- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01073735
Indagare sui bisogni dei sopravvissuti al cancro infantile: l'esperienza non dichiarata
8 febbraio 2012 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Questo studio di fattibilità determinerà l'adeguatezza psicometrica di uno strumento di nuova concezione: il questionario di valutazione dei bisogni di studio sui sopravvissuti al cancro infantile (CCSS-NAQ).
Inoltre, lo studio esplorerà la fattibilità di metodi di studio selezionati - selezione del campione, tempo necessario per completare il reclutamento e tassi di risposta - al fine di informare un'indagine periodica nazionale più ampia sui bisogni relativi alla salute dei sopravvissuti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentrerà sui seguenti obiettivi primari e secondari:
- Esaminare la validità di costrutto, la stabilità a breve termine, la coerenza interna e le prestazioni di risposta agli elementi di uno strumento di autovalutazione per la valutazione dei bisogni relativi alla salute per adulti sopravvissuti al cancro infantile
- Informare la futura stratificazione del campione mediante un campionamento eccessivo di minoranze e sopravvissuti rurali per migliorare l'eterogeneità del pool di intervistati;
- Descrivere i bisogni sanitari soddisfatti e non soddisfatti e le loro covariate in un campione ampio, stratificato e casuale di sopravvissuti al cancro infantile;
- Valutare i metodi di selezione del campione, il tempo necessario per completare il reclutamento e i tassi di risposta nel campione dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione dello studio sarà reclutato da sopravvissuti al cancro infantile a lungo termine che stanno attualmente partecipando al CCSS e la cui neoplasia pediatrica non è stata trattata presso il St. Jude Children's Research Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante CCSS vivente
- Età minima di 25 anni al 31 dicembre 2009
- Cronologia della risposta indipendente (non surrogata) di successo a precedenti sondaggi CCSS (livello di lettura Flesch-Kincaid per articoli non medici stabilito al 4°-6° grado).
Criteri di esclusione:
Ha ricevuto cure per tumori maligni pediatrici presso il St. Jude Children's Research Hospital.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Sopravvissuti al cancro
Esaminare la validità del costrutto, la stabilità a breve termine, la coerenza interna e le prestazioni di risposta agli elementi di uno strumento di autovalutazione per la valutazione dei bisogni relativi alla salute per i sopravvissuti al cancro dell'infanzia adulta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare la validità di costrutto, la coerenza interna, le prestazioni di risposta agli elementi e la stabilità a breve termine di uno strumento di autovalutazione per la valutazione dei bisogni relativi alla salute per adulti sopravvissuti al cancro infantile.
Lasso di tempo: Luglio 2011
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Luglio 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Informare la futura stratificazione del campione campionando eccessivamente le minoranze e i sopravvissuti rurali per migliorare l'eterogeneità del pool di intervistati.
Lasso di tempo: Luglio 2011
|
Luglio 2011
|
Descrivere i bisogni soddisfatti e insoddisfatti dei sopravvissuti al cancro infantile e le loro importanti covariate in un ampio campione casuale stratificato di sopravvissuti al cancro infantile.
Lasso di tempo: Luglio 2011
|
Luglio 2011
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Valutare i metodi di selezione del campione, il tempo necessario per completare il reclutamento e i tassi di risposta nel campione dello studio.
Lasso di tempo: Luglio 2011
|
Luglio 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSURE
- R21CA142921 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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