude vybrán z dlouhodobě přeživších dětských pacientů s rakovinou, kteří se v současné době účastní CCSS a jejichž dětská malignita nebyla léčena v dětské výzkumné nemocnici St. Jude.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Živý účastník CCSS
- Věk 25 let nebo starší 31. prosince 2009
- Historie úspěšné nezávislé (nenáhradní) odpovědi na předchozí průzkumy CCSS (úroveň čtení Flesch-Kincaid pro nelékařské položky stanovená ve 4.–6. ročníku).
Kritéria vyloučení:
Byl léčen pro dětskou malignitu v dětské výzkumné nemocnici St. Jude.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přeživší rakoviny
Prozkoumejte konstruktivní validitu, krátkodobou stabilitu, vnitřní konzistenci a výkonnost položky-reakce nástroje pro hodnocení zdravotních potřeb u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumejte konstruktivní validitu, vnitřní konzistenci, výkonnost položky-reakce a krátkodobou stabilitu nástroje pro hodnocení zdravotních potřeb pro vlastní podávání zpráv pro dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství.
Časové okno: Července 2011
|
Července 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informujte o budoucí stratifikaci vzorku nadměrným vzorkováním menšiny a přeživších venkovských obydlí, abyste zvýšili heterogenitu souboru respondentů.
Časové okno: Července 2011
|
Července 2011
|
|
Popište uspokojené a nenaplněné potřeby dětí, které přežily rakovinu v dětství, a jejich důležité kovariáty na velkém, stratifikovaném náhodném vzorku pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.
Časové okno: Července 2011
|
Července 2011
|
|
Vyhodnoťte metody výběru vzorku, dobu do dokončení náboru a míru odezvy ve studijním vzorku.
Časové okno: Července 2011
|
Července 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INSURE
- R21CA142921 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská rakovina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko