- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01073735
Investigando as necessidades dos sobreviventes de câncer infantil: a experiência não relatada
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudo de viabilidade determinará a adequação psicométrica de um instrumento recém-desenvolvido - Questionário de Avaliação de Necessidades de Estudo de Sobreviventes de Câncer na Infância (CCSS-NAQ).
Além disso, o estudo explorará a viabilidade de métodos de estudo selecionados - seleção de amostras, tempo para concluir o recrutamento e taxas de resposta - a fim de informar uma pesquisa periódica nacional maior sobre as necessidades relacionadas à saúde dos sobreviventes adultos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo se concentrará nos seguintes objetivos principais e secundários:
- Examine a validade de construção, a estabilidade de curto prazo, a consistência interna e o desempenho de resposta ao item de um instrumento de autoavaliação de necessidades relacionadas à saúde para adultos sobreviventes de câncer na infância
- Informar a futura estratificação da amostra por sobreamostragem de sobreviventes minoritários e residentes em áreas rurais para aumentar a heterogeneidade do pool de respondentes;
- Descrever as necessidades relacionadas à saúde atendidas e não atendidas e suas covariáveis em uma amostra grande, estratificada e aleatória de sobreviventes de câncer infantil;
- Avalie os métodos de seleção da amostra, o tempo para concluir o recrutamento e as taxas de resposta na amostra do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra do estudo será recrutada entre sobreviventes de câncer infantil de longo prazo que atualmente participam do CCSS e cuja malignidade pediátrica não foi tratada no St. Jude Children's Research Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante vivo do CCSS
- Ter 25 anos ou mais em 31 de dezembro de 2009
- Histórico de resposta independente (não substituta) bem-sucedida a pesquisas CCSS anteriores (nível de leitura Flesch-Kincaid para itens não médicos estabelecidos na 4ª-6ª série).
Critério de exclusão:
Recebeu tratamento para malignidade pediátrica no St. Jude Children's Research Hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Sobreviventes de câncer
Examine a validade de construção, a estabilidade a curto prazo, a consistência interna e o desempenho de resposta ao item de um instrumento de autoavaliação de necessidades relacionadas à saúde para adultos sobreviventes de câncer infantil.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Examine a validade de construção, a consistência interna, o desempenho de resposta ao item e a estabilidade de curto prazo de um instrumento de autoavaliação de necessidades relacionadas à saúde para adultos sobreviventes de câncer infantil.
Prazo: Julho de 2011
|
Julho de 2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Informar a futura estratificação da amostra por sobreamostragem de sobreviventes de minorias e residentes rurais para aumentar a heterogeneidade do grupo de respondentes.
Prazo: Julho de 2011
|
Julho de 2011
|
Descrever as necessidades atendidas e não atendidas de sobreviventes de câncer infantil e suas importantes covariáveis em uma grande amostra aleatória estratificada de sobreviventes de câncer infantil.
Prazo: Julho de 2011
|
Julho de 2011
|
Avalie os métodos de seleção da amostra, o tempo para concluir o recrutamento e as taxas de resposta na amostra do estudo.
Prazo: Julho de 2011
|
Julho de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Cox, RN, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INSURE
- R21CA142921 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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